Обучение миоэлектрической игре и результаты
17 октября 2022 г. обновлено: Liberating Technologies, Inc.
Целью данного исследования является оценка влияния миоэлектрических тренажеров на функциональные результаты протезирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники получат информированное согласие и запланируют первоначальное посещение объекта. Устройство регистрации будет использоваться для отслеживания активности использования протеза руки в повседневном использовании дома. После базового периода участники запланируют второй визит для ознакомления с технологией обучения.
Исследование продлится до 7 месяцев, участники будут тренироваться дома по 15-60 минут 3-5 раз в день. Каждые 3-6 недель исследователи будут планировать исследовательское мероприятие и визиты для выполнения задач и измерений функциональных результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Holliston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01746
- Liberating Technologies Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пользователь миопротеза верхней конечности или может носить симулятор протеза
- Субъекты должны уметь читать, писать и говорить по-английски, чтобы получить надлежащее согласие и выражать свои мысли исследовательскому персоналу, и они должны быть готовы и способны выполнять действия, описанные в исследовании.
Критерий исключения:
- Риски для беременных и плода неизвестны, поэтому беременным не следует участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Базовый уровень и обучение
Эта группа состоит только из базовых условий и условий обучения.
|
Незначительный риск, контроллер видеоигры, который сопоставляет миоэлектрические управляющие сигналы с нажатиями кнопок.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Базовый уровень, обучение и контроль
Эта группа прекращает тренировку раньше и возвращается в контрольную группу, чтобы оценить эффекты переноса.
|
Незначительный риск, контроллер видеоигры, который сопоставляет миоэлектрические управляющие сигналы с нажатиями кнопок.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка рук в Саут-Хэмптоне
Временное ограничение: 6-недельные периоды
|
Функциональный тест руки
|
6-недельные периоды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест статического отслеживания
Временное ограничение: 6-недельные периоды
|
Миоэлектрическая мера досягаемости и удержания.
|
6-недельные периоды
|
|
Тест динамического отслеживания
Временное ограничение: 6-недельные периоды
|
Отслеживание пути миоэлектрического сигнала.
|
6-недельные периоды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A-20729
- 120180273 (Другой идентификатор: NEIRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .