- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04354298
Dança improvisada para a doença de Parkinson
Efeitos da dança improvisada na cognição e função diária entre pessoas com doença de Parkinson
O objetivo de longo prazo deste trabalho é manter ou melhorar a função diária de pessoas com DP, abordando a cognição. O objetivo geral é descobrir intervenções que auxiliem no funcionamento cognitivo. A hipótese central é que o envolvimento em uma aula de dança improvisada (DI) beneficiará a cognição entre pessoas com DP. A dança improvisada envolve movimento gerado espontaneamente, semelhante a como alguém se move na vida cotidiana. A literatura mostra que as aulas de DI impactam positivamente as deficiências motoras associadas à DP, como equilíbrio, marcha e mobilidade funcional. Além de ser fisicamente exigente, o DI requer o uso e a coordenação de várias capacidades cognitivas para executar os movimentos adequadamente. Esse tipo de atividade desafia e, portanto, pode fortalecer processos cognitivos, como planejamento motor, tomada de decisão, pensamento flexível, iniciação e execução, o que pode fornecer às pessoas estratégias baseadas em cognição para serem utilizadas em vários aspectos da vida diária. Ao melhorar a função motora e/ou a cognição, a DI também pode contribuir para melhorar o funcionamento diário ou a capacidade de realizar e participar das atividades diárias. Apesar dessas ligações teóricas, as evidências do efeito do DI na cognição e na função diária geral são limitadas. O objetivo atual do projeto é abordar essa lacuna e entender melhor os efeitos da DI para pessoas com DP. Especificamente, testará o efeito do IMPROVment®, um método de identificação desenvolvido para pessoas com DP, na cognição e na função diária.
A cognição dos participantes será avaliada na linha de base (T1) usando a Bateria Cognitiva do NIH Toolbox, a Tarefa de Usos Alternativos e a Atividade de Planejamento do Calendário Semanal. A cognição global será avaliada usando a Avaliação Cognitiva de Montreal. Eles então serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção imediata (ID) ou controle de lista de espera (WC). O grupo ID iniciará a intervenção IMPROVment® de 12 semanas, que consiste em aulas semanais de ID que progridem de acordo com um método padronizado, enquanto o grupo WC não receberá intervenção e continuará com sua rotina diária regular e nível de atividade. Após 12 semanas, ambos os grupos completarão novamente os testes cognitivos (T2). As pontuações dos testes cognitivos serão comparadas entre os pontos de tempo e entre os grupos usando um modelo misto ANOVA de medidas repetidas. Os investigadores levantam a hipótese de que o IMPROVment® terá efeitos positivos nas habilidades cognitivas de pessoas com DP. Os participantes também preencherão dois questionários para avaliar a função diária em T1 e T2: Escala de Recursos e Serviços para Older Americans - Versão Estendida e Satisfação PROMIS com Participação em Atividades Sociais Discricionárias. Essas pontuações serão comparadas de maneira semelhante ao objetivo acima. Os investigadores levantam a hipótese de que o IMPROVment® terá efeitos positivos na função diária em pessoas com DP.
O humor do participante será avaliado de duas maneiras diferentes. A primeira é investigar o efeito imediato de participar de uma aula IMPROVment® sobre humor, fadiga e ansiedade. Os investigadores levantam a hipótese de que o humor melhorará positivamente do pré ao pós de cada aula. Para avaliar isso, os participantes responderão a uma escala de avaliação de humor, especificamente tristeza, nervosismo, energia e bem-estar geral antes e depois de cada aula todas as semanas. A segunda medição é para investigar o efeito do IMPROVment® na ansiedade, fadiga e depressão. Os investigadores levantam a hipótese de que a classe IMPROVment® diminuirá os sentimentos de depressão para aqueles com DP. Todos os participantes preencherão a Escala de Ansiedade de Parkinson, a Escala de Fadiga da Doença de Parkinson e o formulário curto da Escala de Depressão Geriátrica antes e depois de participar do programa IMPROVment® de 12 semanas.
A realização desses objetivos fornecerá suporte adicional para o método IMPROVment® para pessoas com DP com déficits cognitivos. O impacto a longo prazo melhorará a cognição e o funcionamento diário em pessoas com DP e, assim, melhorará a vida cotidiana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- 4444 Forest Park Ave.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com 50 anos ou mais
- Diagnóstico da Doença de Parkinson
- Pontuação de Hoehn-Yahr entre 1-3
- caminhar independentemente pelo menos 3 metros
- capacidade cognitiva de seguir comandos simples
Critério de exclusão:
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal menor ou igual a 22
- diagnóstico de outras comorbidades graves
- contra-indicações para atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Classe ID outono 2019
O grupo ID participou de uma intervenção IMPROVment® de 12 semanas, que consiste em aulas semanais de ID que progridem de acordo com um método padronizado, de setembro de 2019 a dezembro de 2019.
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Aulas de movimento de uma hora que se encontram semanalmente por 12 semanas.
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Experimental: Classe ID outono 2020
O grupo ID participará de uma intervenção IMPROVment® de 12 semanas, que consiste em aulas semanais de ID que progridem de acordo com um método padronizado, de setembro de 2020 a dezembro de 2020.
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Aulas de movimento de uma hora que se encontram semanalmente por 12 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes são pré e pós-testados com 12 a 14 semanas de intervalo, após não terem mudado nada drástico em sua vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na cognição (Instituto Nacional de Ferramentas de Saúde: Bateria Cognitiva)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Um teste abrangente baseado em desempenho, composto por avaliações motoras, emocionais, sensoriais e de cognição.
Para o propósito deste estudo, os investigadores usarão a bateria cognitiva para avaliar os processos envolvidos na aprendizagem e compreensão (ou seja,
pensar, lembrar, resolver problemas, julgar).
A bateria consiste em tarefas que envolvem o uso da função executiva, memória, atenção e linguagem.
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Alteração na cognição (tarefa de usos alternativos)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Um teste verbal de pensamento divergente em que o participante recebe o nome de um objeto e deve nomear o maior número possível de usos desse objeto em um período de 3 minutos.
Esta avaliação mede a fluência verbal, originalidade, flexibilidade e elaboração.
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Mudança na Cognição Funcional (Atividade de Planejamento do Calendário Semanal)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Uma medida baseada no desempenho que avalia o nível de função executiva de um indivíduo.
A tarefa envolve inserir uma lista de tarefas em um calendário enquanto segue regras, controla o tempo e gerencia conflitos.
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Mudança no desempenho diário (escala de recursos e serviços americanos mais antigos)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Uma avaliação baseada em questionário de autorrelato que avalia o desempenho percebido em atividades da vida diária e atividades instrumentais da vida diária, relatando o nível de dificuldade que eles experimentam ao concluir a atividade específica.
As áreas avaliadas incluem atividades da vida diária (caminhar, comer, vestir-se, arrumar-se, deitar e levantar da cama, tomar banho e ir ao banheiro) e atividades instrumentais da vida diária (usar telefone, viajar, fazer compras, preparar refeições, tarefas domésticas, administrar medicamentos , e lidar com dinheiro).
Pontuações mais altas estão associadas ao aumento do desempenho diário.
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Alteração na participação diária (satisfação do PROMIS com a participação em atividades sociais discricionárias)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Uma avaliação baseada em questionário de autorrelato que avalia a satisfação na capacidade de participar de atividades da vida diária e atividades instrumentais diárias nos últimos 7 dias.
Pontuações mais altas estão associadas a maior participação diária.
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Mudança na ansiedade (escala de ansiedade de Parkinson)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Uma medida de auto-relato de ansiedade especificamente para pessoas com DP.
Inclui três subescalas: ansiedade persistente, ansiedade episódica e comportamento de evitação, e as pontuações para cada seção podem ser determinadas pela soma dos itens em cada subescala.
A pontuação total é um somatório das subescalas, e pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Mudança no Nível de Fadiga (Escala de Fadiga da Doença de Parkinson)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Uma medida de autorrelato avaliando a presença de fadiga em pessoas com DP.
Ele se concentra nos aspectos físicos da fadiga e seus efeitos nas atividades e funções diárias.
As pontuações dos itens são calculadas em média, com uma pontuação de > 2,95 indicando a presença de fadiga.
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Mudança nos Sintomas Depressivos (Escala de Depressão Geriátrica)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Um questionário de autorrelato avaliando a depressão em adultos mais velhos.
As pontuações dos itens são somadas para produzir uma pontuação total, e uma pontuação 5 ≥ garantindo uma entrevista de acompanhamento e uma pontuação maior que 10 quase sempre indicando depressão.
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Mudança no humor geral após cada aula (escalas visuais analógicas)
Prazo: Antes e depois de cada aula de ID realizada por 12 semanas.
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Isso consistia em quatro escalas móveis (muito triste a muito feliz; muito calmo a muito nervoso; muito animado a muito lento; bem-estar geral: muito ruim a muito bom) em uma linha de 100 mm.
Uma pontuação mais alta nas escalas de muito triste a muito feliz e bem-estar geral indica maior felicidade e melhor bem-estar geral, enquanto uma pontuação mais baixa na escala de muito calmo a muito nervoso e animada a lenta indica mais calma e vivacidade.
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Antes e depois de cada aula de ID realizada por 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas motores (escala unificada de avaliação da doença de Parkinson: bateria do motor)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Uma escala que é usada para avaliar a gravidade dos sintomas de DP, e a escala motora se concentra nos sintomas relacionados ao motor.
Escores mais altos estão associados a maior presença de sintomas motores.
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Antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Batson G, Hugenschmidt CE, Soriano CT. Verbal Auditory Cueing of Improvisational Dance: A Proposed Method for Training Agency in Parkinson's Disease. Front Neurol. 2016 Feb 17;7:15. doi: 10.3389/fneur.2016.00015. eCollection 2016.
- Hashimoto H, Takabatake S, Miyaguchi H, Nakanishi H, Naitou Y. Effects of dance on motor functions, cognitive functions, and mental symptoms of Parkinson's disease: a quasi-randomized pilot trial. Complement Ther Med. 2015 Apr;23(2):210-9. doi: 10.1016/j.ctim.2015.01.010. Epub 2015 Jan 16.
- McNeely ME, Duncan RP, Earhart GM. Impacts of dance on non-motor symptoms, participation, and quality of life in Parkinson disease and healthy older adults. Maturitas. 2015 Dec;82(4):336-41. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.08.002. Epub 2015 Aug 12.
- Soriano, C. T., & Batson, G. (2011). Dance-making for adults with Parkinson disease: one teacher's process of constructing a modern dance class. Research in Dance Education, 12(3), 323-337. doi: 10.1080/14647893.2011.614334
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201905089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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