근전 게임 훈련 및 결과
2022년 10월 17일 업데이트: Liberating Technologies, Inc.
이 연구의 목적은 보철물의 기능적 결과에 대한 근전기 훈련 도구의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 정보에 입각한 동의를 받고 초기 현장 방문 일정을 잡습니다. 로깅 장치는 집에서 매일 사용하는 동안 의지 팔 사용 활동을 추적하는 데 사용됩니다. 기본 기간 후 참가자는 교육 기술을 소개하기 위해 두 번째 방문을 예약합니다.
이 연구는 참가자가 집에서 하루 3-5회 15-60분 동안 훈련하는 최대 7개월 동안 진행됩니다. 3-6주마다 조사관은 연구 이벤트를 예약하고 기능적 결과 작업 및 측정을 수행하기 위해 방문합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Holliston, Massachusetts, 미국, 01746
- Liberating Technologies Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상지근육보철물 사용자 또는 의지시뮬레이터 착용 가능자
- 피험자는 적절한 동의를 받고 연구 담당자에게 자신의 생각을 표현하기 위해 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있어야 하며 연구에 요약된 활동을 완료할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신한 사람과 태아에 대한 위험은 알려져 있지 않으므로 임신한 개인은 연구에 참여해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기준선 및 교육
이 그룹은 기준선과 훈련 조건만으로 구성됩니다.
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중요하지 않은 위험, 근전기 제어 신호를 버튼 누름에 매핑하는 비디오 게임 컨트롤러.
다른 이름들:
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실험적: 기준선, 교육 및 제어
이 그룹은 훈련 조건을 더 빨리 중지하고 이월 효과를 평가하기 위해 컨트롤로 돌아갑니다.
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중요하지 않은 위험, 근전기 제어 신호를 버튼 누름에 매핑하는 비디오 게임 컨트롤러.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사우스 햄튼 손 평가
기간: 6주 기간
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손 기능 테스트
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6주 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적 추적 테스트
기간: 6주 기간
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Myo-electric 도달 및 유지 측정.
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6주 기간
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동적 추적 테스트
기간: 6주 기간
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Myo-electric 신호 경로 추적.
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6주 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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