- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04354779
Серопревалентность антител и частота бессимптомных инфекций SARS-CoV-2 среди персонала австрийских больниц.
Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate против SARS-CoV-2 в Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen
Контекст: 11 марта Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила нынешнюю вспышку коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) пандемией. О первом лабораторно подтвержденном случае COVID-19 в Австрии было объявлено 27 февраля 2020 года. С тех пор заболеваемость следует постепенным ростом. Меры, принятые австрийским правительством, включают ограничения на поездки, закрытие национальных границ, социальное дистанцирование, обязательное ношение масок в общественных местах и закрытие магазинов и ресторанов. Основной целью введенных ограничений является сдерживание передачи вируса и замедление распространения коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2).
Цели: Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить i) сколько сотрудников австрийских травматологических больниц и реабилитационных центров имеют вирусспецифические антитела IgG и IgM против SARS-CoV-2, ii) сколько являются активными носителями вируса (симптомными и бессимптомными), iii) сколько сотрудников находится в инкубационном периоде в течение периода исследования, и iv) для расчета распространенности SARS-CoV-2 вместе с риском заражения, связанным с конкретной профессией, в рамках различных характеристик медицинских работников.
Дизайн исследования: открытое неконтролируемое обсервационное перекрестное исследование.
Условия/участники: В общей сложности 4000 сотрудников 11 австрийских травматологических больниц и реабилитационных центров Австрийского социального страхования от профессиональных рисков (AUVA) будут приглашены для участия в исследовании.
Вмешательства и меры исследования. Для обеспечения защиты и сохранения здоровья у персонала стационара и не являются частью исследования. Испытания будут проводиться дважды с перерывом примерно в две недели. Результаты тестов будут использоваться для статистического анализа в этом исследовании вместе с анкетой, включающей вопросы, связанные с личным здоровьем, поездками, жизненной ситуацией, а также вопросы о симптомах и сопутствующих заболеваниях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1200
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- сотрудники австрийских травматологических больниц и реабилитационных центров Австрийского социального страхования профессиональных рисков (AUVA)
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
АУВА МО
медицинские работники в австрийских травматологических больницах и реабилитационных центрах Австрийского социального страхования профессиональных рисков (AUVA)
|
Анкета состоит из следующих пунктов: вопросы о личном здоровье, поездках, жизненной ситуации, а также вопросы о симптомах и сопутствующих заболеваниях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Статус антител в HCW
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определить, сколько сотрудников австрийских травматологических больниц и реабилитационных центров уже имеют вирусспецифические антитела IgG и IgM против SARS-CoV-2.
|
4 месяца
|
Активные вирусоносители в медицинском учреждении
Временное ограничение: 4 месяца
|
Чтобы определить, сколько активно инфицировано с симптомами или без них.
|
4 месяца
|
Инкубационный период
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определить, сколько сотрудников находится в инкубационном периоде в течение учебного времени.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Фоновая заболеваемость
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценить «фоновый уровень заболеваемости» COVID-19 для расчета распространенности SARS-CoV-2 в определенной когорте населения Австрии.
|
4 месяца
|
Риск заражения, связанный с профессией
Временное ограничение: 4 месяца
|
Рассчитать риск заражения, связанный с конкретной профессией, в рамках различных характеристик медицинских работников среди сотрудников AUVA.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUVA SARS-CoV-2 Studie
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .