- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04354779
Seroprevalentie van antilichamen en snelheid van asymptomatische infecties met SARS-CoV-2 bij Oostenrijks ziekenhuispersoneel.
Beschermingsgraad tegen SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen
Context: Op 11 maart kondigde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de huidige uitbraak van het coronavirus in 2019 (COVID-19) aan als een pandemie. Het eerste door een laboratorium bevestigde geval van COVID-19 in Oostenrijk werd aangekondigd op 27 februari 2020. Sindsdien volgt de incidentie van infectie een geleidelijke stijging. Maatregelen van de Oostenrijkse regering zijn onder meer reisbeperkingen, het sluiten van landsgrenzen, social distancing, verplicht gebruik van mondkapjes in het openbaar en sluiting van winkels en restaurants. Het onderliggende doel van die opgelegde beperkingen is om de virale overdracht in te dammen en de verspreiding van het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) te vertragen.
Doelstellingen: De doelstellingen van deze studie zijn om te bepalen i) hoeveel werknemers in Oostenrijkse traumaziekenhuizen en revalidatiecentra virusspecifieke IgG- en IgM-antilichamen tegen SARS-CoV-2 hebben, ii) hoeveel actieve virusdragers zijn (symptomatisch en asymptomatisch), iii) hoeveel werknemers zich tijdens de onderzoeksperiode in hun incubatieperiode bevinden, en iv) om de SARS-CoV-2-prevalentie samen met een specifiek beroepsgerelateerd infectierisico te berekenen binnen de verschillende specificaties van gezondheidswerkers.
Studieopzet: Open ongecontroleerde observationele dwarsdoorsnede-studie.
Omgeving/Deelnemers: In totaal zullen 4000 werknemers in 11 Oostenrijkse traumaziekenhuizen en revalidatiecentra van de Oostenrijkse Sociale Verzekering voor Beroepsrisico's (AUVA) worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie-interventies en maatregelen: een antilichaamtest voor SARS-CoV-2-specifieke IgG- en IgM-antilichamen, en een RT-PCR-test op basis van orofaryngeale uitstrijkjes, evenals laboratoriumgebaseerde antilichaamtesten met behulp van ELISA, zullen worden geïmplementeerd om bescherming en behoud van de gezondheid van het ziekenhuispersoneel en maken geen deel uit van het onderzoek. De tests worden twee keer uitgevoerd, met ongeveer twee weken tussen de tests. De resultaten van de tests zullen worden gebruikt voor statistische analyse in dit onderzoek, samen met een vragenlijst met vragen over persoonlijke gezondheid, reisactiviteiten, woonsituatie, evenals vragen over symptomen en comorbiditeit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1200
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werknemers in Oostenrijkse traumaziekenhuizen en revalidatiecentra van de Oostenrijkse sociale verzekering voor beroepsrisico's (AUVA)
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
AUVA HCW
gezondheidswerkers in Oostenrijkse traumaziekenhuizen en revalidatiecentra van de Oostenrijkse sociale verzekering voor beroepsrisico's (AUVA)
|
De vragenlijst bestaat uit de volgende items: vragen over persoonlijke gezondheid, reisactiviteiten, woonsituatie, evenals vragen over symptomen en comorbiditeit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Antilichaamstatus in HCW
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om te bepalen hoeveel werknemers in Oostenrijkse traumaziekenhuizen en revalidatiecentra al virusspecifieke IgG- en IgM-antilichamen tegen SARS-CoV-2 hebben.
|
4 maanden
|
Actieve virusdragers in HCW
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om te bepalen hoeveel er actief besmet zijn met of zonder symptomen te vertonen.
|
4 maanden
|
Incubatietijd
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om te bepalen hoeveel werknemers in hun incubatietijd zitten tijdens de studietijd.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Achtergrond incidentie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om de "achtergrondincidentie" van COVID-19 te evalueren om de SARS-CoV-2-prevalentie in een gedefinieerd cohort van de Oostenrijkse bevolking te berekenen.
|
4 maanden
|
Beroepsgebonden infectierisico
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Berekenen van een specifiek beroepsgebonden infectierisico binnen de verschillende specificaties van gezondheidswerkers onder AUVA-medewerkers.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUVA SARS-CoV-2 Studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting
-
Beijing Ditan HospitalOnbekend
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalOnbekendCoronavirus als oorzaak van elders geclassificeerde ziektenKalkoen
-
Maimonides Medical CenterBeëindigdCOVID, CoronavirusVerenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidInfecties, coronavirusWit-Rusland, Russische Federatie
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...IngetrokkenNieuw coronavirus uit 2019Jordanië
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Voltooid
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİVoltooidTURKISH VALIDITY AND RELIABILITY STUDY OF THE CORONAVIRUS IMPACT SCALEKalkoen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsVoltooidSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infectieZwitserland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ingetrokken
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ingetrokken