パーキンソン病のための即興ダンス
パーキンソン病患者の認知機能と日常生活機能に対する即興ダンスの影響
この研究の長期的な目標は、認知機能に取り組むことで PD 患者の日常機能を維持または改善することです。 全体的な目的は、認知機能を助ける介入を発見することです。 中心となる仮説は、即興ダンス (ID) クラスへの参加が PD 患者の認知能力に利益をもたらすだろう、というものです。 即興ダンスには、日常生活での動きと同様に、自発的に生成される動きが含まれます。 文献によると、ID クラスは、バランス、歩行、機能的可動性など、PD に関連する運動障害にプラスの影響を与えることが示されています。 ID は身体的に厳しいことに加えて、動作を適切に実行するために多くの認知能力の使用と調整を必要とします。 このタイプの活動は、運動計画、意思決定、柔軟な思考、開始、実行などの認知プロセスに挑戦し、強化する可能性があり、日常生活のさまざまな側面で利用できる認知ベースの戦略を人々に与える可能性があります。 運動機能および/または認知を改善することにより、ID は日常機能、または日常活動を実行および参加する能力の改善にも貢献する可能性があります。 これらの理論的な関連性にもかかわらず、ID が認知機能や日常生活全体の機能に及ぼす影響に関する証拠は限られています。 現在のプロジェクトの目的は、このギャップに対処し、PD 患者に対する ID の影響をより深く理解することです。 具体的には、PD患者向けに設計されたID法であるIMPROVment®が認知機能と日常生活機能に及ぼす影響をテストします。
参加者の認知力は、NIH ツールボックス認知バッテリー、代替使用タスク、および週間カレンダー計画アクティビティを使用して、ベースライン (T1) で評価されます。 全体的な認知力は、モントリオール認知評価を使用して評価されます。 その後、彼らは即時介入 (ID) グループまたは待機リスト管理 (WC) グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 ID グループは 12 週間の IMPROVment® 介入を開始します。この介入は、標準化された方法に従って進行する毎週の ID クラスで構成されますが、WC グループは介入を受けず、通常の日課と活動レベルを継続します。 12 週間後、両グループは再度認知テストを完了します (T2)。 認知テストのスコアは、混合モデル反復測定分散分析を使用して、複数の時点およびグループ間で比較されます。 研究者らは、IMPROVment® が PD 患者の認知能力にプラスの効果をもたらすのではないかという仮説を立てています。 参加者はまた、T1 と T2 での日常生活の機能を評価するための 2 つのアンケート、つまり高齢者のアメリカ人のリソースとサービスの規模拡大版と自由裁量の社会活動への参加に対する PROMIS の満足度にも回答します。 これらのスコアは、上記の目的と同様に比較されます。 研究者らは、IMPROVment® が PD 患者の日常生活機能にプラスの効果をもたらすだろうと仮説を立てています。
参加者の気分は 2 つの異なる方法で評価されます。 1 つ目は、IMPROVment® クラスに参加した場合の気分、疲労、不安に対する即時的な影響を調査することです。 研究者らは、各クラスの前後に気分が確実に改善されるという仮説を立てています。 これを評価するために、参加者は毎週各クラスの前後に、気分、特に悲しみ、緊張、エネルギー、全体的な健康状態を評価するスケールに回答します。 2 番目の測定は、不安、疲労、うつ病に対する IMPROVment® の効果を調査することです。 研究者らは、IMPROVment® クラスが PD 患者の抑うつ感を軽減すると仮説を立てています。 すべての参加者は、12 週間の IMPROVment® プログラムに参加する前後に、パーキンソン病不安スケール、パーキンソン病疲労スケール、および老年うつ病スケールの短いフォームに記入します。
これらの目的を達成することで、認知障害を経験しているPD患者に対するIMPROVment®メソッドがさらにサポートされることになります。 長期的な影響により、PD患者の認知機能と日常機能が向上し、日常生活が向上します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63108
- 4444 Forest Park Ave.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50歳以上
- パーキンソン病の診断
- ヘーン・ヤールのスコア 1-3
- 一人で少なくとも3メートル歩く
- 単純なコマンドに従う認知能力
除外基準:
- モントリオール認知評価スコア 22 以下
- 他の重篤な合併症の診断
- 身体活動に対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:2019年秋期IDクラス
ID グループは、2019 年 9 月から 2019 年 12 月まで、標準化された方法に従って進行する毎週の ID クラスで構成される 12 週間の IMPROVment® 介入に参加しました。
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12 週間毎週開催される 1 時間の運動クラス。
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実験的:2020年秋期IDクラス
ID グループは、2020 年 9 月から 2020 年 12 月まで、標準化された方法に従って進行する毎週の ID クラスで構成される 12 週間の IMPROVment® 介入に参加します。
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12 週間毎週開催される 1 時間の運動クラス。
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介入なし:対照群
参加者は、日常生活に劇的な変化がなかった場合に、12~14週間の間隔で前後に検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知の変化 (国立衛生研究所ツールボックス: 認知バッテリー)
時間枠:12週間の介入前後
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運動、感情、感覚、認知の評価で構成される総合的なパフォーマンスベースのテスト。
この研究の目的のために、研究者らは認知バッテリーを使用して、学習と理解に関わるプロセスを評価します(つまり、
考える、思い出す、問題解決する、判断する)。
バッテリーは、実行機能、記憶、注意、言語の使用を含むタスクで構成されます。
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12週間の介入前後
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認知の変化(代替使用タスク)
時間枠:12週間の介入前後
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発散的思考の口頭テスト。参加者はオブジェクトの名前を与えられ、3 分間でそのオブジェクトの用途をできるだけ多く挙げる必要があります。
この評価では、言葉の流暢さ、独創性、柔軟性、精緻さを測定します。
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12週間の介入前後
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機能的認知の変化(週次カレンダー計画活動)
時間枠:12週間の介入前後
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個人の実行機能のレベルを評価するパフォーマンスベースの尺度。
このタスクには、ルールに従い、時間を追跡し、競合を管理しながら、カレンダーに用事のリストを入力することが含まれます。
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12週間の介入前後
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日々のパフォーマンスの変化 (古いアメリカの資源とサービスの規模)
時間枠:12週間の介入前後
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特定の活動を完了する際に経験する困難のレベルを報告することによって、日常生活の活動および日常生活の手段的活動における知覚されたパフォーマンスを評価する、自己報告のアンケートに基づく評価。
評価される分野には、日常生活活動(歩行、食事、着替え、身だしなみ、ベッドの出入り、入浴、トイレ)および日常生活の手段的活動(電話の使用、旅行、買い物、食事の準備、家事、薬の管理)が含まれます。 、お金の取り扱い)。
スコアが高いほど、日々のパフォーマンスが向上します。
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12週間の介入前後
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日常参加の変化(任意の社会活動への参加に対するPROMISの満足度)
時間枠:12週間の介入前後
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過去 7 日間の日常生活活動および日常の手段活動に参加する能力の満足度を評価する、自己報告アンケートに基づく評価。
スコアが高いほど、毎日の参加者数が増加します。
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12週間の介入前後
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不安の変化(パーキンソン病の不安尺度)
時間枠:12週間の介入前後
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PD 患者専用の不安の自己報告尺度。
これには、持続性不安、一時的な不安、回避行動の 3 つの下位尺度が含まれており、各セクションのスコアは各下位尺度の項目を合計することで決定できます。
合計スコアは下位尺度の合計であり、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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12週間の介入前後
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疲労度の変化(パーキンソン病疲労スケール)
時間枠:12週間の介入前後
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PD 患者の疲労の存在を評価する自己報告尺度。
疲労の身体的側面と、それが活動や日常生活に及ぼす影響に焦点を当てています。
項目スコアは平均され、>2.95 のスコアは疲労の存在を示します。
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12週間の介入前後
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うつ病の症状の変化(老年期うつ病スケール)
時間枠:12週間の介入前後
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高齢者のうつ病を評価する自己申告式アンケート。
項目スコアを合計して合計スコアが得られ、スコア 5 以上の場合はフォローアップ面接が保証され、スコア 10 を超える場合はほぼ常にうつ病を示します。
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12週間の介入前後
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各クラス後の全体的な気分の変化 (ビジュアルアナログスケール)
時間枠:12 週間受講した各 ID クラスの前後。
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これは、100mm 線上の 4 つのスライド式スケール (非常に悲しいから非常に幸せ、非常に穏やかから非常に緊張、非常に活発から非常に鈍い、全体的な健康状態: 非常に悪いから非常に良好) で構成されています。
「非常に悲しい」から「とても幸せ」、および全体的な幸福度のスケールでのスコアが高いほど、幸福度が高く、全体的な幸福度がより高いことを示しますが、「非常に穏やか」から「非常に神経質」、および「活発」から「鈍い」スケールのスコアが低いほど、より穏やかで活発であることを示します。
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12 週間受講した各 ID クラスの前後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動症状の変化(統一パーキンソン病評価尺度:運動バッテリー)
時間枠:12週間の介入前後
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PD 症状の重症度を評価するために使用されるスケールであり、モーター スケールは運動関連の症状に焦点を当てています。
スコアが高いほど、運動症状の存在が増加します。
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12週間の介入前後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Batson G, Hugenschmidt CE, Soriano CT. Verbal Auditory Cueing of Improvisational Dance: A Proposed Method for Training Agency in Parkinson's Disease. Front Neurol. 2016 Feb 17;7:15. doi: 10.3389/fneur.2016.00015. eCollection 2016.
- Hashimoto H, Takabatake S, Miyaguchi H, Nakanishi H, Naitou Y. Effects of dance on motor functions, cognitive functions, and mental symptoms of Parkinson's disease: a quasi-randomized pilot trial. Complement Ther Med. 2015 Apr;23(2):210-9. doi: 10.1016/j.ctim.2015.01.010. Epub 2015 Jan 16.
- McNeely ME, Duncan RP, Earhart GM. Impacts of dance on non-motor symptoms, participation, and quality of life in Parkinson disease and healthy older adults. Maturitas. 2015 Dec;82(4):336-41. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.08.002. Epub 2015 Aug 12.
- Soriano, C. T., & Batson, G. (2011). Dance-making for adults with Parkinson disease: one teacher's process of constructing a modern dance class. Research in Dance Education, 12(3), 323-337. doi: 10.1080/14647893.2011.614334
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201905089
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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