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Zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) zur frühen Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung von soliden Tumoren

17. Februar 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Eine frühere Erkennung eines Wiederauftretens der Krankheit wird größere Behandlungsoptionen ermöglichen und hat ein starkes Potenzial zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse. Dieses Projekt ist translational und hat das Potenzial, zu zukünftigen translationalen Forschungsmöglichkeiten zu führen, einschließlich interventioneller Studien, in denen eine therapeutische Eskalation zum frühen Zeitpunkt der Erkennung von zirkulierenden Tumor-DNA (ctDNA) Molecular Residual Disease (MRD) angeboten wird. Letztendlich hat die Integration von ctDNA in den klinischen Arbeitsablauf das Potenzial, die Krebsdiagnose, -behandlung, -überwachung und -prognose zu verbessern und die klinische Entscheidungsfindung in dieser Ära der personalisierten Präzisionsmedizin zu leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Melissa Reimers, M.D.
Telefonnummer: 314-362-7249
E-Mail: cbumb@wustl.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Rekrutierung
    - Washington University School of Medicine
    - Unterermittler:
      
      Benjamin Tan, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Ryan Fields, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
    - Unterermittler:
      
      Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
    - Unterermittler:
      
      Re-I Chin, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Varun Puri, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Wade Thorstad, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Hiram Gay, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Koushik Das, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
    - Unterermittler:
      
      Imran Zoberi, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Jose Zevallos, M.D., MPH
    - Unterermittler:
      
      Christopher Maher, Ph.D.
    - Unterermittler:
      
      Peter Harris, Ph.D.
    - Unterermittler:
      
      Ha Dang, Ph.D.
    - Unterermittler:
      
      Paul Jones, B.A.
    - Unterermittler:
      
      Zachary Smith, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Eric Kim, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Vivek Arora, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
    - Unterermittler:
      
      Ricardo Ramirez, M.D.
    - Unterermittler:
      
      David Chen, M.D., Ph.D.
    - Unterermittler:
      
      Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
    - Hauptermittler:
      
      Melissa Reimers, M.D.
    - Kontakt:
      
      Melissa Reimers, M.D.
      
      Telefonnummer: 314-362-7249
      
      E-Mail: cbumb@wustl.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird auf Daten und Proben von Patienten zugreifen, die in Probenbanken eingewilligt haben (ca. 3262 Patienten). Es gibt einen Verzicht auf die Einwilligung für diese Studie in Bezug auf Patientendaten, die in den Gewebebanken gespeichert sind.
Gesunde Spender werden vor der Probenentnahme zugelassen (ca. 100 Patienten)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geeignete gesunde Spender müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

Gesunde Spender unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Spenderproben Spende von Blut- und/oder Urinproben bis zu zweimonatlich und insgesamt bis zu 24 Mal Diese Proben werden verwendet, um Referenzdaten zu generieren, um Patientendaten mit stereotypen Geräuschen zu vergleichen und/oder zu korrigieren.
Beispiele aus Repository- und Banking Studies Gesunde Prostata- und/oder Blut- und/oder Urinproben aus dem Genitourinary Repository Gewebe-, Blut- und/oder Drainageflüssigkeitsproben aus Head and Neck Banking-Studien Gewebe- und/oder Blutproben aus dem Speiseröhrenlager Gewebe- und/oder Blutproben aus dem Genitourinary Repository Gewebe und/oder Plasma von der Sarcoma Tissue Bank Gewebe und/oder Plasma von der Brustkrebsbank Gewebe, Plasma und/oder Urin aus einer GI-Gewebe- und Blutbank Gewebe, Blut und/oder Urin aus der Solid Tumor Bank Gewebe, Blut und/oder Urin von der Lung Cancer Bank Gewebe und/oder Blut von der Skin Cancer Bank Gewebe und/oder Blut aus der Pädiatrischen Neurochirurgie-Gewebebank

Gruppe / Kohorte

Gesunde Spenderproben

Spende von Blut- und/oder Urinproben bis zu zweimonatlich und insgesamt bis zu 24 Mal
Diese Proben werden verwendet, um Referenzdaten zu generieren, um Patientendaten mit stereotypen Geräuschen zu vergleichen und/oder zu korrigieren.

Beispiele aus Repository- und Banking Studies

Gesunde Prostata- und/oder Blut- und/oder Urinproben aus dem Genitourinary Repository
Gewebe-, Blut- und/oder Drainageflüssigkeitsproben aus Head and Neck Banking-Studien
Gewebe- und/oder Blutproben aus dem Speiseröhrenlager
Gewebe- und/oder Blutproben aus dem Genitourinary Repository
Gewebe und/oder Plasma von der Sarcoma Tissue Bank
Gewebe und/oder Plasma von der Brustkrebsbank
Gewebe, Plasma und/oder Urin aus einer GI-Gewebe- und Blutbank
Gewebe, Blut und/oder Urin aus der Solid Tumor Bank
Gewebe, Blut und/oder Urin von der Lung Cancer Bank
Gewebe und/oder Blut von der Skin Cancer Bank
Gewebe und/oder Blut aus der Pädiatrischen Neurochirurgie-Gewebebank

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Freiheit vom Fortschreiten Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)	-Definiert als RECIST 1.1-basierte radiologische oder klinische Progression, wobei Non-Progressoren bei der letzten radiologischen Nachuntersuchung zensiert werden	Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)	-Definiert als ctDNA-Nachweis nach der Behandlung oder RECIST 1.1-basierte radiologische Progression	Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
Krankheitsspezifisches Überleben Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)	-Definiert als Tod durch Krebs	Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
Gesamtüberleben Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)	-Definiert als Tod aus jedweder Ursache	Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
Pathologische vollständige Ansprechrate Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)		Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
Lokoregionales Versagen Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)	-Definiert als klinische oder röntgenologische Progression innerhalb des lokalisierten Tumors/Behandlungsbereichs oder regionaler Lymphknoten	Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
Fernmetastasenfreies Überleben Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)	-Definiert als klinische oder röntgenologische Progression außerhalb des lokalisierten Tumor-/Behandlungsbereichs und der regionalen Lymphknoten	Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Roche Sequencing Solutions

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Radiological Society of North America

The V Foundation for Cancer Research

Skandalaris

Ermittler

Hauptermittler: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Alvin J. Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital and Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

201903142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden nach der Anonymisierung für den Austausch mit anderen Forschern verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) zur frühen Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung von soliden Tumoren

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

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