Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seroprevalentie van antilichamen en snelheid van asymptomatische infecties met SARS-CoV-2 bij Oostenrijks ziekenhuispersoneel.

29 september 2020 bijgewerkt door: Wolfgang Schaden, AUVA

Beschermingsgraad tegen SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

Context: Op 11 maart kondigde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de huidige uitbraak van het coronavirus in 2019 (COVID-19) aan als een pandemie. Het eerste door een laboratorium bevestigde geval van COVID-19 in Oostenrijk werd aangekondigd op 27 februari 2020. Sindsdien volgt de incidentie van infectie een geleidelijke stijging. Maatregelen van de Oostenrijkse regering zijn onder meer reisbeperkingen, het sluiten van landsgrenzen, social distancing, verplicht gebruik van mondkapjes in het openbaar en sluiting van winkels en restaurants. Het onderliggende doel van die opgelegde beperkingen is om de virale overdracht in te dammen en de verspreiding van het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) te vertragen.

Doelstellingen: De doelstellingen van deze studie zijn om te bepalen i) hoeveel werknemers in Oostenrijkse traumaziekenhuizen en revalidatiecentra virusspecifieke IgG- en IgM-antilichamen tegen SARS-CoV-2 hebben, ii) hoeveel actieve virusdragers zijn (symptomatisch en asymptomatisch), iii) hoeveel werknemers zich tijdens de onderzoeksperiode in hun incubatieperiode bevinden, en iv) om de SARS-CoV-2-prevalentie samen met een specifiek beroepsgerelateerd infectierisico te berekenen binnen de verschillende specificaties van gezondheidswerkers.

Studieopzet: Open ongecontroleerde observationele dwarsdoorsnede-studie.

Omgeving/Deelnemers: In totaal zullen 4000 werknemers in 11 Oostenrijkse traumaziekenhuizen en revalidatiecentra van de Oostenrijkse Sociale Verzekering voor Beroepsrisico's (AUVA) worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie-interventies en maatregelen: een antilichaamtest voor SARS-CoV-2-specifieke IgG- en IgM-antilichamen, en een RT-PCR-test op basis van orofaryngeale uitstrijkjes, evenals laboratoriumgebaseerde antilichaamtesten met behulp van ELISA, zullen worden geïmplementeerd om bescherming en behoud van de gezondheid van het ziekenhuispersoneel en maken geen deel uit van het onderzoek. De tests worden twee keer uitgevoerd, met ongeveer twee weken tussen de tests. De resultaten van de tests zullen worden gebruikt voor statistische analyse in dit onderzoek, samen met een vragenlijst met vragen over persoonlijke gezondheid, reisactiviteiten, woonsituatie, evenals vragen over symptomen en comorbiditeit.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3301

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle werknemers in Oostenrijkse traumaziekenhuizen en revalidatiecentra van de Oostenrijkse sociale verzekering voor beroepsrisico's (AUVA) zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. In totaal zullen 4000 personen in 12 ziekenhuizen en revalidatiecentra in Oostenrijk deelnemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • werknemers in Oostenrijkse traumaziekenhuizen en revalidatiecentra van de Oostenrijkse sociale verzekering voor beroepsrisico's (AUVA)

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AUVA HCW
gezondheidswerkers in Oostenrijkse traumaziekenhuizen en revalidatiecentra van de Oostenrijkse sociale verzekering voor beroepsrisico's (AUVA)
De vragenlijst bestaat uit de volgende items: vragen over persoonlijke gezondheid, reisactiviteiten, woonsituatie, evenals vragen over symptomen en comorbiditeit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antilichaamstatus in HCW
Tijdsspanne: 4 maanden
Om te bepalen hoeveel werknemers in Oostenrijkse traumaziekenhuizen en revalidatiecentra al virusspecifieke IgG- en IgM-antilichamen tegen SARS-CoV-2 hebben.
4 maanden
Actieve virusdragers in HCW
Tijdsspanne: 4 maanden
Om te bepalen hoeveel er actief besmet zijn met of zonder symptomen te vertonen.
4 maanden
Incubatietijd
Tijdsspanne: 4 maanden
Om te bepalen hoeveel werknemers in hun incubatietijd zitten tijdens de studietijd.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Achtergrond incidentie
Tijdsspanne: 4 maanden
Om de "achtergrondincidentie" van COVID-19 te evalueren om de SARS-CoV-2-prevalentie in een gedefinieerd cohort van de Oostenrijkse bevolking te berekenen.
4 maanden
Beroepsgebonden infectierisico
Tijdsspanne: 4 maanden
Berekenen van een specifiek beroepsgebonden infectierisico binnen de verschillende specificaties van gezondheidswerkers onder AUVA-medewerkers.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt versleuteld en geanonimiseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

3
Abonneren