- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04354779
Séroprévalence des anticorps et taux d'infections asymptomatiques par le SRAS-CoV-2 chez le personnel hospitalier autrichien.
Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen
Contexte : Le 11 mars, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a qualifié l'épidémie actuelle de maladie à virus corona 2019 (COVID-19) de pandémie. Le premier cas de COVID-19 confirmé en laboratoire en Autriche a été annoncé le 27 février 2020. Depuis lors, l'incidence de l'infection suit une augmentation progressive. Les mesures prises par le gouvernement autrichien comprennent les restrictions de voyage, la fermeture des frontières nationales, la distanciation sociale, l'utilisation obligatoire de masques faciaux en public et la fermeture de magasins et de restaurants. L'objectif sous-jacent de ces restrictions imposées est de contenir la transmission virale et de ralentir la propagation du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2).
Objectifs : les objectifs de cette étude sont de déterminer i) combien d'employés des hôpitaux de traumatologie et des établissements de réadaptation autrichiens ont des anticorps IgG et IgM spécifiques du virus contre le SRAS-CoV-2, ii) combien sont des porteurs actifs du virus (symptomatiques et asymptomatiques), iii) combien d'employés sont dans leur période d'incubation au cours de la période d'étude, et iv) pour calculer la prévalence du SRAS-CoV-2 ainsi qu'un risque d'infection associé à une profession spécifique dans les différentes spécifications des travailleurs de la santé.
Conception de l'étude : Étude transversale observationnelle ouverte non contrôlée.
Cadre/Participants : Au total, 4 000 employés de 11 hôpitaux de traumatologie et centres de réadaptation autrichiens de l'assurance sociale autrichienne pour les risques professionnels (AUVA) seront invités à participer à l'étude.
Interventions et mesures de l'étude : Un test d'anticorps pour les anticorps IgG et IgM spécifiques du SRAS-CoV-2, et un test RT-PCR basé sur des échantillons d'écouvillonnage oropharyngé, ainsi que des tests d'anticorps en laboratoire utilisant ELISA, seront mis en œuvre pour assurer la protection et préservation de la santé du personnel hospitalier et ne font pas partie de l'étude. Les tests seront effectués deux fois, avec environ deux semaines entre les tests. Les résultats des tests seront utilisés pour l'analyse statistique dans cette étude avec un questionnaire comprenant des questions liées à la santé personnelle, aux activités de voyage, à la situation de vie, ainsi que des enquêtes sur les symptômes et les comorbidités.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1200
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- employés des hôpitaux de traumatologie autrichiens et des centres de réadaptation de l'assurance sociale autrichienne pour les risques professionnels (AUVA)
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUVA HCW
les travailleurs de la santé dans les hôpitaux autrichiens de traumatologie et les centres de réadaptation de l'assurance sociale autrichienne pour les risques professionnels (AUVA)
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Le questionnaire comprend les éléments suivants : des questions liées à la santé personnelle, aux activités de voyage, à la situation de vie, ainsi que des enquêtes sur les symptômes et les comorbidités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut d'anticorps chez les travailleurs de la santé
Délai: 4 mois
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Déterminer combien d'employés des hôpitaux de traumatologie et des centres de réadaptation autrichiens possèdent déjà des anticorps IgG et IgM spécifiques au virus contre le SRAS-CoV-2.
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4 mois
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Porteurs de virus actifs chez les travailleurs de la santé
Délai: 4 mois
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Déterminer combien sont activement infectés avec ou sans symptômes.
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4 mois
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Durée d'incubation
Délai: 4 mois
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Pour déterminer combien d'employés sont dans leur période d'incubation pendant le temps d'étude.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'incidence de fond
Délai: 4 mois
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Évaluer le "taux d'incidence de fond" du COVID-19 pour calculer la prévalence du SRAS-CoV-2 dans une cohorte définie de la population autrichienne.
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4 mois
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Risque d'infection associé à la profession
Délai: 4 mois
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Calculer un risque d'infection associé à une profession spécifique dans les différentes spécifications des travailleurs de la santé parmi les employés de l'AUVA.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Infections
Autres numéros d'identification d'étude
- AUVA SARS-CoV-2 Studie
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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