Laccio emostatico contro nessun laccio emostatico per il tunnel carpale e il rilascio del dito a scatto

Questo è uno studio controllato randomizzato che confronta pazienti sottoposti a tunnel carpale aperto o rilascio del dito a scatto con o senza l'uso di un laccio emostatico. Questo sarà uno studio parallelo in base alla progettazione in cui il rapporto di allocazione tra i due gruppi sarà impostato su 1:1.

I pazienti devono essere reclutati il ​​giorno della procedura. All'arrivo verrà loro presentato il progetto di ricerca e consegnato l'opuscolo informativo ei moduli di consenso. Sarà assegnato tempo sufficiente per leggere questi documenti.

Ai fini di questo RCT, lo stesso volume e la stessa concentrazione della soluzione saranno iniettati nel sito chirurgico prima di entrare in sala operatoria, consentendo così all'epinefrina di avere pieno effetto. La soluzione utilizzata dai chirurghi della mano comprenderà 8 cc di xylocaina al 2% con epinefrina miscelata con 3 cc di marcaina allo 0,5% con epinefrina. Verranno utilizzati otto millilitri per i rilasci CT e 4 millilitri per i rilasci TF. Una volta nella stanza, il braccio del paziente verrà disinfettato e coperto in modo simile e l'intervento chirurgico procederà senza gonfiare il laccio emostatico. Verrà implementato un sistema in modo che prima dell'inizio dell'intervento chirurgico del paziente A, il paziente B venga iniettato in una stanza separata. Quando inizia l'intervento del paziente B, saranno trascorsi almeno 30 minuti dalla sua iniezione. Oltre alle differenze nell'uso del laccio emostatico, tutti gli altri elementi specifici della procedura saranno identici, vale a dire la dimensione e la posizione dell'incisione, la tecnica chirurgica, la chiusura della pelle, il tipo di medicazione, la riabilitazione e il follow-up post-operatorio.

L'esito primario di interesse è l'esperienza del paziente perioperatorio. L'obiettivo è dimostrare la superiorità della tecnica senza laccio emostatico rispetto all'esperienza soggettiva dei pazienti nel peri-operatorio. Questo sarà misurato sulla base di una scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore, l'ansia e la soddisfazione generale. Come risultati secondari, verranno esaminati e confrontati i tempi operatori, il controllo del sanguinamento e i tassi di complicanze a breve termine tra i due gruppi.

Per raggiungere la significatività statistica, saranno necessari almeno 31 pazienti in ciascun gruppo per mostrare una diminuzione minima del 33% sulla valutazione delle scale NRS del dolore postoperatorio e l'esperienza complessiva con un errore α di 0,05 e una potenza dell'80%.