수근관 및 방아쇠 손가락 풀기에 대한 지혈대 대 지혈대 없음

이것은 지혈대를 사용하거나 사용하지 않고 개방 수근관 또는 방아쇠 손가락 풀기를 받는 환자를 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 이것은 두 그룹 간의 할당 비율이 1:1로 설정되는 설계에 의한 병렬 연구가 될 것입니다.

시술 당일 환자를 모집합니다. 도착하면 연구 프로젝트가 제공되고 정보 팜플렛과 동의서가 제공됩니다. 이러한 문서를 읽을 수 있는 충분한 시간이 할당됩니다.

이 RCT의 목적을 위해 수술실에 들어가기 전에 동일한 양과 농도의 용액을 수술 부위에 주입하여 에피네프린이 완전히 작용할 수 있도록 합니다. 수부 외과 의사가 사용하는 용액에는 에피네프린이 함유된 2% 자일로카인 8cc와 에피네프린이 함유된 0.5% 마케인 3cc가 혼합되어 있습니다. CT 릴리스에는 8밀리리터, TF 릴리스에는 4밀리리터가 사용됩니다. 병실에 들어가면 환자의 팔을 소독하고 비슷한 방식으로 드레이프를 덮고 지혈대를 팽창시키지 않고 수술을 진행합니다. 환자 A의 수술이 시작되기 전에 환자 B가 별도의 방에서 주입되도록 시스템이 구현됩니다. 환자 B의 수술이 시작될 때까지 주사 후 최소 30분이 경과했을 것입니다. 지혈대 사용의 차이를 제외하고 다른 모든 절차별 요소, 즉 절개의 크기와 위치, 수술 기술, 피부 봉합, 드레싱 유형, 재활 및 수술 후 후속 조치는 동일합니다.

주요 관심 결과는 수술 전후 환자 경험입니다. 목표는 수술 전후 환자의 주관적 경험과 관련하여 지혈대를 사용하지 않는 기술의 우수성을 입증하는 것입니다. 이것은 고통, 불안 및 전반적인 만족도에 대한 수치 등급 척도(NRS)를 기반으로 측정됩니다. 2차 결과로서 수술 시간, 출혈 조절 및 단기 합병증 비율을 살펴보고 두 그룹 간에 비교할 것입니다.

통계적 유의성을 달성하려면 수술 후 통증의 NRS 척도 평가에서 최소 33%의 감소와 α 오차 0.05 및 검정력 80%의 전반적인 경험을 나타내기 위해 각 그룹에 최소 31명의 환자가 필요합니다.