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帕金森病即兴舞蹈

2020年4月20日 更新者:Washington University School of Medicine

即兴舞蹈对帕金森病患者认知和日常功能的影响

这项工作的长期目标是通过解决认知问题来维持或改善 PD 患者的日常功能。 总体目标是发现有助于认知功能的干预措施。 中心假设是参与即兴舞蹈 (ID) 课程将有益于 PD 患者的认知。 即兴舞蹈涉及自发产生的动作,类似于人们在日常生活中的动作。 文献表明,ID 类别对与 PD 相关的运动障碍有积极影响,例如平衡、步态和功能移动性。 除了身体要求外,ID 还需要使用和协调多种认知能力才能正确执行动作。 这种类型的活动挑战并因此可能加强认知过程,例如运动计划、决策制定、灵活思维、启动和执行,这可能会给人们提供基于认知的策略,以用于日常生活的各个方面。 通过改善运动功能和/或认知,ID 还可能有助于改善日常功能,或执行和参与日常活动的能力。 尽管存在这些理论联系,但 ID 对认知和整体日常功能影响的证据仍然有限。 当前的项目目标是解决这一差距并更好地了解 ID 对 PD 患者的影响。 具体而言,它将测试 IMPROVment®(一种专为 PD 患者设计的 ID 方法)对认知和日常功能的影响。

参与者的认知将在基线 (T1) 使用 NIH 工具箱认知电池、替代使用任务和每周日历计划活动进行评估。 全球认知将使用蒙特利尔认知评估进行评估。 然后,他们将被随机分配到立即干预 (ID) 或候补名单控制 (WC) 组。 ID 组将开始为期 12 周的 IMPROVment® 干预,其中包括每周根据标准化方法进行的 ID 课程,而 WC 组将不接受任何干预并继续他们的日常活动和活动水平。 12周后,两组将再次完成认知测试(T2)。 将使用混合模型重复测量方差分析跨时间点和组间比较认知测试分数。 研究人员假设 IMPROVment® 将对 PD 患者的认知能力产生积极影响。 参与者还将完成两份问卷以评估 T1 和 T2 的日常功能:美国老年人资源和服务量表 - 扩展版和 PROMIS 对参与自主社交活动的满意度。 这些分数将与上述目标类似地进行比较。 研究人员假设 IMPROVment® 将对 PD 患者的日常功能产生积极影响。

将以两种不同的方式评估参与者的情绪。 第一个是调查参加 IMPROVment® 课程对情绪、疲劳和焦虑的直接影响。 研究人员假设,从每节课开始到结束,情绪都会得到积极改善。 为了评估这一点,参与者将对评估情绪的量表做出反应,特别是每周上课前后的悲伤、紧张、精力和整体幸福感。 第二个测量是调查 IMPROVment® 对焦虑、疲劳和抑郁的影响。 研究人员假设 IMPROVment® 课程会减少 PD 患者的抑郁感。 在参加为期 12 周的 IMPROVment® 计划之前和之后,所有参与者都将填写帕金森焦虑量表、帕金森病疲劳量表和老年抑郁量表简表。

这些目标的实现将为患有认知缺陷的 PD 患者的 IMPROVment® 方法提供进一步支持。 长期影响将改善 PD 患者的认知和日常功能,从而改善日常生活。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63108
        • 4444 Forest Park Ave.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50岁或以上
  • 帕金森病诊断
  • Hoehn-Yahr 得分在 1-3 之间
  • 独立行走至少3米
  • 遵循简单命令的认知能力

排除标准:

  • 蒙特利尔认知评估分数小于或等于 22
  • 其他严重合并症的诊断
  • 体力活动的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:2019 年秋季 ID 类
从 2019 年 9 月到 2019 年 12 月,ID 组参加了为期 12 周的 IMPROVment® 干预,其中包括每周根据标准化方法进行的 ID 课程。
每周开会一小时的运动课程,持续 12 周。
实验性的:2020 年秋季 ID 类
ID 组将参加为期 12 周的 IMPROVment® 干预,其中包括从 2020 年 9 月至 2020 年 12 月根据标准化方法进行的每周 ID 课程。
每周开会一小时的运动课程,持续 12 周。
无干预:控制组
参与者在日常生活中没有发生任何剧烈变化后,会间隔 12-14 周进行前后测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知变化(美国国立卫生研究院工具箱:认知电池)
大体时间:12周干预前后
一项基于表现的综合测试,包括运动、情绪、感觉和认知评估。 出于本研究的目的,研究人员将使用认知电池来评估学习和理解所涉及的过程(即 思考、记忆、解决问题、判断)。 电池包括涉及使用执行功能、记忆、注意力和语言的任务。
12周干预前后
认知改变(交替使用任务)
大体时间:12周干预前后
发散思维的口头测试,参与者被赋予一个物体的名称,并且必须在 3 分钟的时间内说出该物体的尽可能多的用途。 该评估衡量口语流利度、独创性、灵活性和详尽性。
12周干预前后
功能认知的变化(每周日历计划活动)
大体时间:12周干预前后
一种基于绩效的衡量标准,用于评估个人的执行功能水平。 该任务涉及将差事列表输入日历,同时遵守规则、跟踪时间和管理冲突。
12周干预前后
日常表现的变化(较旧的美国资源和服务量表)
大体时间:12周干预前后
一种基于自我报告问卷的评估,通过报告他们在完成特定活动时遇到的困难程度来评估他们在日常生活活动和日常生活工具活动中的感知表现。 评估的领域包括日常生活活动(走路、吃饭、穿衣、梳洗、起床和起床、洗澡和如厕)和日常生活的工具活动(使用电话、旅行、购物、准备饭菜、家务、管理药物, 和处理金钱)。 更高的分数与更高的日常表现相关。
12周干预前后
日常参与的变化(PROMIS 对参与自主社交活动的满意度)
大体时间:12周干预前后
基于自我报告问卷的评估,评估过去 7 天内参与日常生活活动和日常工具活动的能力的满意度。 分数越高,日常参与度越高。
12周干预前后
焦虑的变化(帕金森焦虑量表)
大体时间:12周干预前后
专门针对 PD 患者的焦虑自我报告测量。 它包括三个分量表:持续性焦虑、发作性焦虑和回避行为,每个部分的分数可以通过将每个分量表的项目相加来确定。 总分是各分量表的总和,分数越高表明焦虑程度越高。
12周干预前后
疲劳程度的变化(帕金森病疲劳量表)
大体时间:12周干预前后
评估 PD 患者是否存在疲劳的自我报告措施。 它侧重于疲劳的身体方面及其对活动和日常功能的影响。 项目分数取平均值,>2.95 的分数表示存在疲劳。
12周干预前后
抑郁症状的变化(老年抑郁量表)
大体时间:12周干预前后
评估老年人抑郁症的自我报告问卷。 将项目分数相加得出总分,分数 5 ≥ 保证进行后续访谈,分数大于 10 几乎总是表示抑郁。
12周干预前后
每节课后整体情绪的变化(视觉模拟量表)
大体时间:每次参加为期 12 周的 ID 课程之前和之后。
这包括 100 毫米线上的四个滑动刻度(非常悲伤到非常快乐;非常平静到非常紧张;非常活泼到非常迟钝;整体健康状况:非常差到非常好)。 在非常悲伤到非常快乐和整体幸福感量表上得分越高表明幸福感和整体幸福感越好,而在非常平静到非常紧张和活泼到呆滞的量表上得分越低表明越平静和活泼。
每次参加为期 12 周的 ID 课程之前和之后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动症状的变化(统一帕金森病评定量表:运动电池)
大体时间:12周干预前后
用于评估 PD 症状严重程度的量表,运动量表侧重于与运动相关的症状。 较高的分数与运动症状的增加有关。
12周干预前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月3日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月20日

首次发布 (实际的)

2020年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月20日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

参与者同意与其他研究人员共享他们的数据。 未来的学生可以使用这些数据得出进一步的结论。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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即兴舞蹈课的临床试验

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