Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antistofseroprevalens og rate af asymptomatiske infektioner med SARS-CoV-2 hos østrigsk hospitalspersonale.

29. september 2020 opdateret af: Wolfgang Schaden, AUVA

Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

Kontekst: Den 11. marts annoncerede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) det aktuelle udbrud af coronavirussygdom 2019 (COVID-19) som en pandemi. Det første laboratoriebekræftede tilfælde af COVID-19 i Østrig blev annonceret den 27. februar 2020. Siden da følger forekomsten af ​​infektion en gradvis stigning. Målinger foretaget af den østrigske regering omfatter rejserestriktioner, lukning af nationale grænser, social afstand, obligatorisk brug af ansigtsmasker i offentligheden og lukning af butikker og restauranter. Det underliggende formål med de pålagte restriktioner er at begrænse den virale transmission og at bremse spredningen af ​​det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Mål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme i) hvor mange ansatte på østrigske traumehospitaler og rehabiliteringsfaciliteter har virusspecifikke IgG- og IgM-antistoffer mod SARS-CoV-2, ii) hvor mange er aktive virusbærere (symptomatiske og asymptomatiske), iii) hvor mange medarbejdere, der er i deres inkubationsperiode i løbet af undersøgelsesperioden, og iv) at beregne SARS-CoV-2-prævalensen sammen med en specifik erhvervsassocieret infektionsrisiko inden for sundhedspersonalets forskellige specifikationer.

Studiedesign: Åben ukontrolleret observationelt tværsnitsstudie.

Indstilling/Deltagere: I alt 4000 ansatte på 11 østrigske traumehospitaler og rehabiliteringsfaciliteter i den østrigske Social Insurance for Occupational Risks (AUVA) vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Studieinterventioner og -foranstaltninger: En antistoftest for SARS-CoV-2-specifikke IgG- og IgM-antistoffer og en RT-PCR-test baseret på orofaryngeale podningsprøver samt laboratoriebaserede antistoftest ved hjælp af ELISA vil blive implementeret for at sikre beskyttelse og bevarelse af sundhed hos hospitalspersonale og er ikke en del af undersøgelsen. Testene vil blive udført to gange, med cirka to uger imellem testene. Resultaterne af testene vil blive brugt til statistisk analyse i denne undersøgelse sammen med et spørgeskema, der inkluderer spørgsmål relateret til personlig sundhed, rejseaktiviteter, levesituation, samt forespørgsler om symptomer og følgesygdomme.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3301

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle ansatte på østrigske traumehospitaler og rehabiliteringsfaciliteter i den østrigske Social Insurance for Occupational Risks (AUVA) vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. I alt vil 4000 personer fordelt på 12 hospitaler og rehabiliteringsfaciliteter i Østrig deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ansatte på østrigske traumehospitaler og rehabiliteringsfaciliteter i den østrigske Social Insurance for Occupational Risks (AUVA)

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AUVA HCW
sundhedspersonale på østrigske traumehospitaler og rehabiliteringsfaciliteter i den østrigske Social Insurance for Occupational Risks (AUVA)
Spørgeskemaet består af følgende punkter: spørgsmål relateret til personlig sundhed, rejseaktiviteter, levesituation samt henvendelser om symptomer og følgesygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antistofstatus i HCW
Tidsramme: 4 måneder
For at bestemme, hvor mange ansatte på østrigske traumehospitaler og rehabiliteringsfaciliteter allerede har virusspecifikke IgG- og IgM-antistoffer mod SARS-CoV-2.
4 måneder
Aktive virusbærere i HCW
Tidsramme: 4 måneder
For at bestemme, hvor mange der er aktivt smittet med eller uden at vise symptomer.
4 måneder
Inkubationstid
Tidsramme: 4 måneder
At bestemme, hvor mange medarbejdere der er i deres inkubationsperiode i studietiden.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baggrundsincidensrate
Tidsramme: 4 måneder
At evaluere "baggrundsincidensraten" af COVID-19 for at beregne SARS-CoV-2-prævalensen i en defineret kohorte af den østrigske befolkning.
4 måneder
Erhvervsassocieret infektionsrisiko
Tidsramme: 4 måneder
At beregne en specifik beskæftigelsesassocieret infektionsrisiko inden for de forskellige specifikationer for sundhedspersonale blandt AUVA-ansatte.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive krypteret og anonymiseret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

3
Abonner