Tourniquet vs. Tourniquet nélkül a kéztőalagúthoz és a kioldóujjhoz

Ez egy randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyben olyan betegeket hasonlítanak össze, akiknél nyitott kéztőalagút vagy trigger ujjak felengedése érszorítóval vagy anélkül történik. Ez egy párhuzamos tervezési vizsgálat lesz, ahol a két csoport közötti elosztási arányt 1:1-re állítják be.

A betegeket az eljárás napján kell toborozni. Érkezéskor bemutatják nekik a kutatási projektet, és megkapják a tájékoztató füzetet és a hozzájárulási űrlapot. Elegendő időt biztosítunk e dokumentumok elolvasására.

Ennek az RCT-nek a céljaira az oldatot azonos térfogatú és koncentrációjú injekcióval kell befecskendezni a műtéti helyre a műtőbe való belépés előtt, ezáltal lehetővé téve az epinefrin teljes hatását. A kézsebészek által használt oldat 8 cm3 2%-os xilokaint tartalmaz adrenalinnal összekeverve 3 cc 0,5%-os adrenalin marcainnal. Nyolc milliliter kerül felhasználásra a CT-kibocsátásokhoz és 4 milliliter a TF-kibocsátásokhoz. A helyiségben a páciens karját fertőtlenítik és hasonló módon leterítik, és a műtét a szorítószorító felfújása nélkül folytatódik. Olyan rendszert vezetnek be, hogy az A beteg műtétjének megkezdése előtt a B beteget egy külön helyiségben injekciózzák. Mire B beteg műtéte elkezdődik, legalább 30 percnek kell eltelnie az injekció beadása óta. Az érszorító használatában mutatkozó különbségeken kívül minden más eljárás-specifikus elem azonos lesz, nevezetesen a metszés mérete és helye, a műtéti technika, a bőrzárás, a kötszer típusa, a rehabilitáció és a posztoperatív utókövetés.

Az érdeklődés elsődleges eredménye a perioperatív páciens tapasztalata. A cél az érszorító nélküli technika felsőbbrendűségének bemutatása a betegek perioperatív szubjektív tapasztalataihoz képest. Ezt a fájdalom, szorongás és általános elégedettség numerikus értékelési skála (NRS) alapján mérik. Másodlagos kimenetelként a műtéti időt, a vérzéscsillapítást és a rövid távú szövődmények arányát kell megvizsgálni és összehasonlítani a két csoport között.

A statisztikai szignifikancia eléréséhez minden csoportban legalább 31 betegre van szükség ahhoz, hogy minimális, 33%-os csökkenést mutasson az NRS skálán a posztoperatív fájdalom értékelésében és az általános tapasztalatban 0,05-ös α hibával és 80%-os erővel.