Tourniquet vs. No Tourniquet rannetunneliin ja laukaisinsormen vapautukseen

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan potilaita, joille tehdään avoin rannekanava tai liipaisinsormen vapautus kiristyssidettä käyttäen tai ilman. Tämä on rinnakkaistutkimus, jossa kahden ryhmän välinen jakosuhde asetetaan 1:1:ksi.

Potilaat on rekrytoitava toimenpidepäivänä. Saapuessaan heille esitellään tutkimusprojekti ja heille annetaan tietolehtinen ja suostumuslomakkeet. Näiden asiakirjojen lukemiseen varataan riittävästi aikaa.

Tätä RCT:tä varten leikkauskohtaan injektoidaan sama tilavuus ja pitoisuus liuosta ennen leikkaussaliin tuloa, jolloin epinefriinin vaikutus on täysi. Käsikirurgien käyttämä liuos sisältää 8 cc 2-prosenttista ksylokaiinia epinefriinillä sekoitettuna 3 cc:iin 0,5-prosenttista marcaiinia, jossa on epinefriiniä. Kahdeksan millilitraa käytetään CT-päästöihin ja 4 millilitraa TF-päästöihin. Huoneeseen päästyään potilaan käsivarsi desinfioidaan ja verhotaan samalla tavalla, ja leikkaus etenee ilman kiristyssidettä. Toteutetaan järjestelmä, jossa potilas B injektoidaan erilliseen huoneeseen ennen potilaan A leikkauksen alkamista. Kun potilaan B leikkaus alkaa, hänen ruiskeesta on kulunut vähintään 30 minuuttia. Kiinnityssideen käytön eroja lukuun ottamatta kaikki muut toimenpidekohtaiset elementit ovat identtisiä, nimittäin viillon koko ja sijainti, leikkaustekniikka, ihon sulkeminen, sidostyyppi, kuntoutus ja leikkauksen jälkeinen seuranta.

Ensisijainen kiinnostava tulos on perioperatiivinen potilaskokemus. Tavoitteena on osoittaa kiristettömän tekniikan paremmuus suhteessa potilaan subjektiiviseen kokemukseen perioperatiivisesti. Tämä mitataan kivun, ahdistuksen ja yleisen tyytyväisyyden numeerisen arviointiasteikon (NRS) perusteella. Toissijaisina tuloksina tarkastellaan leikkausaikaa, verenvuodon hallintaa ja lyhytaikaisten komplikaatioiden määrää ja niitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.

Tilastollisen merkitsevyyden saavuttamiseksi tarvitaan vähintään 31 potilasta kussakin ryhmässä, jotta NRS-asteikon arvio leikkauksen jälkeisestä kivusta ja kokonaiskokemuksesta vähenisi NRS-asteikolla vähintään 33 % α-virheellä 0,05 ja teholla 80 %.