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오스트리아 병원 직원의 SARS-CoV-2 항체 혈청 유병률 및 무증상 감염률.

2020년 9월 29일 업데이트: Wolfgang Schaden, AUVA

Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

맥락: 3월 11일 세계보건기구(WHO)는 현재 코로나 바이러스 질병 2019(COVID-19) 발생을 팬데믹으로 발표했습니다. 2020년 2월 27일 오스트리아에서 실험실에서 확인된 첫 번째 COVID-19 사례가 발표되었습니다. 그 이후로 감염 발생률은 점진적으로 증가합니다. 오스트리아 정부가 취한 조치에는 여행 제한, 국경 폐쇄, 사회적 거리두기, 공공 장소에서 마스크 착용 의무화, 상점과 식당 폐쇄 등이 포함됩니다. 이러한 제한의 기본 목표는 바이러스 전파를 억제하고 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 확산을 늦추는 것입니다.

목적: 이 연구의 목적은 i) 오스트리아 외상 병원 및 재활 시설에서 얼마나 많은 직원이 SARS-CoV-2에 대한 바이러스 특이 IgG 및 IgM 항체를 가지고 있는지, ii) 활성 바이러스 보균자(증상 및 무증상)는 몇 명인지, iii) 연구 기간 동안 잠복기에 있는 직원 수 및 iv) 의료 종사자의 다양한 사양 내에서 특정 직업 관련 감염 위험과 함께 SARS-CoV-2 유병률을 계산합니다.

연구 설계: 개방형 통제되지 않은 관찰 단면 연구.

설정/참가자: 11개의 오스트리아 외상 병원과 오스트리아 직업 위험에 대한 사회 보험(AUVA) 재활 시설의 총 4000명의 직원이 연구에 참여하도록 초대됩니다.

연구 개입 및 조치: SARS-CoV-2 특정 IgG 및 IgM 항체에 대한 항체 테스트, 구인두 면봉 샘플을 기반으로 한 RT-PCR 테스트, ELISA를 사용한 실험실 기반 항체 테스트는 보호 및 병원 직원의 건강 보존은 연구의 일부가 아닙니다. 테스트는 두 번 실시되며 테스트 간격은 약 2주입니다. 검사 결과는 개인 건강, 여행 활동, 생활 상황, 증상 및 동반 질환에 대한 질문을 포함하는 설문지와 함께 본 연구에서 통계 분석에 사용될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3301

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오스트리아 외상 병원 및 직업 위험에 대한 오스트리아 사회 보험(AUVA) 재활 시설의 모든 직원이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 오스트리아의 12개 병원과 재활 시설에서 총 4000명이 연구에 참여할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 오스트리아 외상 병원 및 직업 위험에 대한 오스트리아 사회 보험(AUVA) 재활 시설의 직원

제외 기준:

  • NA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아우바 HCW
오스트리아 외상 병원 및 직업 위험에 대한 오스트리아 사회 보험(AUVA) 재활 시설의 의료 종사자
설문지는 개인 건강, 여행 활동, 생활 상황, 증상 및 동반 질환에 관한 질문으로 구성되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCW의 항체 상태
기간: 4개월
오스트리아 외상 병원 및 재활 시설의 직원 수를 확인하기 위해 이미 SARS-CoV-2에 대한 바이러스 특정 IgG 및 IgM 항체가 있습니다.
4개월
HCW의 활성 바이러스 캐리어
기간: 4개월
증상을 나타내거나 나타내지 않고 얼마나 많은 사람들이 활동적으로 감염되었는지 확인합니다.
4개월
배양 시간
기간: 4개월
연구 기간 동안 인큐베이션 기간에 있는 직원 수를 확인합니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백그라운드 발생률
기간: 4개월
오스트리아 인구의 정의된 코호트에서 SARS-CoV-2 유병률을 계산하기 위해 COVID-19의 "백그라운드 발병률"을 평가합니다.
4개월
직업 관련 감염 위험
기간: 4개월
AUVA 직원들 사이에서 의료 종사자의 다양한 사양 내에서 특정 직업 관련 감염 위험을 계산합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD는 암호화되고 익명화됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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