- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04354779
Antitest szeroprevalencia és a tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések aránya az osztrák kórházi személyzetben.
Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen
Kontextus: Március 11-én az Egészségügyi Világszervezet (WHO) világjárványnak nyilvánította a 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) jelenlegi kitörését. 2020. február 27-én jelentették be az első laboratóriumi vizsgálattal megerősített COVID-19-esetet Ausztriában. Azóta a fertőzések előfordulása fokozatos növekedést követ. Az osztrák kormány intézkedései között szerepel az utazási korlátozások, a nemzeti határok lezárása, a társadalmi távolságtartás, a nyilvános helyen kötelező arcmaszk használata, valamint az üzletek és éttermek bezárása. A bevezetett korlátozások alapvető célja a vírus terjedésének megfékezése és a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) terjedésének lassítása.
Célok: A tanulmány célja annak meghatározása, hogy i) az osztrák traumakórházakban és rehabilitációs intézményekben hány alkalmazott rendelkezik SARS-CoV-2 elleni vírusspecifikus IgG és IgM antitestekkel, ii) hány aktív vírushordozó (tünetmentes és tünetmentes), iii) hány alkalmazott van lappangási periódusában a vizsgálati időszak alatt, és iv) a SARS-CoV-2 prevalencia kiszámítása, valamint a foglalkozáshoz kapcsolódó fertőzési kockázat az egészségügyi dolgozók különböző specifikációi között.
Vizsgálatterv: Nyílt, ellenőrizetlen megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat.
Helyszín/résztvevők: 11 osztrák traumakórház és az Osztrák Foglalkozási Kockázatok Társadalombiztosítása (AUVA) rehabilitációs intézményének összesen 4000 alkalmazottja kap meghívást a tanulmányban való részvételre.
Vizsgálati beavatkozások és intézkedések: A SARS-CoV-2 specifikus IgG és IgM antitestek ellenanyag-tesztje, valamint szájgarat-tamponmintákon alapuló RT-PCR-teszt, valamint ELISA-t alkalmazó laboratóriumi alapú antitest-teszt végrehajtásra kerül a védelem és a a kórházi személyzet egészségének megőrzése, és nem képezik a vizsgálat részét. A vizsgálatokat kétszer végzik el, körülbelül két héttel a vizsgálatok között. A tesztek eredményeit statisztikai elemzéshez használjuk fel ebben a tanulmányban, valamint egy kérdőívet, amely a személyes egészséggel, utazási tevékenységekkel, élethelyzettel kapcsolatos kérdéseket, valamint a tünetekre és társbetegségekre vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1200
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alkalmazottak az osztrák traumakórházakban és az Osztrák Foglalkozási Kockázati Társadalombiztosítás (AUVA) rehabilitációs intézményeiben
Kizárási kritériumok:
- NA
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
AUVA HCW
egészségügyi dolgozók az osztrák traumakórházakban és az Osztrák Foglalkozási Kockázati Társadalombiztosítás (AUVA) rehabilitációs intézményeiben
|
A kérdőív a következő tételekből áll: személyes egészséggel, utazási tevékenységgel, élethelyzettel kapcsolatos kérdések, valamint a tünetekre és társbetegségekre vonatkozó kérdések.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Antitest állapot a HCW-ben
Időkeret: 4 hónap
|
Annak meghatározása, hogy az osztrák traumakórházakban és rehabilitációs intézményekben hány alkalmazott rendelkezik már SARS-CoV-2 elleni vírusspecifikus IgG és IgM antitestekkel.
|
4 hónap
|
Aktív vírushordozók a HCW-ben
Időkeret: 4 hónap
|
Annak meghatározása, hogy hányan vannak aktívan fertőzöttek, tünetekkel vagy anélkül.
|
4 hónap
|
Inkubációs idő
Időkeret: 4 hónap
|
Annak meghatározása, hogy hány alkalmazott van inkubációs időszakában a tanulmányi idő alatt.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Háttérben előfordulási arány
Időkeret: 4 hónap
|
A COVID-19 "háttér-előfordulási arányának" értékelése, hogy kiszámítsa a SARS-CoV-2 prevalenciáját az osztrák lakosság egy meghatározott csoportjában.
|
4 hónap
|
Foglalkozáshoz kapcsolódó fertőzésveszély
Időkeret: 4 hónap
|
Egy adott foglalkozáshoz kapcsolódó fertőzési kockázat kiszámítása az egészségügyi dolgozók különböző specifikációi között az AUVA alkalmazottai között.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUVA SARS-CoV-2 Studie
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzés
-
Oneness Biotech Co., Ltd.BefejezveSúlyos akut légzőszervi szindróma okozta betegség Coronavirus 2 (rendellenesség)Egyesült Államok
-
TakedaBefejezveSúlyos akut légzőszervi szindróma által okozott fertőzések megelőzése Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)Japán
-
Pomeranian Medical University SzczecinMég nincs toborzásOxigénhiány | Koronavírus fertőzés | ARDS a súlyos akut légzőszervi szindróma okozta betegség miatt Coronavirus 2Lengyelország
-
Brigham and Women's HospitalBefejezveKoronavírus | A Coronavirus Sars-hoz kapcsolódó, máshol besorolt betegség okozójaEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsToborzásSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) fertőzésSvájc
-
Humanigen, Inc.Aktív, nem toborzóCoronavirus Disease 2019 (COVID-19) TüdőgyulladásEgyesült Államok, Brazília
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezveCoronavirus Disease 2019 (COVID-19) TüdőgyulladásPulyka
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanAktív, nem toborzóSúlyos akut légzőszervi szindróma Coronavirus 2 fertőzésKanada
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MedicaleMég nincs toborzásLégzési elégtelenség | SARS-CoV-2 | Koronavírus | A Coronavirus Sars-hoz kapcsolódó, máshol besorolt betegség okozója
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveARDS a súlyos akut légzőszervi szindróma miatt Coronavirus 2Franciaország