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Soroprevalência de anticorpos e taxa de infecções assintomáticas com SARS-CoV-2 em funcionários de hospitais austríacos.

29 de setembro de 2020 atualizado por: Wolfgang Schaden, AUVA

Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundininfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

Contexto: Em 11 de março, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou o atual surto de doença do vírus corona 2019 (COVID-19) como uma pandemia. O primeiro caso confirmado em laboratório de COVID-19 na Áustria foi anunciado em 27 de fevereiro de 2020. Desde então, a incidência de infecção segue um aumento gradual. As medidas tomadas pelo governo austríaco incluem restrições de viagens, fechamento de fronteiras nacionais, distanciamento social, uso obrigatório de máscaras em público e fechamento de lojas e restaurantes. O objetivo subjacente dessas restrições impostas é conter a transmissão viral e retardar a propagação do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2).

Objetivos: Os objetivos deste estudo são determinar i) quantos funcionários em hospitais de trauma austríacos e instalações de reabilitação têm anticorpos IgG e IgM específicos de vírus contra SARS-CoV-2, ii) quantos são portadores ativos de vírus (sintomáticos e assintomáticos), iii) quantos funcionários estão em período de incubação durante o período do estudo e iv) calcular a prevalência de SARS-CoV-2 juntamente com um risco de infecção associado a uma ocupação específica dentro das diferentes especificações dos profissionais de saúde.

Desenho do estudo: Estudo transversal observacional aberto não controlado.

Cenário/Participantes: Um total de 4.000 funcionários em 11 hospitais de trauma austríacos e instalações de reabilitação do Seguro Social Austríaco para Riscos Ocupacionais (AUVA) serão convidados a participar do estudo.

Intervenções e medidas do estudo: Um teste de anticorpos para anticorpos IgG e IgM específicos para SARS-CoV-2 e um teste de RT-PCR baseado em amostras de swab orofaríngeo, bem como testes de anticorpos baseados em laboratório usando ELISA, serão implementados para garantir proteção e preservação da saúde na equipe hospitalar e não fazem parte do estudo. Os testes serão realizados duas vezes, com aproximadamente duas semanas entre os testes. Os resultados dos testes serão utilizados para análise estatística neste estudo juntamente com um questionário incluindo questões relacionadas à saúde pessoal, atividades de viagem, situação de vida, bem como inquéritos sobre sintomas e comorbidades.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3301

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os funcionários de hospitais de trauma austríacos e instalações de reabilitação do Seguro Social Austríaco para Riscos Ocupacionais (AUVA) serão convidados a participar do estudo. No total, 4.000 indivíduos em 12 hospitais e centros de reabilitação na Áustria participarão do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • funcionários em hospitais de trauma austríacos e instalações de reabilitação do Seguro Social Austríaco para Riscos Ocupacionais (AUVA)

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AUVA CHW
profissionais de saúde em hospitais de trauma austríacos e instalações de reabilitação do Seguro Social Austríaco para Riscos Ocupacionais (AUVA)
O questionário é composto pelos seguintes itens: questões relacionadas à saúde pessoal, atividades de viagem, situação de vida, bem como questionamentos sobre sintomas e comorbidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de anticorpos em HCW
Prazo: 4 meses
Determinar quantos funcionários em hospitais de trauma austríacos e instalações de reabilitação já possuem anticorpos IgG e IgM específicos para vírus contra SARS-CoV-2.
4 meses
Portadores de vírus ativos em HCW
Prazo: 4 meses
Para determinar quantos estão ativamente infectados com ou sem sintomas.
4 meses
Tempo de incubação
Prazo: 4 meses
Para determinar quantos funcionários estão em período de incubação durante o período de estudo.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de incidência de fundo
Prazo: 4 meses
Avaliar a "taxa de incidência de histórico" de COVID-19 para calcular a prevalência de SARS-CoV-2 em uma coorte definida da população austríaca.
4 meses
Risco de infecção associado à ocupação
Prazo: 4 meses
Calcular o risco de infecção associado a uma ocupação específica dentro das diferentes especificações dos profissionais de saúde entre os funcionários da AUVA.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IPD será criptografado e anonimizado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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