- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04354779
Antikroppsseroprevalens och frekvens av asymtomatiska infektioner med SARS-CoV-2 hos österrikisk sjukhuspersonal.
Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen
Sammanhang: Den 11 mars tillkännagav Världshälsoorganisationen (WHO) det aktuella utbrottet av coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) som en pandemi. Det första laboratoriebekräftade fallet av covid-19 i Österrike tillkännagavs den 27 februari 2020. Sedan dess följer förekomsten av infektion en gradvis ökning. Åtgärder som den österrikiska regeringen har vidtagit inkluderar reserestriktioner, stängning av nationella gränser, social distansering, obligatorisk användning av ansiktsmasker offentligt och stängning av butiker och restauranger. Det underliggande syftet med dessa restriktioner är att begränsa virusöverföringen och att bromsa spridningen av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Mål: Syftet med denna studie är att fastställa i) hur många anställda på österrikiska traumasjukhus och rehabiliteringsanläggningar som har virusspecifika IgG- och IgM-antikroppar mot SARS-CoV-2, ii) hur många som är aktiva virusbärare (symptomatiska och asymtomatiska), iii) hur många anställda som är i sin inkubationsperiod under studieperioden, och iv) att beräkna SARS-CoV-2-prevalensen tillsammans med en specifik yrkesrelaterade infektionsrisk inom hälso- och sjukvårdspersonalens olika specifikationer.
Studiedesign: Öppen okontrollerad observationell tvärsnittsstudie.
Inställning/deltagare: Totalt 4 000 anställda på 11 österrikiska traumasjukhus och rehabiliteringsanläggningar inom den österrikiska socialförsäkringen för arbetsrisker (AUVA) kommer att bjudas in att delta i studien.
Studieinterventioner och -åtgärder: Ett antikroppstest för SARS-CoV-2-specifika IgG- och IgM-antikroppar och ett RT-PCR-test baserat på prover från munsvalget, såväl som laboratoriebaserade antikroppstester med ELISA, kommer att implementeras för att säkerställa skydd och bevarande av hälsa hos sjukhuspersonal och ingår inte i studien. Testerna kommer att genomföras två gånger, med cirka två veckor mellan testerna. Resultaten av testerna kommer att användas för statistisk analys i denna studie tillsammans med ett frågeformulär inklusive frågor relaterade till personlig hälsa, reseaktiviteter, livssituation, samt förfrågningar om symtom och samsjukligheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1200
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anställda på österrikiska traumasjukhus och rehabiliteringsanläggningar för den österrikiska socialförsäkringen för arbetsrisker (AUVA)
Exklusions kriterier:
- NA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AUVA HCW
sjukvårdspersonal på österrikiska traumasjukhus och rehabiliteringsanläggningar inom den österrikiska socialförsäkringen för arbetsrisker (AUVA)
|
Enkäten består av följande punkter: frågor relaterade till personlig hälsa, reseaktiviteter, livssituation samt förfrågningar om symtom och samsjukligheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antikroppsstatus i HCW
Tidsram: 4 månader
|
För att fastställa hur många anställda på österrikiska traumasjukhus och rehabiliteringsanläggningar som redan har virusspecifika IgG- och IgM-antikroppar mot SARS-CoV-2.
|
4 månader
|
|
Aktiva virusbärare i HCW
Tidsram: 4 månader
|
För att avgöra hur många som är aktivt infekterade med eller utan att visa symtom.
|
4 månader
|
|
Inkubationstid
Tidsram: 4 månader
|
Att avgöra hur många anställda som är i sin inkubationstid under studietiden.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakgrundsincidensfrekvens
Tidsram: 4 månader
|
För att utvärdera "bakgrundsincidensen" av COVID-19 för att beräkna SARS-CoV-2-prevalensen i en definierad kohort av den österrikiska befolkningen.
|
4 månader
|
|
Yrkesrelaterade infektionsrisk
Tidsram: 4 månader
|
Att beräkna en specifik yrkesrelaterade infektionsrisk inom de olika specifikationerna för sjukvårdspersonal bland AUVA-anställda.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUVA SARS-CoV-2 Studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .