- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04354779
Antikörper-Seroprävalenz und Rate asymptomatischer Infektionen mit SARS-CoV-2 bei österreichischem Krankenhauspersonal.
Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen
Kontext: Am 11. März hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Ausbruch der aktuellen Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) als Pandemie ausgerufen. Am 27. Februar 2020 wurde der erste laborbestätigte Fall von COVID-19 in Österreich gemeldet. Seitdem folgt die Infektionshäufigkeit einem allmählichen Anstieg. Zu den von der österreichischen Regierung ergriffenen Maßnahmen gehören Reisebeschränkungen, die Schließung der Landesgrenzen, soziale Distanzierung, die obligatorische Verwendung von Gesichtsmasken in der Öffentlichkeit und die Schließung von Geschäften und Restaurants. Das zugrunde liegende Ziel dieser auferlegten Beschränkungen besteht darin, die Virusübertragung einzudämmen und die Ausbreitung des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) zu verlangsamen.
Ziele: Die Ziele dieser Studie sind zu ermitteln, i) wie viele Mitarbeiter in österreichischen Unfallkrankenhäusern und Reha-Einrichtungen virusspezifische IgG- und IgM-Antikörper gegen SARS-CoV-2 aufweisen, ii) wie viele aktive Virusträger sind (symptomatisch und asymptomatisch), iii) wie viele Beschäftigte sich während des Studienzeitraums in ihrer Inkubationszeit befinden und iv) um die SARS-CoV-2-Prävalenz zusammen mit einem spezifischen berufsbezogenen Infektionsrisiko innerhalb der verschiedenen Spezifikationen von Gesundheitsfachkräften zu berechnen.
Studiendesign: Offene unkontrollierte beobachtende Querschnittsstudie.
Setting/Teilnehmer: Insgesamt werden 4000 Beschäftigte in 11 österreichischen Unfallkrankenhäusern und Rehabilitationseinrichtungen der Österreichischen Berufsgenossenschaft (AUVA) zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Studieninterventionen und -maßnahmen: Ein Antikörpertest auf SARS-CoV-2-spezifische IgG- und IgM-Antikörper und ein RT-PCR-Test basierend auf Oropharynxabstrichproben sowie laborbasierte Antikörpertests mittels ELISA werden implementiert, um den Schutz zu gewährleisten und Gesundheitserhaltung beim Krankenhauspersonal und sind nicht Teil der Studie. Die Tests werden zweimal durchgeführt, mit ungefähr zwei Wochen zwischen den Tests. Die Ergebnisse der Tests werden zusammen mit einem Fragebogen, der Fragen zur persönlichen Gesundheit, zur Reisetätigkeit, zur Wohnsituation sowie zu Symptomen und Begleiterkrankungen enthält, für die statistische Analyse in dieser Studie verwendet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1200
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschäftigte in österreichischen Unfallkrankenhäusern und Rehabilitationseinrichtungen der Österreichischen Berufsgenossenschaft (AUVA)
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
AUVA HCW
Pflegekräfte in österreichischen Unfallkrankenhäusern und Rehabilitationseinrichtungen der Österreichischen Sozialversicherung für berufliche Risiken (AUVA)
|
Der Fragebogen besteht aus folgenden Items: Fragen zur persönlichen Gesundheit, zur Reisetätigkeit, zur Wohnsituation sowie zu Symptomen und Begleiterkrankungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Antikörperstatus bei HCW
Zeitfenster: 4 Monate
|
Ermittlung, wie viele Beschäftigte in österreichischen Unfallkrankenhäusern und Reha-Einrichtungen bereits virusspezifische IgG- und IgM-Antikörper gegen SARS-CoV-2 aufweisen.
|
4 Monate
|
|
Aktive Virusträger bei HCW
Zeitfenster: 4 Monate
|
Um festzustellen, wie viele aktiv infiziert sind, mit oder ohne Symptome zu zeigen.
|
4 Monate
|
|
Inkubationszeit
Zeitfenster: 4 Monate
|
Zur Ermittlung, wie viele Mitarbeiter sich während der Studienzeit in ihrer Inkubationszeit befinden.
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hintergrundinzidenzrate
Zeitfenster: 4 Monate
|
Auswertung der „Hintergrundinzidenzrate“ von COVID-19 zur Berechnung der SARS-CoV-2-Prävalenz in einer definierten Kohorte der österreichischen Bevölkerung.
|
4 Monate
|
|
Berufsbedingtes Infektionsrisiko
Zeitfenster: 4 Monate
|
Zur Berechnung eines berufsspezifischen Infektionsrisikos innerhalb der unterschiedlichen Spezifikationen von Gesundheitsfachkräften unter den AUVA-Beschäftigten.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUVA SARS-CoV-2 Studie
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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