Tourniquet versus geen tourniquet voor carpale tunnel en triggervingerontgrendeling

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin patiënten worden vergeleken die een open carpale tunnel ondergaan of een triggervinger loslaten met of zonder het gebruik van een tourniquet. Dit wordt een parallel onderzoek waarbij de verdelingsverhouding tussen de twee groepen wordt vastgesteld op 1:1.

Patiënten moeten op de dag van de procedure worden geworven. Bij aankomst krijgen ze het onderzoeksproject te zien en krijgen ze de informatiebrochure en toestemmingsformulieren. Er zal voldoende tijd worden uitgetrokken om deze documenten te lezen.

Voor het doel van deze RCT zal hetzelfde volume en dezelfde concentratie van de oplossing worden geïnjecteerd in de plaats van de operatie voordat de operatiekamer wordt betreden, waardoor epinefrine volledig kan werken. De oplossing die door de handchirurgen wordt gebruikt, bevat 8 cc 2% xylocaïne met epinefrine gemengd met 3 cc 0,5% Marcaine met epinefrine. Acht milliliter wordt gebruikt voor de CT-releases en 4 milliliter voor de TF-releases. Eenmaal in de kamer wordt de arm van de patiënt gedesinfecteerd en op dezelfde manier gedrapeerd, en de operatie zal doorgaan zonder het opblazen van de tourniquet. Er zal een systeem worden geïmplementeerd zodat voordat de operatie van patiënt A begint, patiënt B in een aparte kamer wordt geïnjecteerd. Tegen de tijd dat de operatie van patiënt B begint, zijn er minimaal 30 minuten verstreken sinds zijn injectie. Afgezien van de verschillen in het gebruik van een tourniquet, zullen alle andere procedurespecifieke elementen identiek zijn, namelijk de grootte en locatie van de incisie, de chirurgische techniek, huidsluiting, type verband, revalidatie en postoperatieve follow-up.

De primaire uitkomst van belang is de peri-operatieve patiëntervaring. Het doel is om de superioriteit van de techniek zonder tourniquet aan te tonen met betrekking tot de subjectieve ervaring van de patiënt peri-operatief. Dit wordt gemeten op basis van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn, angst en algemene tevredenheid. Als secundaire uitkomstmaten zullen de operatieduur, bloedingsbeheersing en complicaties op korte termijn worden bekeken en vergeleken tussen de twee groepen.

Om statistische significantie te bereiken, zijn in elke groep ten minste 31 patiënten nodig om een ​​minimale afname van 33% te laten zien op de NRS-schaalevaluatie van de postoperatieve pijn en algehele ervaring met een α-fout van 0,05 en een vermogen van 80%.