Tourniquet vs. No Tourniquet til karpaltunnel og triggerfingerudløsning

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner patienter, der gennemgår åben karpaltunnel eller trigger fingerfrigivelse med eller uden brug af en mundkurv. Dette vil være en parallel undersøgelse af design, hvor allokeringsforholdet mellem de to grupper sættes til 1:1.

Patienter skal rekrutteres på dagen for proceduren. Ved ankomsten vil de blive præsenteret for forskningsprojektet og modtaget informationsfolderen og samtykkeerklæringen. Der vil blive afsat tilstrækkelig tid til at læse disse dokumenter.

Til formålet med denne RCT vil den samme volumen og koncentration af opløsningen blive injiceret på operationsstedet, inden den kommer ind på operationsstuen, hvorved adrenalin får fuld virkning. Løsningen, som håndkirurgerne bruger, vil omfatte 8 cc 2 % xylocain med adrenalin blandet med 3 cc 0,5 % Marcaine med adrenalin. Otte milliliter vil blive brugt til CT-udgivelserne og 4 milliliter til TF-udgivelserne. Når patienten først er i rummet, vil patientens arm blive desinficeret og draperet på en lignende måde, og operationen vil fortsætte uden oppumpning af tourniquet. Der vil blive implementeret et system, så patient B, inden operationen påbegyndes, vil blive injiceret i et separat rum. Når patient B's operation begynder, vil der være gået mindst 30 minutter siden hans injektion. Bortset fra forskellene i brug af tourniquet vil alle andre procedurespecifikke elementer være identiske, nemlig størrelsen og placeringen af ​​snittet, operationsteknikken, hudlukning, forbindingstype, genoptræning og postoperativ opfølgning.

Det primære resultat af interesse er perioperativ patientoplevelse. Målet er at demonstrere overlegenheden af ​​no tourniquet-teknikken med hensyn til patienternes subjektive oplevelse peri-operativt. Dette vil blive målt ud fra en numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte, angst og generel tilfredshed. Som sekundære udfald vil operationstid, blødningskontrol og kortsigtede komplikationsrater blive set på og sammenlignet mellem de to grupper.

For at opnå statistisk signifikans vil der være behov for mindst 31 patienter i hver gruppe for at vise et minimalt fald på 33 % på NRS-skalaens evaluering af den postoperative smerte og den samlede erfaring med en α-fejl på 0,05 og en styrke på 80 %.