Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Improvizációs tánc Parkinson-kórra

2026. január 13. frissítette: Washington University School of Medicine

Az improvizációs tánc hatása a Parkinson-kórban szenvedők megismerésére és napi működésére

Ennek a munkának a hosszú távú célja a PD-ben szenvedők napi működésének fenntartása vagy javítása a megismerés kezelésével. Az általános cél a kognitív működést elősegítő beavatkozások felfedezése. A központi hipotézis az, hogy az improvizációs táncórán való részvétel javítja a PD-ben szenvedők megismerését. Az improvizációs tánc spontán módon generált mozgást foglal magában, hasonlóan ahhoz, ahogy az ember a mindennapi életben mozog. A szakirodalom azt mutatja, hogy az ID osztályok pozitívan befolyásolják a PD-vel összefüggő motoros károsodásokat, például az egyensúlyt, a járást és a funkcionális mobilitást. Amellett, hogy fizikailag megerőltető, az ID számos kognitív képesség használatát és összehangolását igényli a mozgások megfelelő végrehajtásához. Ez a fajta tevékenység kihívást jelent, és így erősítheti is az olyan kognitív folyamatokat, mint a motoros tervezés, a döntéshozatal, a rugalmas gondolkodás, a kezdeményezés és a végrehajtás, amelyek kognitív alapú stratégiákat adhatnak az embereknek, amelyeket a mindennapi élet különböző területein lehet alkalmazni. A motoros funkciók és/vagy a megismerés javításával az ID hozzájárulhat a napi működés javításához, vagy a napi tevékenységek végzésére és az azokban való részvételre. Ezen elméleti összefüggések ellenére az ID-nek a megismerésre és az általános napi működésre gyakorolt ​​hatására vonatkozó bizonyítékok korlátozottak. A projekt jelenlegi célja ennek a hiányosságnak a megszüntetése, és az azonosító hatásainak jobb megértése a PD-ben szenvedőkre. Pontosabban, az IMPROVment®, a PD-ben szenvedők számára kifejlesztett ID-módszernek a megismerésre és a napi működésre gyakorolt ​​hatását fogja tesztelni.

A résztvevők kognitív képességét az alapállapotban (T1) értékeljük a NIH Toolbox kognitív akkumulátora, az Alternatív felhasználási feladat és a Heti Naptár tervezési tevékenység segítségével. A globális megismerést a Montreal Cognitive Assessment segítségével értékelik. Ezután véletlenszerűen besorolják őket az azonnali beavatkozás (ID) vagy a várólista-kontroll (WC) csoportba. Az ID csoport megkezdi a 12 hetes IMPROVment® beavatkozást, amely heti ID órákból áll, amelyek szabványosított módszerrel haladnak, míg a WC csoport nem kap beavatkozást és folytatja szokásos napi rutinját és aktivitási szintjét. 12 hét elteltével mindkét csoport újra elvégzi a kognitív tesztelést (T2). A kognitív tesztek pontszámait a különböző időpontokban és a csoportok között egy vegyes modell ismételt mérési ANOVA segítségével hasonlítják össze. A kutatók azt feltételezik, hogy az IMPROVment® pozitív hatással lesz a PD-ben szenvedő emberek kognitív képességeire. A résztvevők két kérdőívet is kitöltenek a T1 és T2 napi funkcióinak felmérésére: Idősebb amerikaiak erőforrás- és szolgáltatásskálája – kiterjesztett verzió és PROMIS elégedettség a diszkrecionális társadalmi tevékenységekben való részvétellel. Ezeket a pontszámokat a fenti célhoz hasonlóan hasonlítjuk össze. A kutatók azt feltételezik, hogy az IMPROVment® pozitív hatással lesz a PD-ben szenvedő betegek napi működésére.

A résztvevők hangulatát két különböző módon értékeljük. Az első az IMPROVment® órán való részvétel azonnali hatásának vizsgálata a hangulatra, a fáradtságra és a szorongásra. A kutatók azt feltételezik, hogy a hangulat pozitívan javulni fog az egyes osztályok előtti időszakról a posztra. Ennek értékeléséhez a résztvevők egy hangulatmérő skálára reagálnak, amely értékeli a hangulatot, különösen a szomorúságot, az idegességet, az energiát és az általános jólétet minden héten minden óra előtt és után. A második mérés az IMPROVment® szorongásra, fáradtságra és depresszióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. A kutatók azt feltételezik, hogy az IMPROVment® osztály csökkenti a PD-ben szenvedők depressziós érzését. A 12 hetes IMPROVment® programban való részvétel előtt és után minden résztvevő kitölti a Parkinson-féle szorongásos skálát, a Parkinson-kór fáradtsági skáláját és a geriátriai depressziós skálát.

E célok elérése további támogatást nyújt az IMPROVment® módszerhez a kognitív hiányosságokkal küzdő PD-ben szenvedők számára. A hosszú távú hatás javítja a PD-ben szenvedő emberek megismerését és napi működését, és ezáltal javítja a mindennapi életet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • 4444 Forest Park Ave.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb
  • Parkinson-kór diagnózisa
  • Hoehn-Yahr gólja 1-3 között
  • önállóan járjon legalább 3 métert
  • kognitív képesség az egyszerű parancsok követésére

Kizárási kritériumok:

  • A montreali kognitív értékelési pontszám 22-nél kisebb vagy egyenlő
  • egyéb súlyos társbetegségek diagnosztizálása
  • a fizikai aktivitás ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2019 őszi azonosító osztály
Az ID csoport 2019 szeptemberétől 2019 decemberéig egy 12 hetes IMPROVment® beavatkozásban vett részt, amely heti, szabványosított módszerrel haladó ID órákból áll.
Órákos mozgásórák, amelyek 12 héten keresztül hetente találkoznak.
Kísérleti: 2020 őszi azonosító osztály
Az ID csoport 2020 szeptemberétől 2020 decemberéig egy 12 hetes IMPROVment® beavatkozáson vesz részt, amely heti, szabványosított módszerrel haladó ID órákból áll.
Órákos mozgásórák, amelyek 12 héten keresztül hetente találkoznak.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevőket 12-14 hét különbséggel elő- és utótesztben végzik, miután nem változtattak semmi drasztikusan a mindennapi életükben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a megismerésben (Országos Egészségügyi Intézet Eszköztár: Kognitív akkumulátor)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás előtt és után
Átfogó, teljesítményalapú teszt, amely motoros, érzelmi, érzékelési és kogníciós értékelésekből áll. E tanulmány céljaira a kutatók a kognitív elemet fogják használni a tanulásban és a megértésben (pl. gondolkodás, emlékezés, problémamegoldás, ítélkezés). Az akkumulátor a végrehajtó funkciók, a memória, a figyelem és a nyelv használatával kapcsolatos feladatokból áll.
A 12 hetes beavatkozás előtt és után
Változás a megismerésben (alternatív felhasználási feladat)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás előtt és után
A divergens gondolkodás verbális tesztje, ahol a résztvevőnek megadják egy tárgy nevét, és 3 perces időtartamon belül meg kell neveznie annak a tárgynak a lehető legtöbb felhasználását. Ez az értékelés a verbális folyékonyságot, az eredetiséget, a rugalmasságot és a kidolgozottságot méri.
A 12 hetes beavatkozás előtt és után
Változás a funkcionális megismerésben (heti naptári tervezési tevékenység)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás előtt és után
Teljesítményalapú mérőszám, amely felméri az egyén végrehajtó funkcióinak szintjét. A feladat magában foglalja a feladatok listájának beírását a naptárba, miközben betartja a szabályokat, nyomon követi az időt és kezeli az ütközéseket.
A 12 hetes beavatkozás előtt és után
Változás a napi teljesítményben (régebbi amerikai erőforrások és szolgáltatások skála)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás előtt és után
Önbevallásos kérdőíves értékelés, amely a mindennapi tevékenységekben és a mindennapi élethez kapcsolódó eszköztevékenységekben észlelt teljesítményt értékeli azáltal, hogy beszámol az adott tevékenység elvégzése közben tapasztalt nehézségi szintről. A vizsgált területek közé tartoznak a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek (séta, evés, öltözködés, tisztálkodás, ágyba- és felkelés, fürdés és WC-használat) és a mindennapi élethez szükséges eszközök (telefonhasználat, utazás, vásárlás, étkezés, házimunka, gyógyszerkezelés) és pénzkezelés). A magasabb pontszámok megnövekedett napi teljesítménnyel járnak.
A 12 hetes beavatkozás előtt és után
Változás a napi részvételben (PROMIS elégedettség a diszkrecionális társadalmi tevékenységekben való részvétellel)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás előtt és után
Önbevallásos kérdőíves értékelés, amely az elmúlt 7 napban a mindennapi tevékenységekben való részvétellel és a napi eszköztevékenységekkel kapcsolatos elégedettséget méri. A magasabb pontszámok fokozott napi részvétellel járnak.
A 12 hetes beavatkozás előtt és után
Változás a szorongásban (Parkinson-féle szorongás skála)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás előtt és után
A szorongás önbeszámoló mérőszáma kifejezetten PD-ben szenvedők számára. Három alskálát tartalmaz: tartós szorongás, epizodikus szorongás és elkerülő viselkedés, és az egyes szakaszok pontszámai az egyes alskálák itemeinek összegzésével határozhatók meg. Az összpontszám az alskálák összegzése, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szorongást jeleznek.
A 12 hetes beavatkozás előtt és után
A fáradtság szintjének változása (Parkinson-kór fáradtsági skála)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás előtt és után
Önbevallási mérőszám, amely felméri a PD-ben szenvedő emberek fáradtságát. A fáradtság fizikai vonatkozásaira, valamint a tevékenységekre és a napi működésre gyakorolt ​​hatására összpontosít. A tételek pontszámait átlagolják, a 2,95 feletti pontszám a fáradtság jelenlétét jelzi.
A 12 hetes beavatkozás előtt és után
A depressziós tünetek változása (geriátriai depressziós skála)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás előtt és után
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri az idősebb felnőttek depresszióját. A tételpontszámokat összeadva összpontszámot kapunk, és az 5 ≥ pontszám indokolja a nyomon követési interjút, és a 10-nél nagyobb pontszám szinte mindig depresszióra utal.
A 12 hetes beavatkozás előtt és után
Az általános hangulat változása minden óra után (vizuális analóg mérleg)
Időkeret: 12 hétig minden személyazonosító osztály előtt és után.
Ez négy csúszó mérlegből állt (nagyon szomorútól nagyon boldogig; nagyon nyugodttól nagyon idegesig; nagyon élénktől a nagyon lomháig; általános közérzet: nagyon rossztól nagyon jóig) egy 100 mm-es vonalon. A nagyon szomorútól a nagyon boldogig és az általános jólét skálán elért magasabb pontszám nagyobb boldogságot és jobb általános jólétet jelez, míg a nagyon nyugodttól a nagyon idegesig és az élénktől a lomháig terjedő skálán az alacsonyabb pontszám nagyobb nyugalmat és élénkséget jelez.
12 hétig minden személyazonosító osztály előtt és után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a motoros tünetekben (Egységes Parkinson-kór értékelési skála: Motor akkumulátor)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás előtt és után
A PD-tünetek súlyosságának értékelésére szolgáló skála, a motoros skála pedig a motoros tünetekre összpontosít. A magasabb pontszámok a motoros tünetek fokozott jelenlétével járnak.
A 12 hetes beavatkozás előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A résztvevők hozzájárultak adataik más kutatókkal való megosztásához. A leendő hallgatók felhasználhatják ezeket az adatokat további következtetések levonására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel