Torniquete versus no torniquete para la liberación del túnel carpiano y el dedo en gatillo

Este es un ensayo controlado aleatorizado que compara pacientes sometidos a túnel carpiano abierto o liberación del dedo en gatillo con o sin el uso de un torniquete. Este será un estudio paralelo por diseño donde la relación de asignación entre los dos grupos se establecerá en 1:1.

Los pacientes deben ser reclutados el día del procedimiento. A su llegada, se les presentará el proyecto de investigación y se les entregará el folleto informativo y los formularios de consentimiento. Se asignará tiempo suficiente para leer estos documentos.

Para los fines de este ECA, se inyectará el mismo volumen y concentración de la solución en el sitio quirúrgico antes de ingresar al quirófano, lo que permitirá que la epinefrina surta efecto por completo. La solución utilizada por los cirujanos de la mano incluirá 8 cc de xilocaína al 2 % con epinefrina mezclada con 3 cc de marcaína al 0,5 % con epinefrina. Se utilizarán ocho mililitros para los lanzamientos de CT y 4 mililitros para los lanzamientos de TF. Una vez en la habitación, el brazo del paciente será desinfectado y cubierto de manera similar, y la cirugía procederá sin inflar el torniquete. Se implementará un sistema para que antes de que comience la cirugía del paciente A, el paciente B sea inyectado en una habitación separada. Para el momento en que comience la cirugía del paciente B, habrán transcurrido un mínimo de 30 minutos desde su inyección. Aparte de las diferencias en el uso del torniquete, todos los demás elementos específicos del procedimiento serán idénticos, a saber, el tamaño y la ubicación de la incisión, la técnica quirúrgica, el cierre de la piel, el tipo de vendaje, la rehabilitación y el seguimiento postoperatorio.

El resultado primario de interés es la experiencia perioperatoria del paciente. El objetivo es demostrar la superioridad de la técnica sin torniquete con respecto a la experiencia subjetiva de los pacientes en el perioperatorio. Esto se medirá en base a una escala de calificación numérica (NRS) para el dolor, la ansiedad y la satisfacción general. Como resultados secundarios, se analizarán y compararán el tiempo operatorio, el control de la hemorragia y las tasas de complicaciones a corto plazo entre los dos grupos.

Para lograr la significación estadística, se necesitarán al menos 31 pacientes en cada grupo para mostrar una disminución mínima del 33% en las escalas NRS de evaluación del dolor postoperatorio y experiencia general con un error α de 0,05 y una potencia del 80%.