- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04354779
Seroprewalencja przeciwciał i odsetek bezobjawowych zakażeń SARS-CoV-2 u austriackiego personelu szpitalnego.
Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen
Kontekst: 11 marca Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła obecną epidemię choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) jako pandemię. Pierwszy potwierdzony laboratoryjnie przypadek COVID-19 w Austrii został ogłoszony 27 lutego 2020 r. Od tego czasu częstość występowania infekcji następuje stopniowy wzrost. Środki podjęte przez rząd austriacki obejmują ograniczenia w podróżowaniu, zamknięcie granic państwowych, dystans społeczny, obowiązkowe noszenie masek w miejscach publicznych oraz zamykanie sklepów i restauracji. Podstawowym celem wprowadzonych obostrzeń jest ograniczenie przenoszenia wirusa i spowolnienie rozprzestrzeniania się koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2).
Cele: Celem tego badania jest określenie i) ilu pracowników austriackich szpitali urazowych i placówek rehabilitacyjnych ma swoiste dla wirusa przeciwciała IgG i IgM przeciwko SARS-CoV-2, ii) ilu jest aktywnymi nosicielami wirusa (objawowymi i bezobjawowymi), iii) ilu pracowników znajduje się w okresie inkubacji w okresie badania oraz iv) obliczyć częstość występowania SARS-CoV-2 wraz z ryzykiem infekcji związanym z określonym zawodem w ramach różnych specyfikacji pracowników służby zdrowia.
Projekt badania: Otwarte, niekontrolowane przekrojowe badanie obserwacyjne.
Otoczenie/uczestnicy: Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych łącznie 4000 pracowników 11 austriackich szpitali urazowych i ośrodków rehabilitacyjnych Austriackiego Ubezpieczenia Społecznego ds. Ryzyka Zawodowego (AUVA).
Interwencje i środki badawcze: W celu zapewnienia ochrony i zachowania zdrowia personelu szpitalnego i nie są częścią badania. Testy zostaną przeprowadzone dwukrotnie, z około dwutygodniową przerwą między testami. Wyniki testów posłużą do analizy statystycznej w niniejszym badaniu wraz z kwestionariuszem zawierającym pytania dotyczące zdrowia osobistego, aktywności w podróży, sytuacji życiowej, a także zapytania dotyczące objawów i chorób współistniejących.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1200
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracownicy austriackich szpitali urazowych i placówek rehabilitacyjnych Austriackiego Zakładu Ubezpieczeń Społecznych od Ryzyka Zawodowego (AUVA)
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
AUVA HCW
pracownicy służby zdrowia w austriackich szpitalach urazowych i ośrodkach rehabilitacyjnych Austriackiego Zakładu Ubezpieczeń Społecznych od Ryzyka Zawodowego (AUVA)
|
Kwestionariusz składa się z następujących pozycji: pytań dotyczących stanu zdrowia, czynności związanych z podróżowaniem, sytuacji życiowej oraz pytań dotyczących objawów i chorób współistniejących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan przeciwciał w HCW
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Aby określić, ilu pracowników austriackich szpitali urazowych i ośrodków rehabilitacyjnych ma już swoiste dla wirusa przeciwciała IgG i IgM przeciwko SARS-CoV-2.
|
4 miesiące
|
Aktywni nosiciele wirusa w HCW
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Aby określić, ile osób jest aktywnie zakażonych z objawami lub bez nich.
|
4 miesiące
|
Czas inkubacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Aby określić, ilu pracowników jest w okresie inkubacji w czasie studiów.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania w tle
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena „współczynnika zapadalności w tle” COVID-19 w celu obliczenia częstości występowania SARS-CoV-2 w określonej kohorcie populacji austriackiej.
|
4 miesiące
|
Ryzyko infekcji związane z wykonywanym zawodem
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Aby obliczyć ryzyko infekcji związane z określonym zawodem w ramach różnych specyfikacji pracowników służby zdrowia wśród pracowników AUVA.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUVA SARS-CoV-2 Studie
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koronawirus infekcja
-
AbbVieZakończonyZespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2)Stany Zjednoczone