Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seroprewalencja przeciwciał i odsetek bezobjawowych zakażeń SARS-CoV-2 u austriackiego personelu szpitalnego.

29 września 2020 zaktualizowane przez: Wolfgang Schaden, AUVA

Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

Kontekst: 11 marca Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła obecną epidemię choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) jako pandemię. Pierwszy potwierdzony laboratoryjnie przypadek COVID-19 w Austrii został ogłoszony 27 lutego 2020 r. Od tego czasu częstość występowania infekcji następuje stopniowy wzrost. Środki podjęte przez rząd austriacki obejmują ograniczenia w podróżowaniu, zamknięcie granic państwowych, dystans społeczny, obowiązkowe noszenie masek w miejscach publicznych oraz zamykanie sklepów i restauracji. Podstawowym celem wprowadzonych obostrzeń jest ograniczenie przenoszenia wirusa i spowolnienie rozprzestrzeniania się koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2).

Cele: Celem tego badania jest określenie i) ilu pracowników austriackich szpitali urazowych i placówek rehabilitacyjnych ma swoiste dla wirusa przeciwciała IgG i IgM przeciwko SARS-CoV-2, ii) ilu jest aktywnymi nosicielami wirusa (objawowymi i bezobjawowymi), iii) ilu pracowników znajduje się w okresie inkubacji w okresie badania oraz iv) obliczyć częstość występowania SARS-CoV-2 wraz z ryzykiem infekcji związanym z określonym zawodem w ramach różnych specyfikacji pracowników służby zdrowia.

Projekt badania: Otwarte, niekontrolowane przekrojowe badanie obserwacyjne.

Otoczenie/uczestnicy: Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych łącznie 4000 pracowników 11 austriackich szpitali urazowych i ośrodków rehabilitacyjnych Austriackiego Ubezpieczenia Społecznego ds. Ryzyka Zawodowego (AUVA).

Interwencje i środki badawcze: W celu zapewnienia ochrony i zachowania zdrowia personelu szpitalnego i nie są częścią badania. Testy zostaną przeprowadzone dwukrotnie, z około dwutygodniową przerwą między testami. Wyniki testów posłużą do analizy statystycznej w niniejszym badaniu wraz z kwestionariuszem zawierającym pytania dotyczące zdrowia osobistego, aktywności w podróży, sytuacji życiowej, a także zapytania dotyczące objawów i chorób współistniejących.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3301

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pracownicy austriackich szpitali urazowych i placówek rehabilitacyjnych Austriackiego Ubezpieczenia Społecznego od Ryzyka Zawodowego (AUVA). Łącznie w badaniu weźmie udział 4000 osób w 12 szpitalach i ośrodkach rehabilitacyjnych w Austrii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pracownicy austriackich szpitali urazowych i placówek rehabilitacyjnych Austriackiego Zakładu Ubezpieczeń Społecznych od Ryzyka Zawodowego (AUVA)

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AUVA HCW
pracownicy służby zdrowia w austriackich szpitalach urazowych i ośrodkach rehabilitacyjnych Austriackiego Zakładu Ubezpieczeń Społecznych od Ryzyka Zawodowego (AUVA)
Kwestionariusz składa się z następujących pozycji: pytań dotyczących stanu zdrowia, czynności związanych z podróżowaniem, sytuacji życiowej oraz pytań dotyczących objawów i chorób współistniejących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan przeciwciał w HCW
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aby określić, ilu pracowników austriackich szpitali urazowych i ośrodków rehabilitacyjnych ma już swoiste dla wirusa przeciwciała IgG i IgM przeciwko SARS-CoV-2.
4 miesiące
Aktywni nosiciele wirusa w HCW
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aby określić, ile osób jest aktywnie zakażonych z objawami lub bez nich.
4 miesiące
Czas inkubacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aby określić, ilu pracowników jest w okresie inkubacji w czasie studiów.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania w tle
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena „współczynnika zapadalności w tle” COVID-19 w celu obliczenia częstości występowania SARS-CoV-2 w określonej kohorcie populacji austriackiej.
4 miesiące
Ryzyko infekcji związane z wykonywanym zawodem
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aby obliczyć ryzyko infekcji związane z określonym zawodem w ramach różnych specyfikacji pracowników służby zdrowia wśród pracowników AUVA.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD zostanie zaszyfrowane i zanonimizowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

3
Subskrybuj