Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antistoffseroprevalens og hyppighet av asymptomatiske infeksjoner med SARS-CoV-2 hos østerriksk sykehuspersonell.

29. september 2020 oppdatert av: Wolfgang Schaden, AUVA

Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 i Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

Kontekst: 11. mars kunngjorde Verdens helseorganisasjon (WHO) det nåværende utbruddet av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) som en pandemi. Det første laboratoriebekreftede tilfellet av COVID-19 i Østerrike ble kunngjort 27. februar 2020. Siden den gang har forekomsten av infeksjon fulgt en gradvis økning. Målinger tatt av den østerrikske regjeringen inkluderer reiserestriksjoner, stenging av landegrenser, sosial distansering, obligatorisk bruk av ansiktsmasker offentlig og stenging av butikker og restauranter. Det underliggende målet med de pålagte restriksjonene er å begrense virusoverføringen og bremse spredningen av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Mål: Målet med denne studien er å bestemme i) hvor mange ansatte ved østerrikske traumesykehus og rehabiliteringsinstitusjoner som har virusspesifikke IgG- og IgM-antistoffer mot SARS-CoV-2, ii) hvor mange som er aktive virusbærere (symptomatisk og asymptomatisk), iii) hvor mange ansatte som er i sin inkubasjonsperiode i løpet av studieperioden, og iv) å beregne SARS-CoV-2-prevalensen sammen med en spesifikk yrkesassosiert infeksjonsrisiko innenfor de ulike spesifikasjonene til helsepersonell.

Studiedesign: Åpen ukontrollert observasjons tverrsnittsstudie.

Innstilling/deltakere: Totalt 4000 ansatte ved 11 østerrikske traumesykehus og rehabiliteringsinstitusjoner i den østerrikske sosialforsikringen for yrkesrisiko (AUVA) vil bli invitert til å delta i studien.

Studieintervensjoner og -tiltak: En antistofftest for SARS-CoV-2-spesifikke IgG- og IgM-antistoffer, og en RT-PCR-test basert på orofaryngeale vattpinneprøver, samt laboratoriebaserte antistofftester ved bruk av ELISA, vil bli implementert for å sikre beskyttelse og bevaring av helse hos sykehuspersonell og er ikke en del av studien. Testene vil bli utført to ganger, med omtrent to uker mellom testingene. Resultatene av testene vil bli brukt til statistisk analyse i denne studien sammen med et spørreskjema som inkluderer spørsmål knyttet til personlig helse, reiseaktiviteter, bosituasjon, samt henvendelser om symptomer og komorbiditeter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3301

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle ansatte ved østerrikske traumesykehus og rehabiliteringsfasiliteter i den østerrikske sosialforsikringen for yrkesrisiko (AUVA) vil bli invitert til å delta i studien. Totalt vil 4000 individer ved 12 sykehus og rehabiliteringsinstitusjoner i Østerrike delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ansatte i østerrikske traumesykehus og rehabiliteringsfasiliteter i den østerrikske sosialforsikringen for yrkesrisiko (AUVA)

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AUVA HCW
helsepersonell i østerrikske traumesykehus og rehabiliteringsfasiliteter i den østerrikske sosialforsikringen for yrkesrisiko (AUVA)
Spørreskjemaet består av følgende punkter: spørsmål knyttet til personlig helse, reiseaktiviteter, bosituasjon, samt henvendelser om symptomer og komorbiditeter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antistoffstatus i HCW
Tidsramme: 4 måneder
For å finne ut hvor mange ansatte i østerrikske traumesykehus og rehabiliteringsinstitusjoner som allerede har virusspesifikke IgG- og IgM-antistoffer mot SARS-CoV-2.
4 måneder
Aktive virusbærere i HCW
Tidsramme: 4 måneder
For å finne ut hvor mange som er aktivt smittet med eller uten å vise symptomer.
4 måneder
Inkubasjonstid
Tidsramme: 4 måneder
For å finne ut hvor mange ansatte som er i inkubasjonstiden i løpet av studietiden.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakgrunnsinsidensrate
Tidsramme: 4 måneder
For å evaluere "bakgrunnsforekomsten" av COVID-19 for å beregne SARS-CoV-2-prevalensen i en definert kohort av den østerrikske befolkningen.
4 måneder
Yrkesassosiert infeksjonsrisiko
Tidsramme: 4 måneder
Å beregne en spesifikk yrkesassosiert infeksjonsrisiko innenfor de ulike spesifikasjonene til helsepersonell blant AUVA-ansatte.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli kryptert og anonymisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere