Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroprevalence protilátek a míra asymptomatických infekcí SARS-CoV-2 u personálu rakouské nemocnice.

29. září 2020 aktualizováno: Wolfgang Schaden, AUVA

Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

Kontext: Dne 11. března oznámila Světová zdravotnická organizace (WHO) současnou epidemii koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) jako pandemii. První laboratorně potvrzený případ COVID-19 v Rakousku byl oznámen 27. února 2020. Od té doby se výskyt infekce postupně zvyšuje. Opatření přijatá rakouskou vládou zahrnují cestovní omezení, uzavření státních hranic, sociální distancování, povinné používání roušek na veřejnosti a uzavření obchodů a restaurací. Základním cílem těchto zavedených omezení je omezit virový přenos a zpomalit šíření těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Cíle: Cílem této studie je zjistit i) kolik zaměstnanců v rakouských úrazových nemocnicích a rehabilitačních zařízeních má virově specifické IgG a IgM protilátky proti SARS-CoV-2, ii) kolik je aktivních přenašečů viru (symptomatických a asymptomatických), iii) kolik zaměstnanců je ve své inkubační době během studijního období a iv) vypočítat prevalenci SARS-CoV-2 spolu s konkrétním rizikem infekce související s povoláním v rámci různých specifikací zdravotnických pracovníků.

Design studie: Otevřená nekontrolovaná observační průřezová studie.

Prostředí/účastníci: Celkem 4000 zaměstnanců v 11 rakouských úrazových nemocnicích a rehabilitačních zařízeních Rakouského sociálního pojištění pro pracovní rizika (AUVA) bude pozváno k účasti na studii.

Studijní intervence a opatření: Pro zajištění ochrany a ELISA bude zaveden test na protilátky proti SARS-CoV-2 specifické IgG a IgM protilátky a RT-PCR test založený na vzorcích orofaryngeálních výtěrů a také laboratorní testy protilátek pomocí ELISA. zachování zdraví nemocničního personálu a nejsou součástí studie. Testy proběhnou dvakrát, mezi testy budou přibližně dva týdny. Výsledky testů budou použity pro statistickou analýzu v této studii spolu s dotazníkem obsahujícím otázky týkající se osobního zdraví, cestování, životní situace a také dotazování na symptomy a komorbidity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3301

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti na studii budou pozváni všichni zaměstnanci rakouských úrazových nemocnic a rehabilitačních zařízení Rakouského sociálního pojištění pro pracovní rizika (AUVA). Celkem se studie zúčastní 4000 jedinců ve 12 nemocnicích a rehabilitačních zařízeních v Rakousku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zaměstnanci rakouských úrazových nemocnic a rehabilitačních zařízení Rakouského sociálního pojištění pro pracovní rizika (AUVA)

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AUVA HCW
zdravotničtí pracovníci v rakouských úrazových nemocnicích a rehabilitačních zařízeních Rakouského sociálního pojištění pro pracovní rizika (AUVA)
Diagnostický test: speciálně navržený dotazník, který si sami zadají
Dotazník se skládá z následujících položek: otázky související s osobním zdravím, cestováním, životní situací a také dotazy na symptomy a komorbidity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav protilátek v HCW
Časové okno: 4 měsíce
Zjistit, kolik zaměstnanců v rakouských úrazových nemocnicích a rehabilitačních zařízeních již má virově specifické IgG a IgM protilátky proti SARS-CoV-2.
4 měsíce
Aktivní virové nosiče v HCW
Časové okno: 4 měsíce
Chcete-li zjistit, kolik z nich je aktivně infikováno s příznaky nebo bez nich.
4 měsíce
Inkubační doba
Časové okno: 4 měsíce
Zjistit, kolik zaměstnanců je v inkubační době během studia.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu pozadí
Časové okno: 4 měsíce
Vyhodnotit „základní míru incidence“ COVID-19 pro výpočet prevalence SARS-CoV-2 v definované kohortě rakouské populace.
4 měsíce
Riziko infekce spojené s povoláním
Časové okno: 4 měsíce
Vypočítat specifické riziko infekce spojené s povoláním v rámci různých specifikací zdravotnických pracovníků mezi zaměstnanci AUVA.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AUVA

Spolupracovníci

Paracelsus Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUVA SARS-CoV-2 Studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD bude zašifrováno a anonymizováno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit