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Séroprévalence des anticorps et taux d'infections asymptomatiques par le SRAS-CoV-2 chez le personnel hospitalier autrichien.

29 septembre 2020 mis à jour par: Wolfgang Schaden, AUVA

Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

Contexte : Le 11 mars, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a qualifié l'épidémie actuelle de maladie à virus corona 2019 (COVID-19) de pandémie. Le premier cas de COVID-19 confirmé en laboratoire en Autriche a été annoncé le 27 février 2020. Depuis lors, l'incidence de l'infection suit une augmentation progressive. Les mesures prises par le gouvernement autrichien comprennent les restrictions de voyage, la fermeture des frontières nationales, la distanciation sociale, l'utilisation obligatoire de masques faciaux en public et la fermeture de magasins et de restaurants. L'objectif sous-jacent de ces restrictions imposées est de contenir la transmission virale et de ralentir la propagation du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2).

Objectifs : les objectifs de cette étude sont de déterminer i) combien d'employés des hôpitaux de traumatologie et des établissements de réadaptation autrichiens ont des anticorps IgG et IgM spécifiques du virus contre le SRAS-CoV-2, ii) combien sont des porteurs actifs du virus (symptomatiques et asymptomatiques), iii) combien d'employés sont dans leur période d'incubation au cours de la période d'étude, et iv) pour calculer la prévalence du SRAS-CoV-2 ainsi qu'un risque d'infection associé à une profession spécifique dans les différentes spécifications des travailleurs de la santé.

Conception de l'étude : Étude transversale observationnelle ouverte non contrôlée.

Cadre/Participants : Au total, 4 000 employés de 11 hôpitaux de traumatologie et centres de réadaptation autrichiens de l'assurance sociale autrichienne pour les risques professionnels (AUVA) seront invités à participer à l'étude.

Interventions et mesures de l'étude : Un test d'anticorps pour les anticorps IgG et IgM spécifiques du SRAS-CoV-2, et un test RT-PCR basé sur des échantillons d'écouvillonnage oropharyngé, ainsi que des tests d'anticorps en laboratoire utilisant ELISA, seront mis en œuvre pour assurer la protection et préservation de la santé du personnel hospitalier et ne font pas partie de l'étude. Les tests seront effectués deux fois, avec environ deux semaines entre les tests. Les résultats des tests seront utilisés pour l'analyse statistique dans cette étude avec un questionnaire comprenant des questions liées à la santé personnelle, aux activités de voyage, à la situation de vie, ainsi que des enquêtes sur les symptômes et les comorbidités.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3301

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les employés des hôpitaux de traumatologie autrichiens et des centres de réadaptation de l'assurance sociale autrichienne pour les risques professionnels (AUVA) seront invités à participer à l'étude. Au total, 4000 personnes dans 12 hôpitaux et centres de réadaptation en Autriche participeront à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • employés des hôpitaux de traumatologie autrichiens et des centres de réadaptation de l'assurance sociale autrichienne pour les risques professionnels (AUVA)

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AUVA HCW
les travailleurs de la santé dans les hôpitaux autrichiens de traumatologie et les centres de réadaptation de l'assurance sociale autrichienne pour les risques professionnels (AUVA)
Le questionnaire comprend les éléments suivants : des questions liées à la santé personnelle, aux activités de voyage, à la situation de vie, ainsi que des enquêtes sur les symptômes et les comorbidités.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut d'anticorps chez les travailleurs de la santé
Délai: 4 mois
Déterminer combien d'employés des hôpitaux de traumatologie et des centres de réadaptation autrichiens possèdent déjà des anticorps IgG et IgM spécifiques au virus contre le SRAS-CoV-2.
4 mois
Porteurs de virus actifs chez les travailleurs de la santé
Délai: 4 mois
Déterminer combien sont activement infectés avec ou sans symptômes.
4 mois
Durée d'incubation
Délai: 4 mois
Pour déterminer combien d'employés sont dans leur période d'incubation pendant le temps d'étude.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence de fond
Délai: 4 mois
Évaluer le "taux d'incidence de fond" du COVID-19 pour calculer la prévalence du SRAS-CoV-2 dans une cohorte définie de la population autrichienne.
4 mois
Risque d'infection associé à la profession
Délai: 4 mois
Calculer un risque d'infection associé à une profession spécifique dans les différentes spécifications des travailleurs de la santé parmi les employés de l'AUVA.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Première publication (Réel)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

IPD sera crypté et anonymisé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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