Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Improvisationsdans for Parkinsons sygdom

20. april 2020 opdateret af: Washington University School of Medicine

Effekter af improvisationsdans på kognition og daglig funktion blandt mennesker med Parkinsons sygdom

Det langsigtede mål med dette arbejde er at opretholde eller forbedre den daglige funktion af mennesker med PD ved at adressere kognition. Det overordnede mål er at opdage interventioner, der hjælper med kognitiv funktion. Den centrale hypotese er, at engagement i en improvisationsdans (ID) klasse vil gavne kognition blandt mennesker med PD. Improvisationsdans involverer spontant genereret bevægelse, svarende til hvordan man bevæger sig i hverdagen. Litteraturen viser, at ID-klasser positivt påvirker motoriske svækkelser forbundet med PD, såsom balance, gang og funktionel mobilitet. Ud over at være fysisk krævende kræver ID brug og koordinering af en række kognitive kapaciteter for korrekt at udføre bevægelser. Denne type aktivitet udfordrer, og kan dermed styrke, kognitive processer såsom motorisk planlægning, beslutningstagning, fleksibel tænkning, initiering og eksekvering, hvilket kan give mennesker kognitivt baserede strategier, der skal bruges i forskellige aspekter af dagligdagen. Ved at forbedre motorisk funktion og/eller kognition kan ID også bidrage til forbedret daglig funktion, eller evnen til at udføre og deltage i daglige aktiviteter. På trods af disse teoretiske links er evidensen for effekten af ​​ID på kognition og den overordnede daglige funktion begrænset. Det nuværende projektmål er at løse dette hul og bedre forstå virkningerne af ID for mennesker med PD. Specifikt vil den teste effekten af ​​IMPROVment®, en ID-metode designet til mennesker med PD, på kognition og daglig funktion.

Deltagernes kognition vil blive vurderet ved baseline (T1) ved hjælp af NIH Toolbox Cognitive Battery, Alternative Uses Task og Weekly Calendar Planning Activity. Global kognition vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment. De vil derefter blive tilfældigt tildelt enten den øjeblikkelige indgriben (ID) eller venteliste-kontrol (WC) gruppen. ID-gruppen vil starte den 12-ugers IMPROVment®-intervention, som består af ugentlige ID-klasser, der skrider frem efter en standardiseret metode, mens WC-gruppen ikke modtager nogen intervention og fortsætter med deres almindelige daglige rutine og aktivitetsniveau. Efter 12 uger vil begge grupper gennemføre kognitiv test igen (T2). Kognitive testresultater vil blive sammenlignet på tværs af tidspunkter og mellem grupper ved hjælp af en blandet model gentagne målinger ANOVA. Efterforskerne antager, at IMPROVment® vil have positive effekter på de kognitive evner hos mennesker med PD. Deltagerne vil også udfylde to spørgeskemaer for at vurdere den daglige funktion ved T1 og T2: Ældre amerikanere Ressourcer og Services Scale-Extended Version og PROMIS Tilfredshed med deltagelse i diskretionære sociale aktiviteter. Disse scores vil blive sammenlignet i lighed med ovenstående mål. Efterforskerne antager, at IMPROVment® vil have positive effekter på den daglige funktion hos mennesker med PD.

Deltagerens humør vil blive vurderet på to forskellige måder. Den første er at undersøge den umiddelbare effekt af at deltage i en IMPROVment®-klasse på humør, træthed og angst. Efterforskerne antager, at humøret vil forbedres positivt fra før til post for hver klasse. For at vurdere dette vil deltagerne reagere på en skala, der vurderer humør, specifikt tristhed, nervøsitet, energi og overordnet velvære før og efter hver undervisning hver uge. Den anden måling er at undersøge effekten af ​​IMPROVment® på angst, træthed og depression. Efterforskerne antager, at IMPROVment®-klassen vil mindske følelsen af ​​depression for dem med PD. Alle deltagere vil udfylde Parkinson's Anxiety Scale, Parkinsons Disease Fatigue Scale og den geriatriske depressionsskala før og efter deltagelse i det 12-ugers IMPROVment®-program.

Opnåelse af disse mål vil give yderligere støtte til IMPROVment®-metoden til mennesker med PD, der oplever kognitive deficit. Den langsigtede effekt vil bedre kognition og daglig funktion hos mennesker med PD og dermed forbedre hverdagen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • 4444 Forest Park Ave.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 50 år eller ældre
  • Diagnose af Parkinsons sygdom
  • Hoehn-Yahr scorer mellem 1-3
  • selvstændigt gå mindst 3 meter
  • kognitiv evne til at følge simple kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • Montreal Cognitive Assessment score mindre end eller lig med 22
  • diagnosticering af andre alvorlige følgesygdomme
  • kontraindikationer for fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Efterår 2019 ID-klasse
ID-gruppen deltog i en 12-ugers IMPROVment®-intervention, som består af ugentlige ID-klasser, der udvikler sig efter en standardiseret metode, fra september 2019-december 2019.
Timelange bevægelsestimer, der mødes ugentligt i 12 uger.
Eksperimentel: Efterår 2020 ID-klasse
ID-gruppen vil deltage i en 12-ugers IMPROVment®-intervention, som består af ugentlige ID-klasser, der skrider frem efter en standardiseret metode, fra september 2020-december 2020.
Timelange bevægelsestimer, der mødes ugentligt i 12 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne bliver præ- og eftertestet med 12-14 ugers mellemrum efter ikke at have ændret noget drastisk i deres dagligdag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognition (National Institute of Health Toolbox: Cognitive Battery)
Tidsramme: Før og efter 12-ugers intervention
En omfattende, præstationsbaseret test bestående af motor-, følelses-, sansnings- og kognitionsvurderinger. Til formålet med denne undersøgelse vil efterforskerne bruge det kognitive batteri til at vurdere processer involveret i læring og forståelse (dvs. tænke, huske, problemløsning, dømme). Batteriet består af opgaver, der involverer brug af eksekutiv funktion, hukommelse, opmærksomhed og sprog.
Før og efter 12-ugers intervention
Ændring i kognition (opgave med alternative anvendelser)
Tidsramme: Før og efter 12-ugers intervention
En verbal test af divergerende tænkning, hvor deltageren får navnet på et objekt og skal nævne så mange anvendelser af det objekt som muligt i en 3-minutters tidsperiode. Denne vurdering måler verbal flydende, originalitet, fleksibilitet og uddybning.
Før og efter 12-ugers intervention
Ændring i funktionel kognition (ugentlig kalenderplanlægningsaktivitet)
Tidsramme: Før og efter 12-ugers intervention
Et præstationsbaseret mål, der vurderer en persons niveau af udøvende funktion. Opgaven går ud på at indtaste en liste over ærinder i en kalender, mens du følger regler, holder styr på tiden og håndterer konflikter.
Før og efter 12-ugers intervention
Ændring i daglig ydeevne (ældre amerikanske ressourcer og tjenester-skala)
Tidsramme: Før og efter 12-ugers intervention
En selvrapporteret spørgeskemabaseret vurdering, der vurderer opfattet præstation i dagligdagens aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen ved at rapportere den sværhedsgrad, de oplever, mens de udfører den specifikke aktivitet. Områder, der vurderes, omfatter dagligdagsaktiviteter (gå, spise, klæde sig på, pleje, komme ind og ud af sengen, bade og gå på toilettet) og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (brug af telefon, rejse, shoppe, forberede måltider, husarbejde, håndtering af medicin og håndtering af penge). Højere score er forbundet med øget daglig præstation.
Før og efter 12-ugers intervention
Ændring i daglig deltagelse (PROMIS-tilfredshed med deltagelse i diskretionære sociale aktiviteter)
Tidsramme: Før og efter 12-ugers intervention
En selvrapporterende spørgeskemabaseret vurdering, der vurderer tilfredshed med evnen til at deltage i dagligdags aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i de seneste 7 dage. Højere score er forbundet med øget daglig deltagelse.
Før og efter 12-ugers intervention
Ændring i angst (Parkinson's Anxiety Scale)
Tidsramme: Før og efter 12-ugers intervention
Et selvrapporterende mål for angst specifikt for mennesker med PD. Den omfatter tre underskalaer: vedvarende angst, episodisk angst og undgåelsesadfærd, og score for hvert afsnit kan bestemmes ved at summere elementerne i hver underskala. Den samlede score er en summering af underskalaerne, og højere score indikerer større angst.
Før og efter 12-ugers intervention
Ændring i træthedsniveau (Parkinson's Disease Fatigue Scale)
Tidsramme: Før og efter 12-ugers intervention
En selvrapporteringsmåling, der vurderer tilstedeværelsen af ​​træthed hos mennesker med PD. Den fokuserer på de fysiske aspekter af træthed og deres effekt på aktiviteter og daglig funktion. Genstandsscore er gennemsnittet, med en score på >2,95, hvilket indikerer tilstedeværelse af træthed.
Før og efter 12-ugers intervention
Ændring i depressive symptomer (geriatrisk depressionsskala)
Tidsramme: Før og efter 12-ugers intervention
Et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer depression hos ældre voksne. Punktscore summeres for at give en samlet score, og en score 5 ≥, der berettiger et opfølgende interview og en score større end 10, hvilket næsten altid indikerer depression.
Før og efter 12-ugers intervention
Ændring i overordnet humør efter hver klasse (visuelle analoge skalaer)
Tidsramme: Før og efter hver ID-klasse taget i 12 uger.
Dette bestod af fire glidende skalaer (meget trist til meget glad; meget rolig til meget nervøs; meget livlig til meget træg; generelt velvære: meget dårlig til meget godt) på en 100 mm linje. En højere score på skalaen meget trist til meget glad og generelt velvære indikerede større lykke og bedre generelt velvære, mens en lavere score på skalaen meget rolig til meget nervøs og livlig til træg indikerer mere ro og livlighed.
Før og efter hver ID-klasse taget i 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motoriske symptomer (United Parkinsons Disease Rating Scale: Motor Battery)
Tidsramme: Før og efter 12-ugers intervention
En skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​PD-symptomer, og den motoriske skala fokuserer på de motoriske symptomer. Højere score er forbundet med øget tilstedeværelse af motoriske symptomer.
Før og efter 12-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne gav samtykke til, at deres data blev delt med andre forskere. Fremtidige studerende kan bruge disse data til at drage yderligere konklusioner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Klasse i improvisationsdans

3
Abonner