手根管とトリガー指の解放のための止血帯あり vs. 止血帯なし

これは、ターニケットを使用する場合と使用しない場合で、手根管開放またはトリガー フィンガー リリースを行っている患者を比較するランダム化比較試験です。 これは、2 つのグループ間の割り当て比率が 1:1 になるように設計された並行研究になります。

患者は手術当日に募集されます。 到着すると、研究プロジェクトが提示され、情報パンフレットと同意書が渡されます。 これらのドキュメントを読むのに十分な時間が割り当てられます。

このRCTの目的のために、手術室に入る前に同じ量と濃度の溶液を手術部位に注射し、それによってエピネフリンが完全に効果を発揮できるようにします. 手の外科医が使用する溶液には、アドレナリンを含む 0.5% マルケイン 3 cc と混合したエピネフリンを含む 2% キシロカイン 8 cc が含まれます。 CT リリースには 8 ミリリットル、TF リリースには 4 ミリリットルが使用されます。 部屋に入ると、患者の腕は消毒され、同様の方法でドレープがかけられ、止血帯を膨らませることなく手術が進められます。 患者Aの手術が始まる前に、患者Bが別の部屋で注射されるようにシステムが実装されます。 患者 B の手術が始まるまでに、注射から最低 30 分が経過します。 ターニケットの使用方法の違いを除けば、切開部のサイズと位置、手術手技、皮膚閉鎖、包帯の種類、リハビリテーション、術後フォローアップなど、手術固有の要素はすべて同じです。

関心のある主要な結果は、周術期の患者の経験です。 目的は、周術期の患者の主観的な経験に関して、ターニケットを使用しない技術の優位性を実証することです。 これは、痛み、不安、全体的な満足度の数値評価尺度 (NRS) に基づいて測定されます。 副次的アウトカムとして、手術時間、出血コントロール、短期合併症率を調べ、2 つのグループ間で比較します。

統計的有意性を達成するには、各グループで少なくとも 31 人の患者が必要であり、術後疼痛の NRS スケール評価で 33% の最小減少と、0.05 の α エラーと 80% の検出力での全体的な経験を示します。