Torniquete vs. Sem torniquete para túnel do carpo e liberação do dedo em gatilho

Este é um estudo controlado randomizado comparando pacientes submetidos a abertura do túnel do carpo ou liberação do dedo em gatilho com ou sem o uso de torniquete. Este será um estudo paralelo por design, onde a proporção de alocação entre os dois grupos será definida como 1:1.

Os pacientes devem ser recrutados no dia do procedimento. Na chegada, eles receberão o projeto de pesquisa e receberão o folheto informativo e os formulários de consentimento. Tempo suficiente para ler esses documentos será alocado.

Para o propósito deste RCT, o mesmo volume e concentração da solução serão injetados no local da cirurgia antes de entrar na sala de cirurgia, permitindo assim que a epinefrina faça efeito total. A solução utilizada pelos cirurgiões de mão incluirá 8 cc de xilocaína 2% com epinefrina misturada com 3 cc de marcaína 0,5% com epinefrina. Oito mililitros serão usados ​​para as liberações de CT e 4 mililitros para as liberações de TF. Uma vez na sala, o braço do paciente será desinfetado e coberto de maneira semelhante, e a cirurgia prosseguirá sem a inflação do torniquete. Um sistema será implementado para que, antes do início da cirurgia do paciente A, o paciente B seja injetado em uma sala separada. No momento em que a cirurgia do paciente B começa, um mínimo de 30 minutos terá decorrido desde a injeção. Além das diferenças no uso do torniquete, todos os outros elementos específicos do procedimento serão idênticos, nomeadamente o tamanho e localização da incisão, a técnica cirúrgica, o fechamento da pele, o tipo de curativo, a reabilitação e o acompanhamento pós-operatório.

O desfecho primário de interesse é a experiência perioperatória do paciente. O objetivo é demonstrar a superioridade da técnica sem torniquete em relação à experiência subjetiva do paciente no perioperatório. Isso será medido com base em uma escala de classificação numérica (NRS) para dor, ansiedade e satisfação geral. Como resultados secundários, tempo operatório, controle de sangramento e taxas de complicações de curto prazo serão analisados ​​e comparados entre os dois grupos.

Para alcançar significância estatística, serão necessários pelo menos 31 pacientes em cada grupo para mostrar uma diminuição mínima de 33% na avaliação das escalas NRS da dor pós-operatória e experiência geral com um erro α de 0,05 e um poder de 80%.