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奥地利医院人员中 SARS-CoV-2 的抗体血清阳性率和无症状感染率。

2020年9月29日 更新者:Wolfgang Schaden、AUVA

Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

背景:3 月 11 日,世界卫生组织 (WHO) 宣布当前的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 爆发为大流行病。 奥地利于 2020 年 2 月 27 日宣布了首例实验室确诊的 COVID-19 病例。 从那时起,感染的发生率逐渐增加。 奥地利政府采取的措施包括旅行限制、关闭国界、保持社交距离、强制在公共场合佩戴口罩以及关闭商店和餐馆。 这些施加限制的根本目的是遏制病毒传播并减缓严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的传播。

目标:本研究的目的是确定 i) 奥地利创伤医院和康复机构中有多少员工具有针对 SARS-CoV-2 的病毒特异性 IgG 和 IgM 抗体,ii) 有多少是活跃的病毒携带者(有症状和无症状), iii) 在研究期间有多少员工处于潜伏期,以及 iv) 计算 SARS-CoV-2 患病率以及不同规格医护人员中特定职业相关的感染风险。

研究设计:开放的非受控观察性横断面研究。

设置/参与者:将邀请奥地利职业风险社会保险 (AUVA) 的 11 家奥地利创伤医院和康复机构的 4000 名员工参加该研究。

研究干预和措施:将实施针对 SARS-CoV-2 特异性 IgG 和 IgM 抗体的抗体测试、基于口咽拭子样本的 RT-PCR 测试,以及使用 ELISA 的实验室抗体测试,以确保保护和保持医院工作人员的健康,不属于研究的一部分。 测试将进行两次,两次测试之间间隔大约两周。 测试结果将与问卷一起用于本研究的统计分析,问卷包括与个人健康、旅行活动、生活状况相关的问题,以及症状和合并症的询问。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3301

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

奥地利创伤医院和奥地利职业风险社会保险 (AUVA) 康复机构的所有员工都将受邀参加这项研究。 奥地利 12 家医院和康复机构的 4000 人总共将参与这项研究。

描述

纳入标准:

  • 奥地利创伤医院和奥地利职业风险社会保险 (AUVA) 康复机构的员工

排除标准:

  • 北美

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
AUVA 医护人员
奥地利创伤医院和奥地利职业风险社会保险 (AUVA) 康复机构的医护人员
问卷由以下项目组成:与个人健康、旅行活动、生活情况有关的问题,以及症状和合并症的询问。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HCW 中的抗体状态
大体时间:4个月
确定奥地利创伤医院和康复机构中有多少员工已经拥有针对 SARS-CoV-2 的病毒特异性 IgG 和 IgM 抗体。
4个月
HCW 中的活跃病毒携带者
大体时间:4个月
确定有多少人在有或没有表现出症状的情况下被主动感染。
4个月
孵育时间
大体时间:4个月
确定在学习期间有多少员工处于潜伏期。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
背景发生率
大体时间:4个月
评估 COVID-19 的“背景发病率”,以计算 SARS-CoV-2 在奥地利特定人群中的流行率。
4个月
职业相关感染风险
大体时间:4个月
计算 AUVA 员工中医护人员不同规格的特定职业相关感染风险。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月11日

初级完成 (实际的)

2020年8月23日

研究完成 (实际的)

2020年9月28日

研究注册日期

首次提交

2020年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月17日

首次发布 (实际的)

2020年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月29日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

IPD 将被加密和匿名化。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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