- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04354779
Antistofseroprevalens og rate af asymptomatiske infektioner med SARS-CoV-2 hos østrigsk hospitalspersonale.
Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen
Kontekst: Den 11. marts annoncerede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) det aktuelle udbrud af coronavirussygdom 2019 (COVID-19) som en pandemi. Det første laboratoriebekræftede tilfælde af COVID-19 i Østrig blev annonceret den 27. februar 2020. Siden da følger forekomsten af infektion en gradvis stigning. Målinger foretaget af den østrigske regering omfatter rejserestriktioner, lukning af nationale grænser, social afstand, obligatorisk brug af ansigtsmasker i offentligheden og lukning af butikker og restauranter. Det underliggende formål med de pålagte restriktioner er at begrænse den virale transmission og at bremse spredningen af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Mål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme i) hvor mange ansatte på østrigske traumehospitaler og rehabiliteringsfaciliteter har virusspecifikke IgG- og IgM-antistoffer mod SARS-CoV-2, ii) hvor mange er aktive virusbærere (symptomatiske og asymptomatiske), iii) hvor mange medarbejdere, der er i deres inkubationsperiode i løbet af undersøgelsesperioden, og iv) at beregne SARS-CoV-2-prævalensen sammen med en specifik erhvervsassocieret infektionsrisiko inden for sundhedspersonalets forskellige specifikationer.
Studiedesign: Åben ukontrolleret observationelt tværsnitsstudie.
Indstilling/Deltagere: I alt 4000 ansatte på 11 østrigske traumehospitaler og rehabiliteringsfaciliteter i den østrigske Social Insurance for Occupational Risks (AUVA) vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Studieinterventioner og -foranstaltninger: En antistoftest for SARS-CoV-2-specifikke IgG- og IgM-antistoffer og en RT-PCR-test baseret på orofaryngeale podningsprøver samt laboratoriebaserede antistoftest ved hjælp af ELISA vil blive implementeret for at sikre beskyttelse og bevarelse af sundhed hos hospitalspersonale og er ikke en del af undersøgelsen. Testene vil blive udført to gange, med cirka to uger imellem testene. Resultaterne af testene vil blive brugt til statistisk analyse i denne undersøgelse sammen med et spørgeskema, der inkluderer spørgsmål relateret til personlig sundhed, rejseaktiviteter, levesituation, samt forespørgsler om symptomer og følgesygdomme.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1200
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ansatte på østrigske traumehospitaler og rehabiliteringsfaciliteter i den østrigske Social Insurance for Occupational Risks (AUVA)
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
AUVA HCW
sundhedspersonale på østrigske traumehospitaler og rehabiliteringsfaciliteter i den østrigske Social Insurance for Occupational Risks (AUVA)
|
Spørgeskemaet består af følgende punkter: spørgsmål relateret til personlig sundhed, rejseaktiviteter, levesituation samt henvendelser om symptomer og følgesygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antistofstatus i HCW
Tidsramme: 4 måneder
|
For at bestemme, hvor mange ansatte på østrigske traumehospitaler og rehabiliteringsfaciliteter allerede har virusspecifikke IgG- og IgM-antistoffer mod SARS-CoV-2.
|
4 måneder
|
Aktive virusbærere i HCW
Tidsramme: 4 måneder
|
For at bestemme, hvor mange der er aktivt smittet med eller uden at vise symptomer.
|
4 måneder
|
Inkubationstid
Tidsramme: 4 måneder
|
At bestemme, hvor mange medarbejdere der er i deres inkubationsperiode i studietiden.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Baggrundsincidensrate
Tidsramme: 4 måneder
|
At evaluere "baggrundsincidensraten" af COVID-19 for at beregne SARS-CoV-2-prævalensen i en defineret kohorte af den østrigske befolkning.
|
4 måneder
|
Erhvervsassocieret infektionsrisiko
Tidsramme: 4 måneder
|
At beregne en specifik beskæftigelsesassocieret infektionsrisiko inden for de forskellige specifikationer for sundhedspersonale blandt AUVA-ansatte.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUVA SARS-CoV-2 Studie
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetCovid19 | Død | Health Care Associated Infection | Infektion, CoronavirusMexico
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus infektioner | Healthcare Associated InfectionForenede Stater
-
Institut PasteurRekruttering
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Sanatorio Anchorena San MartinAfsluttetCOVID-19 | Åndedræt, kunstig | Health Care Associated InfectionArgentina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig