肌电游戏训练和结果
2022年10月17日 更新者：Liberating Technologies, Inc.
本研究的目的是评估肌电训练工具对假肢功能结果的影响。
研究概览
详细说明
参与者将获得知情同意并安排首次实地考察。 记录设备将用于跟踪日常在家中使用假肢的活动。 基线期过后，参与者将安排第二次访问以了解培训技术。
该研究将长达 7 个月，参与者每天在家训练 3-5 次，每次 15-60 分钟。 每 3-6 周，研究人员将安排一次研究活动并坐访以进行功能结果任务和测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Holliston、Massachusetts、美国、01746
- Liberating Technologies Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上肢肌假肢使用者或能够佩戴假肢模拟器
- 受试者必须能够读、写和说英语，以便获得适当的同意并向研究人员表达他们的想法，并且他们必须愿意并且能够完成研究中概述的活动。
排除标准：
- 对孕妇和胎儿的风险未知，因此孕妇不应参加该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基线和培训
该组仅包含基线和训练条件。
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非重大风险，将肌电控制信号映射到按钮按下的视频游戏控制器。
其他名称：
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实验性的：基线、训练和控制
该组尽快停止训练条件并返回到控制以评估结转效应。
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非重大风险，将肌电控制信号映射到按钮按下的视频游戏控制器。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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南汉普顿手部评估
大体时间：6周时间
|
手功能测试
|
6周时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静态跟踪测试
大体时间：6周时间
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肌电伸展和保持测量。
|
6周时间
|
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动态跟踪测试
大体时间：6周时间
|
肌电信号路径追踪。
|
6周时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月4日
初级完成 (实际的)
2022年9月18日
研究完成 (实际的)
2022年9月18日
研究注册日期
首次提交
2020年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月17日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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