Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Improvisasjonsdans for Parkinsons sykdom

13. januar 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Effekter av improvisasjonsdans på kognisjon og daglig funksjon blant mennesker med Parkinsons sykdom

Det langsiktige målet med dette arbeidet er å opprettholde eller forbedre den daglige funksjonen til personer med PD ved å adressere kognisjon. Det overordnede målet er å oppdage intervensjoner som hjelper til med kognitiv funksjon. Den sentrale hypotesen er at engasjement i en improvisasjonsdans (ID) klasse vil være til nytte for kognisjon blant personer med PD. Improvisasjonsdans involverer spontant generert bevegelse, lik hvordan man beveger seg i hverdagen. Litteraturen viser at ID-klasser positivt påvirker motoriske svekkelser assosiert med PD, slik som balanse, gange og funksjonell mobilitet. Sammen med å være fysisk krevende, krever ID bruk og koordinering av en rekke kognitive kapasiteter for å utføre bevegelser riktig. Denne typen aktivitet utfordrer, og kan dermed styrke, kognitive prosesser som motorisk planlegging, beslutningstaking, fleksibel tenkning, initiering og utførelse, noe som kan gi mennesker kognitivt baserte strategier som kan brukes i ulike aspekter av dagliglivet. Ved å forbedre motorisk funksjon og/eller kognisjon kan ID også bidra til forbedret daglig funksjon, eller evnen til å utføre og delta i daglige aktiviteter. Til tross for disse teoretiske koblingene, er bevis for effekten av ID på kognisjon og generell daglig funksjon begrenset. Det nåværende prosjektets mål er å møte dette gapet og bedre forstå effekten av ID for personer med PD. Konkret vil den teste effekten av IMPROVment®, en ID-metode designet for personer med PD, på kognisjon og daglig funksjon.

Deltakernes kognisjon vil bli vurdert ved baseline (T1) ved hjelp av NIH Toolbox Cognitive Battery, Alternative Uses Task og Weekly Calendar Planning Activity. Global kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment. De vil da bli tilfeldig tildelt enten umiddelbar intervensjon (ID) eller ventelistekontroll (WC). ID-gruppen vil starte den 12-ukers IMPROVment®-intervensjonen, som består av ukentlige ID-klasser som utvikler seg etter en standardisert metode mens WC-gruppen ikke vil motta intervensjon og fortsetter med sin vanlige daglige rutine og aktivitetsnivå. Etter 12 uker vil begge gruppene gjennomføre kognitiv testing igjen (T2). Kognitive testresultater vil bli sammenlignet på tvers av tidspunkter og mellom grupper ved å bruke en blandet modell gjentatte mål ANOVA. Etterforskerne antar at IMPROVment® vil ha positive effekter på de kognitive evnene til personer med PD. Deltakerne vil også fylle ut to spørreskjemaer for å vurdere daglig funksjon ved T1 og T2: Eldre amerikanere Resources and Services Scale-Extended Version og PROMIS Tilfredshet med deltakelse i diskresjonære sosiale aktiviteter. Disse poengsummene vil bli sammenlignet på samme måte som målet ovenfor. Etterforskerne antar at IMPROVment® vil ha positive effekter på daglig funksjon hos personer med PD.

Deltakerstemning vil bli vurdert på to forskjellige måter. Den første var å undersøke den umiddelbare effekten av å delta i en IMPROVment®-klasse på humør, tretthet og angst. Etterforskerne antar at humøret vil forbedres positivt fra før til post for hver klasse. For å vurdere dette vil deltakerne svare på en skala som vurderer humør, spesielt tristhet, nervøsitet, energi og generell velvære før og etter hver time hver uke. Den andre målingen er å undersøke effekten av IMPROVment® på angst, tretthet og depresjon. Etterforskerne antar at IMPROVment®-klassen vil redusere følelsen av depresjon for de med PD. Alle deltakere vil fylle ut Parkinson's Anxiety Scale, Parkinsons Disease Fatigue Scale og Geriatric Depression Scale før og etter deltakelse i det 12-ukers IMPROVment®-programmet.

Oppnåelse av disse målene vil gi ytterligere støtte til IMPROVment®-metoden for personer med PD som opplever kognitive defekter. Den langsiktige effekten vil bedre kognisjon og daglig fungering hos personer med PD, og ​​dermed forbedre hverdagen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • 4444 Forest Park Ave.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 50 år eller eldre
  • Diagnose av Parkinsons sykdom
  • Hoehn-Yahr scoret mellom 1-3
  • selvstendig gå minst 3 meter
  • kognitiv evne til å følge enkle kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • Montreal Cognitive Assessment-poengsum er mindre enn eller lik 22
  • diagnostisering av andre alvorlige komorbiditeter
  • kontraindikasjoner for fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høst 2019 ID-klasse
ID-gruppen deltok i en 12-ukers IMPROVment®-intervensjon, som består av ukentlige ID-klasser som utvikler seg i henhold til en standardisert metode, fra september 2019-desember 2019.
Timelange bevegelsestimer som møtes ukentlig i 12 uker.
Eksperimentell: Høst 2020 ID-klasse
ID-gruppen vil delta i en 12-ukers IMPROVment®-intervensjon, som består av ukentlige ID-klasser som utvikler seg etter en standardisert metode, fra september 2020 til desember 2020.
Timelange bevegelsestimer som møtes ukentlig i 12 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne blir forhånds- og ettertestet med 12-14 ukers mellomrom etter at de ikke har endret noe drastisk i hverdagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Cognition (National Institute of Health Toolbox: Cognitive Battery)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
En omfattende, ytelsesbasert test som består av motoriske, emosjonelle, sensasjons- og kognisjonsvurderinger. For formålet med denne studien vil etterforskerne bruke det kognitive batteriet til å vurdere prosesser involvert i læring og forståelse (dvs. tenke, huske, problemløsning, dømme). Batteriet består av oppgaver som involverer bruk av eksekutiv funksjon, minne, oppmerksomhet og språk.
Før og etter 12 ukers intervensjon
Endring i kognisjon (Oppgave med alternative bruksområder)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
En verbal test av divergerende tenkning der deltakeren får navnet på et objekt og må nevne så mange bruksområder som mulig av det objektet i løpet av en 3-minutters tidsperiode. Denne vurderingen måler verbal flyt, originalitet, fleksibilitet og utdypning.
Før og etter 12 ukers intervensjon
Endring i funksjonell kognisjon (ukentlig kalenderplanleggingsaktivitet)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
Et prestasjonsbasert mål som vurderer et individs nivå av utøvende funksjon. Oppgaven innebærer å legge inn en liste over ærend i en kalender mens du følger regler, holder oversikt over tid og håndterer konflikter.
Før og etter 12 ukers intervensjon
Endring i daglig ytelse (eldre amerikansk ressurs- og tjenesteskala)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
En selvrapporterende spørreskjemabasert vurdering som vurderer opplevd ytelse i dagliglivets aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet ved å rapportere vanskelighetsgraden de opplever mens de fullfører den spesifikke aktiviteten. Områder som vurderes inkluderer dagliglivets aktiviteter (gå, spise, kle på seg, stelle, gå inn og ut av sengen, bade og gå på toalettet) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (bruke telefon, reise, handle, tilberede måltider, husarbeid, administrere medisiner , og håndtering av penger). Høyere score er assosiert med økt daglig ytelse.
Før og etter 12 ukers intervensjon
Endring i daglig deltakelse (PROMIS tilfredshet med deltakelse i diskresjonære sosiale aktiviteter)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
En selvrapporterende spørreskjemabasert vurdering som vurderer tilfredshet med evnen til å delta i dagliglivets aktiviteter og daglige instrumentelle aktiviteter de siste 7 dagene. Høyere skår er assosiert med økt daglig deltakelse.
Før og etter 12 ukers intervensjon
Endring i angst (Parkinson's Anxiety Scale)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
Et selvrapporterende mål på angst spesielt for personer med PD. Den inkluderer tre underskalaer: vedvarende angst, episodisk angst og unngåelsesatferd, og poengsum for hver seksjon kan bestemmes ved å summere elementene i hver underskala. Totalskåren er en summering av underskalaene, og høyere skår indikerer større angst.
Før og etter 12 ukers intervensjon
Endring i tretthetsnivå (Parkinson's Disease Fatigue Scale)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
Et selvrapporteringstiltak som vurderer tilstedeværelsen av fatigue hos personer med PD. Den fokuserer på de fysiske aspektene ved tretthet og deres effekt på aktiviteter og daglig funksjon. Varepoeng er gjennomsnittlig, med en poengsum på >2,95 som indikerer tilstedeværelse av tretthet.
Før og etter 12 ukers intervensjon
Endring i depressive symptomer (geriatrisk depresjonsskala)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
Et selvrapporteringsskjema som vurderer depresjon hos eldre voksne. Punktscore summeres for å gi en total poengsum, og en poengsum 5 ≥ som garanterer et oppfølgingsintervju og en poengsum større enn 10 indikerer nesten alltid depresjon.
Før og etter 12 ukers intervensjon
Endring i generell stemning etter hver klasse (visuelle analoge skalaer)
Tidsramme: Før og etter hver ID-klasse tatt i 12 uker.
Denne besto av fire glidende skalaer (veldig trist til veldig glad; veldig rolig til veldig nervøs; veldig livlig til veldig treg; generelt velvære: veldig dårlig til veldig bra) på en 100 mm linje. En høyere poengsum på skalaen veldig trist til veldig glad og generelt velvære indikerte større lykke og bedre generelt velvære, mens en lavere poengsum på skalaen veldig rolig til veldig nervøs og livlig til treg indikerer mer ro og livlighet.
Før og etter hver ID-klasse tatt i 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motoriske symptomer (United Parkinsons Disease Rating Scale: Motor Battery)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjon
En skala som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av PD-symptomer, og den motoriske skalaen fokuserer på de motoriske symptomene. Høyere score er assosiert med økt tilstedeværelse av motoriske symptomer.
Før og etter 12 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Deltakerne samtykket i at dataene deres ble delt med andre forskere. Fremtidige studenter kan bruke disse dataene til å trekke ytterligere konklusjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere