Tourniquet vs. No Tourniquet für Karpaltunnel- und Abzugsfingerfreigabe

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, in der Patienten verglichen werden, die sich einem offenen Karpaltunnel oder einer Trigger-Finger-Freigabe mit oder ohne Verwendung eines Tourniquets unterziehen. Hierbei handelt es sich um eine Parallelstudie, bei der das Zuordnungsverhältnis zwischen den beiden Gruppen auf 1:1 festgelegt wird.

Die Rekrutierung der Patienten erfolgt am Tag des Eingriffs. Bei der Ankunft wird ihnen das Forschungsprojekt vorgestellt und die Informationsbroschüre und Einverständniserklärungen ausgehändigt. Für die Lektüre dieser Dokumente wird ausreichend Zeit eingeplant.

Für die Zwecke dieser RCT wird das gleiche Volumen und die gleiche Konzentration der Lösung vor dem Betreten des Operationssaals in die Operationsstelle injiziert, wodurch Adrenalin seine volle Wirkung entfalten kann. Die von den Handchirurgen verwendete Lösung enthält 8 ml 2 % Xylocain mit Epinephrin gemischt mit 3 ml 0,5 % Marcain mit Epinephrin. Acht Milliliter werden für die CT-Freisetzungen und 4 Milliliter für die TF-Freisetzungen verwendet. Sobald er sich im Raum befindet, wird der Arm des Patienten desinfiziert und auf ähnliche Weise abgedeckt, und die Operation wird ohne Aufblasen des Tourniquets fortgesetzt. Es wird ein System implementiert, so dass Patient B vor Beginn der Operation von Patient B in einem separaten Raum gespritzt wird. Zu dem Zeitpunkt, an dem die Operation von Patient B beginnt, sind seit seiner Injektion mindestens 30 Minuten vergangen. Abgesehen von den Unterschieden bei der Verwendung von Tourniquets sind alle anderen verfahrensspezifischen Elemente identisch, nämlich Größe und Ort der Inzision, Operationstechnik, Hautverschluss, Art des Verbands, Rehabilitation und postoperative Nachsorge.

Das primäre Ziel von Interesse ist die perioperative Patientenerfahrung. Ziel ist es, die Überlegenheit der no-tourniquet-Technik im Hinblick auf das subjektive Erleben der Patienten perioperativ aufzuzeigen. Dies wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) für Schmerz, Angst und allgemeine Zufriedenheit gemessen. Als sekundäre Endpunkte werden Operationszeit, Blutungskontrolle und kurzfristige Komplikationsraten betrachtet und zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Um statistische Signifikanz zu erreichen, werden mindestens 31 Patienten in jeder Gruppe benötigt, um eine minimale Abnahme von 33 % auf der NRS-Skalenbewertung des postoperativen Schmerzes und der Gesamterfahrung mit einem α-Fehler von 0,05 und einer Power von 80 % zu zeigen.