筋電ゲームのトレーニングと結果
2022年10月17日 更新者：Liberating Technologies, Inc.
この研究の目的は、筋電トレーニングツールがプロテーゼの機能的結果に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者はインフォームドコンセントを受け、最初の現場訪問のスケジュールを立てます。 ロギングデバイスは、自宅での日常使用中の義手の使用状況を追跡するために使用されます。 ベースライン期間の後、参加者はトレーニング テクノロジーを紹介するための 2 回目の訪問をスケジュールします。
研究は最長7カ月間にわたり、参加者は自宅で15～60分間、1日3～5回トレーニングを行う。 3 ～ 6 週間ごとに、研究者は研究イベントをスケジュールし、機能的結果のタスクと測定を行うために訪問します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Holliston、Massachusetts、アメリカ、01746
- Liberating Technologies Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上肢義足使用者または義足シミュレーターの装着が可能な方
- 被験者は、適切な同意を得て研究担当者に自分の考えを表現するために、英語の読み書き、会話ができなければならず、研究で概説されている活動を喜んで完了することができなければなりません。
除外基準:
- 妊娠している人や胎児に対するリスクは不明であるため、妊娠している人は研究に参加すべきではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ベースラインとトレーニング
このグループは、ベースラインとトレーニング条件のみで構成されます。
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重要ではないリスク。筋電制御信号をボタンの押下にマッピングするビデオ ゲーム コントローラー。
他の名前：
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実験的：ベースライン、トレーニング、およびコントロール
このグループはトレーニング条件をより早く停止し、コントロールに戻ってキャリーオーバー効果を評価します。
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重要ではないリスク。筋電制御信号をボタンの押下にマッピングするビデオ ゲーム コントローラー。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サウスハンプトンの手の評価
時間枠：6週間の期間
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手の機能検査
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6週間の期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静的追跡テスト
時間枠：6週間の期間
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筋電リーチアンドホールド測定。
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6週間の期間
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動的追跡テスト
時間枠：6週間の期間
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筋電気信号経路の追跡。
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6週間の期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月4日
一次修了 (実際)
2022年9月18日
研究の完了 (実際)
2022年9月18日
試験登録日
最初に提出
2020年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。