Myoelektrisk spelträning och resultat
17 oktober 2022 uppdaterad av: Liberating Technologies, Inc.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av myoelektriska träningsverktyg på protesens funktionella resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att genomgå informerat samtycke och schemalägga ett första besök på plats. En loggningsenhet kommer att användas för att spåra aktiviteten vid användning av armproteser under daglig användning hemma. Efter en baslinjeperiod kommer deltagarna att schemalägga ett andra besök för att introduceras till träningstekniken.
Studien kommer att sträcka sig över upp till 7 månader med deltagare som tränar hemma i 15-60 minuter, 3-5 gånger om dagen. Var 3-6 vecka kommer utredarna att schemalägga ett studieevenemang och sittbesök för att utföra funktionella resultatuppgifter och mätningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Holliston, Massachusetts, Förenta staterna, 01746
- Liberating Technologies Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Användare av myoprotes i övre extremiteterna eller kan bära protessimulator
- Försökspersonerna måste kunna läsa, skriva och tala engelska för att få korrekt samtycke och för att uttrycka sina tankar för studiepersonalen, och de måste vara villiga och kunna genomföra de aktiviteter som beskrivs i studien.
Exklusions kriterier:
- Riskerna för gravida och foster är okända och därför bör gravida individer inte delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Baslinje och utbildning
Denna grupp består endast av en baslinje och träningsförhållanden.
|
Icke-signifikant risk, videospelskontroller som mappar myo-elektriska styrsignaler till knapptryckningar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Baslinje, utbildning och kontroll
Denna grupp avbryter träningskonditionen tidigare och återgår till en kontroll för att utvärdera överföringseffekter.
|
Icke-signifikant risk, videospelskontroller som mappar myo-elektriska styrsignaler till knapptryckningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
South Hampton Hand Assessment
Tidsram: 6 veckors perioder
|
Handfunktionstest
|
6 veckors perioder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statiskt spårningstest
Tidsram: 6 veckors perioder
|
Myo-elektrisk räckvidd och håll mått.
|
6 veckors perioder
|
|
Dynamiskt spårningstest
Tidsram: 6 veckors perioder
|
Myo-elektrisk signalvägspårning.
|
6 veckors perioder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2020
Första postat (Faktisk)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A-20729
- 120180273 (Annan identifierare: NEIRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .