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オーストリアの病院職員におけるSARS-CoV-2による抗体血清有病率と無症候性感染率。

2020年9月29日 更新者:Wolfgang Schaden、AUVA

Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

コンテキスト: 3 月 11 日、世界保健機関 (WHO) は、現在のコロナ ウイルス病 2019 (COVID-19) の発生をパンデミックとして発表しました。 2020 年 2 月 27 日に、オーストリアで COVID-19 の最初の検査確定例が発表されました。 それ以来、感染の発生率は徐々に増加しています。 オーストリア政府が実施した措置には、旅行制限、国境の閉鎖、社会的距離の確保、公共の場でのマスク着用の義務化、店舗やレストランの閉鎖が含まれます。 これらの課せられた制限の根本的な目的は、ウイルス感染を封じ込め、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の拡散を遅らせることです。

目的: この研究の目的は、i) オーストリアの外傷病院およびリハビリテーション施設の従業員のうち、SARS-CoV-2 に対するウイルス特異的 IgG および IgM 抗体を持っている従業員の数、ii) アクティブなウイルス保有者 (症候性および無症候性) の数、 iii) 研究期間中に潜伏期間にある従業員の数、および iv) 医療従事者のさまざまな仕様内で、特定の職業に関連する感染リスクとともに SARS-CoV-2 の有病率を計算する。

研究デザイン: 制御されていない観察横断研究を開きます。

設定/参加者: オーストリアの 11 の外傷病院とオーストリアの職業上のリスクに対する社会保険 (AUVA) のリハビリテーション施設の合計 4,000 人の従業員が研究に参加するよう招待されます。

研究介入と対策: SARS-CoV-2 特異的 IgG および IgM 抗体の抗体検査、口腔咽頭スワブサンプルに基づく RT-PCR 検査、および ELISA を使用した実験室ベースの抗体検査が実施され、保護と病院スタッフの健康を維持するためのものであり、研究の一部ではありません。 テストは約 2 週間の間隔をあけて 2 回実施されます。 検査の結果は、個人の健康、旅行活動、生活状況、症状や併存疾患に関する質問などの質問票とともに、この研究の統計分析に使用されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3301

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オーストリアの職業上のリスクに対する社会保険 (AUVA) のオーストリアの外傷病院およびリハビリテーション施設のすべての従業員が、この研究に参加するよう招待されます。 合計で、オーストリアの 12 の病院とリハビリテーション施設の 4000 人がこの研究に参加します。

説明

包含基準:

  • オーストリアの職業上のリスクに対する社会保険 (AUVA) のオーストリアの外傷病院およびリハビリテーション施設の従業員

除外基準:

  • NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アウバHCW
オーストリアの職業上のリスクに対する社会保険 (AUVA) のオーストリアの外傷病院およびリハビリテーション施設の医療従事者
質問項目は、個人の健康状態、渡航活動、生活状況、症状や併存症などに関する質問から構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCWにおける抗体の状態
時間枠:4ヶ月
オーストリアの外傷病院およびリハビリテーション施設の従業員のうち、SARS-CoV-2 に対するウイルス特異的 IgG および IgM 抗体をすでに持っている従業員の数を特定すること。
4ヶ月
医療従事者のアクティブなウイルス キャリア
時間枠:4ヶ月
症状を示している、または示していないアクティブな感染者の数を特定する。
4ヶ月
インキュベーション時間
時間枠:4ヶ月
研究時間中に潜伏期間にある従業員の数を決定する。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バックグラウンド発生率
時間枠:4ヶ月
COVID-19 の「バックグラウンド発生率」を評価して、オーストリアの人口の定義されたコホートにおける SARS-CoV-2 の有病率を計算すること。
4ヶ月
職業に伴う感染リスク
時間枠:4ヶ月
AUVA 従業員の医療従事者のさまざまな仕様内で、特定の職業に関連する感染リスクを計算します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月11日

一次修了 (実際)

2020年8月23日

研究の完了 (実際)

2020年9月28日

試験登録日

最初に提出

2020年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月17日

最初の投稿 (実際)

2020年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月29日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は暗号化され、匿名化されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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