Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nádorová DNA (ctDNA) pro včasné hodnocení odpovědi na léčbu pevných nádorů

17. února 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Včasnější detekce recidivy onemocnění umožní větší možnosti léčby a má velký potenciál zlepšit výsledky pacientů. Tento projekt je translační a má potenciál vést k budoucím příležitostem pro translační výzkum, včetně intervenčních studií, ve kterých je nabízena terapeutická eskalace v časném časovém bodě detekce molekulární reziduální choroby (MRD) cirkulující nádorové DNA (ctDNA). Integrace ctDNA do klinického pracovního postupu má nakonec potenciál zlepšit diagnostiku, léčbu, sledování a prognózu rakoviny a vést klinické rozhodování v této éře personalizované přesné medicíny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Melissa Reimers, M.D.
  • Telefonní číslo: 314-362-7249
  • E-mail: cbumb@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Varun Puri, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Koushik Das, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paul Jones, B.A.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Kim, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Kontakt:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Telefonní číslo: 314-362-7249
          • E-mail: cbumb@wustl.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Tato studie bude mít přístup k údajům a vzorkům od pacientů, kteří souhlasili se vzorovými bankami (přibližně 3 262 pacientů). Pro tuto studii platí vzdání se souhlasu ohledně údajů o pacientech uložených v tkáňových bankách.
  • Zdraví dárci obdrží souhlas před odběrem vzorku (přibližně 100 pacientů)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oprávnění zdraví dárci budou starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Zdraví dárci mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vzorky zdravých dárců
  • Darování vzorků krve a/nebo moči jednou za dva měsíce a celkem až 24krát
  • Tyto vzorky budou použity ke generování referenčních dat pro porovnání dat pacienta a/nebo pro korekci stereotypního šumu.
Ukázky z repozitářů a bankovních studií
  • Vzorky zdravé prostaty a/nebo krve a/nebo moči z genitourinárního úložiště
  • Vzorky tkání, krve a/nebo drenážních tekutin ze studií Head and Neck Banking
  • Vzorky tkáně a/nebo krve z jícnového úložiště
  • Vzorky tkání a/nebo krve z genitourinárního úložiště
  • Tkáň a/nebo plazma od Sarcoma Tissue Bank
  • Tkáň a/nebo plazma z banky pro rakovinu prsu
  • Tkáň, plazma a/nebo moč z GI tkáně a krevní banky
  • Tkáň, krev a/nebo moč z banky solidních nádorů
  • Tkáň, krev a/nebo moč z banky rakoviny plic
  • Tkáň a/nebo krev z Skin Cancer Bank
  • Tkáň a/nebo krev z tkáňové banky dětské neurochirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svoboda od progrese
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
-Definováno jako radiologická nebo klinická progrese založená na RECIST 1.1, s neprogresivními pacienty cenzurovanými při poslední radiografické kontrole
Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez událostí
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
-Definováno jako detekce ctDNA po léčbě nebo radiografické progrese založené na RECIST 1.1
Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
Přežití specifické pro nemoc
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
- Definováno jako smrt na rakovinu
Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
Celkové přežití
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
- Definováno jako smrt z jakékoli příčiny
Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
Míra patologické kompletní odpovědi
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
Lokoregionální selhání
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
-Definováno jako klinická nebo rentgenová progrese v rámci lokalizovaného nádoru/léčebné oblasti nebo regionálních lymfatických uzlin
Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
Vzdálené přežití bez metastáz
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
-Definováno jako klinická nebo rentgenová progrese mimo lokalizovaný nádor/léčenou oblast a regionální lymfatické uzliny
Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201903142

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během studie budou po deidentifikace k dispozici pro sdílení s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit