Tourniquet vs. No Tourniquet for karpaltunnel og triggerfingerfrigjøring

Dette er en randomisert, kontrollert studie som sammenligner pasienter som gjennomgår åpen karpaltunnel eller trigger-fingerfrigjøring med eller uten bruk av en tourniquet. Dette vil være en parallell studie ved design hvor allokeringsforholdet mellom de to gruppene settes til 1:1.

Pasienter skal rekrutteres på prosedyredagen. Ved ankomst vil de bli presentert for forskningsprosjektet og gitt informasjonsheftet og samtykkeskjemaer. Tilstrekkelig tid til å lese disse dokumentene vil bli tildelt.

For formålet med denne RCT vil det samme volumet og konsentrasjonen av løsningen injiseres på operasjonsstedet før den går inn i operasjonssalen, slik at adrenalin får full effekt. Løsningen som brukes av håndkirurgene vil inkludere 8 cc 2 % xylocain med epinefrin blandet med 3 cc 0,5 % Marcaine med epinefrin. Åtte milliliter vil bli brukt til CT-utgivelsene og 4 milliliter for TF-utgivelsene. En gang i rommet vil pasientens arm bli desinfisert og drapert på lignende måte, og operasjonen vil fortsette uten oppblåsing av tourniqueten. Det skal implementeres et system slik at før pasient As operasjon starter, vil pasient B injiseres på eget rom. Innen pasient Bs operasjon begynner, vil det ha gått minst 30 minutter siden injeksjonen hans. Bortsett fra forskjellene i bruk av tourniquet, vil alle andre prosedyrespesifikke elementer være identiske, nemlig størrelse og plassering av snittet, operasjonsteknikken, hudlukking, type bandasje, rehabilitering og postoperativ oppfølging.

Det primære resultatet av interesse er perioperativ pasienterfaring. Målet er å demonstrere overlegenheten til no tourniquet-teknikken med hensyn til pasientens subjektive opplevelse perioperativt. Dette vil bli målt basert på en numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte, angst og generell tilfredshet. Som sekundære utfall vil operasjonstid, blødningskontroll og korttidskomplikasjonsrater bli sett på og sammenlignet mellom de to gruppene.

For å oppnå statistisk signifikans vil det være behov for minst 31 pasienter i hver gruppe for å vise en minimal reduksjon på 33 % på NRS-skalaens evaluering av postoperativ smerte og total erfaring med en α-feil på 0,05 og en styrke på 80 %.