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Seroprevalencia de anticuerpos y tasa de infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2 en personal hospitalario austriaco.

29 de septiembre de 2020 actualizado por: Wolfgang Schaden, AUVA

Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 en Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

Contexto: El 11 de marzo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció el brote actual de la enfermedad por el virus corona 2019 (COVID-19) como una pandemia. El primer caso de COVID-19 confirmado por laboratorio en Austria se anunció el 27 de febrero de 2020. Desde entonces, la incidencia de la infección sigue un aumento gradual. Las medidas tomadas por el gobierno austriaco incluyen restricciones de viaje, cierre de fronteras nacionales, distanciamiento social, uso obligatorio de mascarillas en público y cierre de tiendas y restaurantes. El objetivo subyacente de esas restricciones impuestas es contener la transmisión viral y frenar la propagación del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Objetivos: Los objetivos de este estudio son determinar i) cuántos empleados en hospitales de trauma e instalaciones de rehabilitación de Austria tienen anticuerpos IgG e IgM específicos del virus contra el SARS-CoV-2, ii) cuántos son portadores activos del virus (sintomáticos y asintomáticos), iii) cuántos empleados están en su período de incubación durante el período de estudio, y iv) calcular la prevalencia del SARS-CoV-2 junto con un riesgo de infección asociado a una ocupación específica dentro de las diferentes especificaciones de los trabajadores de la salud.

Diseño del estudio: Estudio observacional transversal abierto no controlado.

Entorno/Participantes: Se invitará a participar en el estudio a un total de 4000 empleados en 11 hospitales de trauma e instalaciones de rehabilitación de Austria del Seguro Social para Riesgos Laborales de Austria (AUVA).

Intervenciones y medidas del estudio: se implementará una prueba de anticuerpos para anticuerpos IgG e IgM específicos del SARS-CoV-2 y una prueba de RT-PCR basada en muestras de hisopos orofaríngeos, así como pruebas de anticuerpos en laboratorio usando ELISA, para garantizar la protección y preservación de la salud en el personal hospitalario y no forman parte del estudio. Las pruebas se realizarán dos veces, con aproximadamente dos semanas entre pruebas. Los resultados de las pruebas se utilizarán para el análisis estadístico en este estudio junto con un cuestionario que incluye preguntas relacionadas con la salud personal, actividades de viaje, situación de vida, así como preguntas sobre síntomas y comorbilidades.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3301

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará a participar en el estudio a todos los empleados de los hospitales de trauma e instalaciones de rehabilitación de Austria del Seguro Social para Riesgos Laborales de Austria (AUVA). En total, 4000 personas en 12 hospitales e instalaciones de rehabilitación en Austria participarán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • empleados en hospitales de trauma austriacos e instalaciones de rehabilitación de la Seguridad Social Austriaca para Riesgos Laborales (AUVA)

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
AUVA HCW
trabajadores de la salud en hospitales de trauma e instalaciones de rehabilitación de Austria de la Seguridad Social Austriaca para Riesgos Laborales (AUVA)
El cuestionario consta de los siguientes ítems: preguntas relacionadas con la salud personal, actividades de viaje, situación de convivencia, así como consultas de síntomas y comorbilidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de anticuerpos en HCW
Periodo de tiempo: 4 meses
Determinar cuántos empleados en hospitales de trauma e instalaciones de rehabilitación de Austria ya tienen anticuerpos IgG e IgM específicos de virus contra el SARS-CoV-2.
4 meses
Portadores de virus activos en HCW
Periodo de tiempo: 4 meses
Para determinar cuántos están infectados activamente con o sin mostrar síntomas.
4 meses
Tiempo de incubación
Periodo de tiempo: 4 meses
Determinar cuántos empleados se encuentran en su período de incubación durante el tiempo de estudio.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de fondo
Periodo de tiempo: 4 meses
Evaluar la "tasa de incidencia de fondo" de COVID-19 para calcular la prevalencia de SARS-CoV-2 en una cohorte definida de la población austriaca.
4 meses
Riesgo de infección asociado al trabajo
Periodo de tiempo: 4 meses
Calcular un riesgo de infección asociado a la ocupación específica dentro de las diferentes especificaciones de los trabajadores de la salud entre los empleados de AUVA.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

IPD se cifrará y anonimizará.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección de coronavirus

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