Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myoelektrisk spiltræning og resultater

17. oktober 2022 opdateret af: Liberating Technologies, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af myo-elektriske træningsredskaber på protesens funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå informeret samtykke og planlægge et første besøg på stedet. En logningsenhed vil blive brugt til at spore aktiviteten ved brug af armproteser, mens den er i daglig brug derhjemme. Efter en basisperiode vil deltagerne planlægge et andet besøg for at blive introduceret til træningsteknologien.

Undersøgelsen vil strække sig over op til 7 måneder med deltagere, der træner hjemme i 15-60 minutter, 3-5 gange om dagen. Hver 3.-6. uge planlægger efterforskerne en undersøgelsesarrangement og sit besøg for at udføre funktionelle resultatopgaver og målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Holliston, Massachusetts, Forenede Stater, 01746
        • Liberating Technologies Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bruger af myoprotese i overekstremiteterne eller i stand til at bære protesesimulator
  • Forsøgspersonerne skal kunne læse, skrive og tale engelsk for at få behørigt samtykke og udtrykke deres tanker til studiepersonalet, og de skal være villige og i stand til at gennemføre de aktiviteter, der er skitseret i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Risikoen for gravide og fostre er ukendte, og derfor bør gravide ikke deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baseline og træning
Denne gruppe består kun af en basislinje og træningsbetingelser.
Enhed: Myo-elektrisk spillegrænseflade
Ikke-betydelig risiko, videospil-controller, som kortlægger myo-elektriske kontrolsignaler til knaptryk.
Andre navne:
  • MEGI
Eksperimentel: Baseline, træning og kontrol
Denne gruppe stopper træningstilstanden hurtigere og vender tilbage til en kontrol for at evaluere overførselseffekter.
Enhed: Myo-elektrisk spillegrænseflade
Ikke-betydelig risiko, videospil-controller, som kortlægger myo-elektriske kontrolsignaler til knaptryk.
Andre navne:
  • MEGI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
South Hampton håndvurdering
Tidsramme: 6 ugers perioder
Håndfunktionstest
6 ugers perioder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk sporingstest
Tidsramme: 6 ugers perioder
Myo-elektrisk rækkevidde og hold mål.
6 ugers perioder
Dynamisk sporingstest
Tidsramme: 6 ugers perioder
Myo-elektrisk signalvejsporing.
6 ugers perioder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liberating Technologies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-20729
  • 120180273 (Anden identifikator: NEIRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner