Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antikroppsseroprevalens och frekvens av asymtomatiska infektioner med SARS-CoV-2 hos österrikisk sjukhuspersonal.

29 september 2020 uppdaterad av: Wolfgang Schaden, AUVA

Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

Sammanhang: Den 11 mars tillkännagav Världshälsoorganisationen (WHO) det aktuella utbrottet av coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) som en pandemi. Det första laboratoriebekräftade fallet av covid-19 i Österrike tillkännagavs den 27 februari 2020. Sedan dess följer förekomsten av infektion en gradvis ökning. Åtgärder som den österrikiska regeringen har vidtagit inkluderar reserestriktioner, stängning av nationella gränser, social distansering, obligatorisk användning av ansiktsmasker offentligt och stängning av butiker och restauranger. Det underliggande syftet med dessa restriktioner är att begränsa virusöverföringen och att bromsa spridningen av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Mål: Syftet med denna studie är att fastställa i) hur många anställda på österrikiska traumasjukhus och rehabiliteringsanläggningar som har virusspecifika IgG- och IgM-antikroppar mot SARS-CoV-2, ii) hur många som är aktiva virusbärare (symptomatiska och asymtomatiska), iii) hur många anställda som är i sin inkubationsperiod under studieperioden, och iv) att beräkna SARS-CoV-2-prevalensen tillsammans med en specifik yrkesrelaterade infektionsrisk inom hälso- och sjukvårdspersonalens olika specifikationer.

Studiedesign: Öppen okontrollerad observationell tvärsnittsstudie.

Inställning/deltagare: Totalt 4 000 anställda på 11 österrikiska traumasjukhus och rehabiliteringsanläggningar inom den österrikiska socialförsäkringen för arbetsrisker (AUVA) kommer att bjudas in att delta i studien.

Studieinterventioner och -åtgärder: Ett antikroppstest för SARS-CoV-2-specifika IgG- och IgM-antikroppar och ett RT-PCR-test baserat på prover från munsvalget, såväl som laboratoriebaserade antikroppstester med ELISA, kommer att implementeras för att säkerställa skydd och bevarande av hälsa hos sjukhuspersonal och ingår inte i studien. Testerna kommer att genomföras två gånger, med cirka två veckor mellan testerna. Resultaten av testerna kommer att användas för statistisk analys i denna studie tillsammans med ett frågeformulär inklusive frågor relaterade till personlig hälsa, reseaktiviteter, livssituation, samt förfrågningar om symtom och samsjukligheter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3301

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla anställda på österrikiska traumasjukhus och rehabiliteringsanläggningar inom den österrikiska socialförsäkringen för arbetsrisker (AUVA) kommer att bjudas in att delta i studien. Totalt kommer 4000 individer på 12 sjukhus och rehabiliteringsanläggningar i Österrike att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • anställda på österrikiska traumasjukhus och rehabiliteringsanläggningar för den österrikiska socialförsäkringen för arbetsrisker (AUVA)

Exklusions kriterier:

  • NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AUVA HCW
sjukvårdspersonal på österrikiska traumasjukhus och rehabiliteringsanläggningar inom den österrikiska socialförsäkringen för arbetsrisker (AUVA)
Enkäten består av följande punkter: frågor relaterade till personlig hälsa, reseaktiviteter, livssituation samt förfrågningar om symtom och samsjukligheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antikroppsstatus i HCW
Tidsram: 4 månader
För att fastställa hur många anställda på österrikiska traumasjukhus och rehabiliteringsanläggningar som redan har virusspecifika IgG- och IgM-antikroppar mot SARS-CoV-2.
4 månader
Aktiva virusbärare i HCW
Tidsram: 4 månader
För att avgöra hur många som är aktivt infekterade med eller utan att visa symtom.
4 månader
Inkubationstid
Tidsram: 4 månader
Att avgöra hur många anställda som är i sin inkubationstid under studietiden.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakgrundsincidensfrekvens
Tidsram: 4 månader
För att utvärdera "bakgrundsincidensen" av COVID-19 för att beräkna SARS-CoV-2-prevalensen i en definierad kohort av den österrikiska befolkningen.
4 månader
Yrkesrelaterade infektionsrisk
Tidsram: 4 månader
Att beräkna en specifik yrkesrelaterade infektionsrisk inom de olika specifikationerna för sjukvårdspersonal bland AUVA-anställda.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att krypteras och anonymiseras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera