Trening i wyniki gry mioelektrycznej
17 października 2022 zaktualizowane przez: Liberating Technologies, Inc.
Celem tego badania jest ocena wpływu narzędzi do treningu mioelektrycznego na wyniki funkcjonalne protezy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy uzyskają świadomą zgodę i zaplanują wstępną wizytę na miejscu. Urządzenie rejestrujące będzie wykorzystywane do śledzenia aktywności użytkowania protezy ramienia podczas codziennego użytkowania w domu. Po okresie odniesienia uczestnicy umówią się na drugą wizytę w celu zapoznania się z technologią szkoleniową.
Badanie potrwa do 7 miesięcy, a uczestnicy trenują w domu przez 15-60 minut, 3-5 razy dziennie. Co 3-6 tygodni badacze będą planować wydarzenie badawcze i wizytę w celu przeprowadzenia zadań i pomiarów wyników funkcjonalnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Holliston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01746
- Liberating Technologies Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użytkownik mioprotezy kończyny górnej lub może nosić symulator protezy
- Badani muszą umieć czytać, pisać i mówić po angielsku, aby uzyskać odpowiednią zgodę i wyrazić swoje myśli personelowi badawczemu, a także muszą być chętni i zdolni do wykonania czynności nakreślonych w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Zagrożenia dla kobiet w ciąży i płodów nie są znane i dlatego kobiety w ciąży nie powinny brać udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Linia bazowa i trening
Ta grupa składa się tylko z warunków wyjściowych i szkoleniowych.
|
Nieistotne ryzyko, kontroler gier wideo, który odwzorowuje mioelektryczne sygnały sterujące na naciśnięciach przycisków.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Linia bazowa, szkolenie i kontrola
Ta grupa wcześniej przerywa trening i wraca do grupy kontrolnej, aby ocenić efekty przeniesienia.
|
Nieistotne ryzyko, kontroler gier wideo, który odwzorowuje mioelektryczne sygnały sterujące na naciśnięciach przycisków.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ręki w South Hampton
Ramy czasowe: Okresy 6 tygodni
|
Test funkcjonalny dłoni
|
Okresy 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczny test śledzenia
Ramy czasowe: Okresy 6 tygodni
|
Mioelektryczna miara zasięgu i trzymania.
|
Okresy 6 tygodni
|
|
Dynamiczny test śledzenia
Ramy czasowe: Okresy 6 tygodni
|
Śledzenie ścieżki sygnału mioelektrycznego.
|
Okresy 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-20729
- 120180273 (Inny identyfikator: NEIRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .