Tourniquet vs. No Tourniquet för karpaltunnel och triggerfingersläpp

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som jämför patienter som genomgår en öppen karpaltunnel eller utlösande av fingeravtryck med eller utan användning av en tourniquet. Detta kommer att vara en parallellstudie genom design där allokeringsförhållandet mellan de två grupperna sätts till 1:1.

Patienter ska rekryteras på ingreppsdagen. Vid ankomsten kommer de att presenteras för forskningsprojektet och få informationsbroschyren och samtyckesformulär. Tillräcklig tid för att läsa dessa dokument kommer att tilldelas.

För syftet med denna RCT kommer samma volym och koncentration av lösningen att injiceras på operationsstället innan det går in i operationssalen, vilket gör att epinefrin får full effekt. Lösningen som används av handkirurgerna kommer att innehålla 8 cc 2 % xylokain med epinefrin blandat med 3 cc 0,5 % Marcaine med epinefrin. Åtta milliliter kommer att användas för CT-utsläppen och 4 milliliter för TF-utsläppen. Väl i rummet kommer patientens arm att desinficeras och draperas på liknande sätt, och operationen kommer att fortgå utan uppblåsning av tourniqueten. Ett system kommer att implementeras så att innan patient A:s operation påbörjas kommer patient B att injiceras i ett separat rum. När patient B:s operation börjar kommer minst 30 minuter att ha förflutit sedan hans injektion. Förutom skillnaderna i turniquetanvändning kommer alla andra procedurspecifika element att vara identiska, nämligen storleken och placeringen av snittet, operationstekniken, hudförslutning, typ av förband, rehabilitering och postoperativ uppföljning.

Det primära resultatet av intresse är perioperativ patientupplevelse. Syftet är att demonstrera överlägsenheten hos no tourniquet-tekniken med avseende på patienternas subjektiva upplevelse perioperativt. Detta kommer att mätas baserat på en numerisk betygsskala (NRS) för smärta, ångest och övergripande tillfredsställelse. Som sekundära utfall kommer operationstid, blödningskontroll och kortsiktiga komplikationsfrekvenser att tittas på och jämföras mellan de två grupperna.

För att uppnå statistisk signifikans kommer minst 31 patienter att behövas i varje grupp för att visa en minimal minskning på 33 % på NRS-skalans utvärdering av postoperativ smärta och total upplevelse med ett α-fel på 0,05 och en styrka på 80 %.