Garrot contre pas de garrot pour le canal carpien et la libération du doigt déclencheur

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant des patients subissant une ouverture du canal carpien ou une libération du doigt à gâchette avec ou sans l'utilisation d'un garrot. Il s'agira d'une étude parallèle par conception où le ratio d'allocation entre les deux groupes sera fixé à 1:1.

Les patients doivent être recrutés le jour de l'intervention. À leur arrivée, on leur présentera le projet de recherche et on leur remettra le dépliant d'information et les formulaires de consentement. Un temps suffisant pour lire ces documents sera alloué.

Aux fins de cet ECR, le même volume et la même concentration de la solution seront injectés dans le site chirurgical avant d'entrer dans la salle d'opération, permettant ainsi à l'épinéphrine de faire pleinement effet. La solution utilisée par les chirurgiens de la main comprendra 8 cc de xylocaïne à 2 % avec épinéphrine mélangée à 3 cc de marcaïne à 0,5 % avec épinéphrine. Huit millilitres seront utilisés pour les versions CT et 4 millilitres pour les versions TF. Une fois dans la chambre, le bras du patient sera désinfecté et drapé de la même manière, et la chirurgie se poursuivra sans gonflage du garrot. Un système sera mis en place afin qu'avant le début de la chirurgie du patient A, le patient B soit injecté dans une pièce séparée. Au moment où la chirurgie du patient B commence, un minimum de 30 minutes se seront écoulées depuis son injection. Outre les différences d'utilisation du garrot, tous les autres éléments spécifiques à la procédure seront identiques, à savoir la taille et l'emplacement de l'incision, la technique chirurgicale, la fermeture cutanée, le type de pansement, la rééducation et le suivi postopératoire.

Le principal résultat d'intérêt est l'expérience périopératoire du patient. L'objectif est de démontrer la supériorité de la technique sans garrot par rapport au vécu subjectif des patients en péri-opératoire. Cela sera mesuré sur la base d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur, l'anxiété et la satisfaction globale. Comme résultats secondaires, la durée opératoire, le contrôle des saignements et les taux de complications à court terme seront examinés et comparés entre les deux groupes.

Pour atteindre une signification statistique, au moins 31 patients seront nécessaires dans chaque groupe pour montrer une diminution minimale de 33 % sur les échelles NRS d'évaluation de la douleur postopératoire et de l'expérience globale avec une erreur α de 0,05 et une puissance de 80 %.