- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04354779
오스트리아 병원 직원의 SARS-CoV-2 항체 혈청 유병률 및 무증상 감염률.
Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen
맥락: 3월 11일 세계보건기구(WHO)는 현재 코로나 바이러스 질병 2019(COVID-19) 발생을 팬데믹으로 발표했습니다. 2020년 2월 27일 오스트리아에서 실험실에서 확인된 첫 번째 COVID-19 사례가 발표되었습니다. 그 이후로 감염 발생률은 점진적으로 증가합니다. 오스트리아 정부가 취한 조치에는 여행 제한, 국경 폐쇄, 사회적 거리두기, 공공 장소에서 마스크 착용 의무화, 상점과 식당 폐쇄 등이 포함됩니다. 이러한 제한의 기본 목표는 바이러스 전파를 억제하고 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 확산을 늦추는 것입니다.
목적: 이 연구의 목적은 i) 오스트리아 외상 병원 및 재활 시설에서 얼마나 많은 직원이 SARS-CoV-2에 대한 바이러스 특이 IgG 및 IgM 항체를 가지고 있는지, ii) 활성 바이러스 보균자(증상 및 무증상)는 몇 명인지, iii) 연구 기간 동안 잠복기에 있는 직원 수 및 iv) 의료 종사자의 다양한 사양 내에서 특정 직업 관련 감염 위험과 함께 SARS-CoV-2 유병률을 계산합니다.
연구 설계: 개방형 통제되지 않은 관찰 단면 연구.
설정/참가자: 11개의 오스트리아 외상 병원과 오스트리아 직업 위험에 대한 사회 보험(AUVA) 재활 시설의 총 4000명의 직원이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
연구 개입 및 조치: SARS-CoV-2 특정 IgG 및 IgM 항체에 대한 항체 테스트, 구인두 면봉 샘플을 기반으로 한 RT-PCR 테스트, ELISA를 사용한 실험실 기반 항체 테스트는 보호 및 병원 직원의 건강 보존은 연구의 일부가 아닙니다. 테스트는 두 번 실시되며 테스트 간격은 약 2주입니다. 검사 결과는 개인 건강, 여행 활동, 생활 상황, 증상 및 동반 질환에 대한 질문을 포함하는 설문지와 함께 본 연구에서 통계 분석에 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1200
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 오스트리아 외상 병원 및 직업 위험에 대한 오스트리아 사회 보험(AUVA) 재활 시설의 직원
제외 기준:
- NA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아우바 HCW
오스트리아 외상 병원 및 직업 위험에 대한 오스트리아 사회 보험(AUVA) 재활 시설의 의료 종사자
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설문지는 개인 건강, 여행 활동, 생활 상황, 증상 및 동반 질환에 관한 질문으로 구성되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCW의 항체 상태
기간: 4개월
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오스트리아 외상 병원 및 재활 시설의 직원 수를 확인하기 위해 이미 SARS-CoV-2에 대한 바이러스 특정 IgG 및 IgM 항체가 있습니다.
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4개월
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HCW의 활성 바이러스 캐리어
기간: 4개월
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증상을 나타내거나 나타내지 않고 얼마나 많은 사람들이 활동적으로 감염되었는지 확인합니다.
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4개월
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배양 시간
기간: 4개월
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연구 기간 동안 인큐베이션 기간에 있는 직원 수를 확인합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백그라운드 발생률
기간: 4개월
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오스트리아 인구의 정의된 코호트에서 SARS-CoV-2 유병률을 계산하기 위해 COVID-19의 "백그라운드 발병률"을 평가합니다.
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4개월
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직업 관련 감염 위험
기간: 4개월
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AUVA 직원들 사이에서 의료 종사자의 다양한 사양 내에서 특정 직업 관련 감염 위험을 계산합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AUVA SARS-CoV-2 Studie
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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