Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antitest szeroprevalencia és a tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések aránya az osztrák kórházi személyzetben.

2020. szeptember 29. frissítette: Wolfgang Schaden, AUVA

Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

Kontextus: Március 11-én az Egészségügyi Világszervezet (WHO) világjárványnak nyilvánította a 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) jelenlegi kitörését. 2020. február 27-én jelentették be az első laboratóriumi vizsgálattal megerősített COVID-19-esetet Ausztriában. Azóta a fertőzések előfordulása fokozatos növekedést követ. Az osztrák kormány intézkedései között szerepel az utazási korlátozások, a nemzeti határok lezárása, a társadalmi távolságtartás, a nyilvános helyen kötelező arcmaszk használata, valamint az üzletek és éttermek bezárása. A bevezetett korlátozások alapvető célja a vírus terjedésének megfékezése és a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) terjedésének lassítása.

Célok: A tanulmány célja annak meghatározása, hogy i) az osztrák traumakórházakban és rehabilitációs intézményekben hány alkalmazott rendelkezik SARS-CoV-2 elleni vírusspecifikus IgG és IgM antitestekkel, ii) hány aktív vírushordozó (tünetmentes és tünetmentes), iii) hány alkalmazott van lappangási periódusában a vizsgálati időszak alatt, és iv) a SARS-CoV-2 prevalencia kiszámítása, valamint a foglalkozáshoz kapcsolódó fertőzési kockázat az egészségügyi dolgozók különböző specifikációi között.

Vizsgálatterv: Nyílt, ellenőrizetlen megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat.

Helyszín/résztvevők: 11 osztrák traumakórház és az Osztrák Foglalkozási Kockázatok Társadalombiztosítása (AUVA) rehabilitációs intézményének összesen 4000 alkalmazottja kap meghívást a tanulmányban való részvételre.

Vizsgálati beavatkozások és intézkedések: A SARS-CoV-2 specifikus IgG és IgM antitestek ellenanyag-tesztje, valamint szájgarat-tamponmintákon alapuló RT-PCR-teszt, valamint ELISA-t alkalmazó laboratóriumi alapú antitest-teszt végrehajtásra kerül a védelem és a a kórházi személyzet egészségének megőrzése, és nem képezik a vizsgálat részét. A vizsgálatokat kétszer végzik el, körülbelül két héttel a vizsgálatok között. A tesztek eredményeit statisztikai elemzéshez használjuk fel ebben a tanulmányban, valamint egy kérdőívet, amely a személyes egészséggel, utazási tevékenységekkel, élethelyzettel kapcsolatos kérdéseket, valamint a tünetekre és társbetegségekre vonatkozó kérdéseket tartalmaz.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3301

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az osztrák traumakórházak és az Osztrák Foglalkozási Kockázatok Társadalombiztosítása (AUVA) rehabilitációs intézményeinek minden alkalmazottja meghívást kap a tanulmányban való részvételre. A tanulmányban összesen 4000 személy vesz részt 12 osztrák kórházban és rehabilitációs intézményben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alkalmazottak az osztrák traumakórházakban és az Osztrák Foglalkozási Kockázati Társadalombiztosítás (AUVA) rehabilitációs intézményeiben

Kizárási kritériumok:

  • NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AUVA HCW
egészségügyi dolgozók az osztrák traumakórházakban és az Osztrák Foglalkozási Kockázati Társadalombiztosítás (AUVA) rehabilitációs intézményeiben
A kérdőív a következő tételekből áll: személyes egészséggel, utazási tevékenységgel, élethelyzettel kapcsolatos kérdések, valamint a tünetekre és társbetegségekre vonatkozó kérdések.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antitest állapot a HCW-ben
Időkeret: 4 hónap
Annak meghatározása, hogy az osztrák traumakórházakban és rehabilitációs intézményekben hány alkalmazott rendelkezik már SARS-CoV-2 elleni vírusspecifikus IgG és IgM antitestekkel.
4 hónap
Aktív vírushordozók a HCW-ben
Időkeret: 4 hónap
Annak meghatározása, hogy hányan vannak aktívan fertőzöttek, tünetekkel vagy anélkül.
4 hónap
Inkubációs idő
Időkeret: 4 hónap
Annak meghatározása, hogy hány alkalmazott van inkubációs időszakában a tanulmányi idő alatt.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Háttérben előfordulási arány
Időkeret: 4 hónap
A COVID-19 "háttér-előfordulási arányának" értékelése, hogy kiszámítsa a SARS-CoV-2 prevalenciáját az osztrák lakosság egy meghatározott csoportjában.
4 hónap
Foglalkozáshoz kapcsolódó fertőzésveszély
Időkeret: 4 hónap
Egy adott foglalkozáshoz kapcsolódó fertőzési kockázat kiszámítása az egészségügyi dolgozók különböző specifikációi között az AUVA alkalmazottai között.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD titkosított és anonim lesz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzés

3
Iratkozz fel