- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04354779
Soroprevalência de anticorpos e taxa de infecções assintomáticas com SARS-CoV-2 em funcionários de hospitais austríacos.
Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundininfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen
Contexto: Em 11 de março, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou o atual surto de doença do vírus corona 2019 (COVID-19) como uma pandemia. O primeiro caso confirmado em laboratório de COVID-19 na Áustria foi anunciado em 27 de fevereiro de 2020. Desde então, a incidência de infecção segue um aumento gradual. As medidas tomadas pelo governo austríaco incluem restrições de viagens, fechamento de fronteiras nacionais, distanciamento social, uso obrigatório de máscaras em público e fechamento de lojas e restaurantes. O objetivo subjacente dessas restrições impostas é conter a transmissão viral e retardar a propagação do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2).
Objetivos: Os objetivos deste estudo são determinar i) quantos funcionários em hospitais de trauma austríacos e instalações de reabilitação têm anticorpos IgG e IgM específicos de vírus contra SARS-CoV-2, ii) quantos são portadores ativos de vírus (sintomáticos e assintomáticos), iii) quantos funcionários estão em período de incubação durante o período do estudo e iv) calcular a prevalência de SARS-CoV-2 juntamente com um risco de infecção associado a uma ocupação específica dentro das diferentes especificações dos profissionais de saúde.
Desenho do estudo: Estudo transversal observacional aberto não controlado.
Cenário/Participantes: Um total de 4.000 funcionários em 11 hospitais de trauma austríacos e instalações de reabilitação do Seguro Social Austríaco para Riscos Ocupacionais (AUVA) serão convidados a participar do estudo.
Intervenções e medidas do estudo: Um teste de anticorpos para anticorpos IgG e IgM específicos para SARS-CoV-2 e um teste de RT-PCR baseado em amostras de swab orofaríngeo, bem como testes de anticorpos baseados em laboratório usando ELISA, serão implementados para garantir proteção e preservação da saúde na equipe hospitalar e não fazem parte do estudo. Os testes serão realizados duas vezes, com aproximadamente duas semanas entre os testes. Os resultados dos testes serão utilizados para análise estatística neste estudo juntamente com um questionário incluindo questões relacionadas à saúde pessoal, atividades de viagem, situação de vida, bem como inquéritos sobre sintomas e comorbidades.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Vienna, Áustria, 1200
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- funcionários em hospitais de trauma austríacos e instalações de reabilitação do Seguro Social Austríaco para Riscos Ocupacionais (AUVA)
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AUVA CHW
profissionais de saúde em hospitais de trauma austríacos e instalações de reabilitação do Seguro Social Austríaco para Riscos Ocupacionais (AUVA)
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O questionário é composto pelos seguintes itens: questões relacionadas à saúde pessoal, atividades de viagem, situação de vida, bem como questionamentos sobre sintomas e comorbidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de anticorpos em HCW
Prazo: 4 meses
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Determinar quantos funcionários em hospitais de trauma austríacos e instalações de reabilitação já possuem anticorpos IgG e IgM específicos para vírus contra SARS-CoV-2.
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4 meses
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Portadores de vírus ativos em HCW
Prazo: 4 meses
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Para determinar quantos estão ativamente infectados com ou sem sintomas.
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4 meses
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Tempo de incubação
Prazo: 4 meses
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Para determinar quantos funcionários estão em período de incubação durante o período de estudo.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência de fundo
Prazo: 4 meses
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Avaliar a "taxa de incidência de histórico" de COVID-19 para calcular a prevalência de SARS-CoV-2 em uma coorte definida da população austríaca.
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4 meses
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Risco de infecção associado à ocupação
Prazo: 4 meses
|
Calcular o risco de infecção associado a uma ocupação específica dentro das diferentes especificações dos profissionais de saúde entre os funcionários da AUVA.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUVA SARS-CoV-2 Studie
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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