Myoelectric Game -koulutus ja tulokset
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Liberating Technologies, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida myo-sähköisten harjoitustyökalujen vaikutuksia proteesin toiminnallisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat tietoon perustuvan suostumuksen ja suunnittelevat ensimmäisen paikankäynnin. Lokilaitteen avulla seurataan käsivarren proteesin käyttöä päivittäisessä käytössä kotona. Perusjakson jälkeen osallistujat suunnittelevat toisen vierailun, jossa tutustutaan koulutusteknologiaan.
Tutkimus kestää jopa 7 kuukautta, ja osallistujat harjoittelevat kotona 15-60 minuuttia, 3-5 kertaa päivässä. 3–6 viikon välein tutkijat suunnittelevat tutkimustapahtuman ja istuntokäynnin suorittaakseen toiminnallisia tulostehtäviä ja mittauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Holliston, Massachusetts, Yhdysvallat, 01746
- Liberating Technologies Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläraajan myoproteesin käyttäjä tai proteesisimulaattorin käyttökykyinen
- Koehenkilöiden tulee osata lukea, kirjoittaa ja puhua englantia saadakseen asianmukaista suostumusta ja ilmaistakseen ajatuksiaan tutkimushenkilöstölle, ja heidän tulee olla halukkaita ja kykeneviä suorittamaan tutkimuksessa hahmoteltuja toimintoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville ja sikiöille aiheutuvia riskejä ei tunneta, joten raskaana olevien ei pitäisi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perustaso ja koulutus
Tämä ryhmä koostuu vain perustilanteesta ja harjoitteluolosuhteista.
|
Ei-merkittävä riski, videopeliohjain, joka kartoittaa myo-sähköiset ohjaussignaalit painikkeen painalluksiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perustaso, koulutus ja valvonta
Tämä ryhmä lopettaa harjoittelukunnon aikaisemmin ja palaa kontrolliin arvioimaan siirtymävaikutuksia.
|
Ei-merkittävä riski, videopeliohjain, joka kartoittaa myo-sähköiset ohjaussignaalit painikkeen painalluksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
South Hamptonin käsiarviointi
Aikaikkuna: 6 viikon jaksot
|
Käsien toimintatesti
|
6 viikon jaksot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen seurantatesti
Aikaikkuna: 6 viikon jaksot
|
Myo-sähköinen ulottuvuus ja pitomitta.
|
6 viikon jaksot
|
|
Dynaaminen seurantatesti
Aikaikkuna: 6 viikon jaksot
|
Myo-sähköisen signaalin polun jäljitys.
|
6 viikon jaksot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-20729
- 120180273 (Muu tunniste: NEIRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .