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Sieroprevalenza anticorpale e tasso di infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2 nel personale ospedaliero austriaco.

29 settembre 2020 aggiornato da: Wolfgang Schaden, AUVA

Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

Contesto: l'11 marzo, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha annunciato l'attuale epidemia del virus corona 2019 (COVID-19) come una pandemia. Il primo caso confermato in laboratorio di COVID-19 in Austria è stato annunciato il 27 febbraio 2020. Da allora, l'incidenza dell'infezione segue un graduale aumento. Le misure adottate dal governo austriaco includono restrizioni di viaggio, chiusura dei confini nazionali, allontanamento sociale, uso obbligatorio delle mascherine in pubblico e chiusura di negozi e ristoranti. Lo scopo alla base di tali restrizioni imposte è contenere la trasmissione virale e rallentare la diffusione della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Obiettivi: gli obiettivi di questo studio sono determinare i) quanti dipendenti negli ospedali traumatologici austriaci e nelle strutture di riabilitazione hanno anticorpi IgG e IgM specifici per il virus contro SARS-CoV-2, ii) quanti sono portatori di virus attivi (sintomatici e asintomatici), iii) quanti dipendenti sono nel loro periodo di incubazione durante il periodo di studio, e iv) calcolare la prevalenza di SARS-CoV-2 insieme a un rischio di infezione associato all'occupazione specifica all'interno delle diverse specifiche degli operatori sanitari.

Disegno dello studio: studio osservazionale trasversale aperto non controllato.

Contesto/Partecipanti: un totale di 4000 dipendenti in 11 ospedali traumatologici austriaci e strutture di riabilitazione dell'assicurazione sociale austriaca per i rischi professionali (AUVA) saranno invitati a partecipare allo studio.

Interventi e misure dello studio: saranno implementati un test anticorpale per anticorpi IgG e IgM specifici per SARS-CoV-2 e un test RT-PCR basato su campioni di tampone orofaringeo, nonché test anticorpali di laboratorio utilizzando ELISA, per garantire protezione e conservazione della salute nel personale ospedaliero e non fanno parte dello studio. I test saranno condotti due volte, con circa due settimane tra i test. I risultati dei test saranno utilizzati per l'analisi statistica in questo studio insieme a un questionario comprendente domande relative alla salute personale, attività di viaggio, situazione di vita, nonché domande su sintomi e comorbidità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3301

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i dipendenti degli ospedali traumatologici austriaci e delle strutture di riabilitazione dell'assicurazione sociale austriaca per i rischi professionali (AUVA) saranno invitati a partecipare allo studio. In totale, 4000 persone in 12 ospedali e strutture di riabilitazione in Austria parteciperanno allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dipendenti negli ospedali traumatologici austriaci e nelle strutture di riabilitazione dell'assicurazione sociale austriaca per i rischi professionali (AUVA)

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AUVA HCW
operatori sanitari negli ospedali traumatologici austriaci e nelle strutture di riabilitazione dell'assicurazione sociale austriaca per i rischi professionali (AUVA)
Il questionario è composto dai seguenti elementi: domande relative alla salute personale, attività di viaggio, situazione di vita, nonché domande su sintomi e comorbidità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato anticorpale in HCW
Lasso di tempo: 4 mesi
Per determinare quanti dipendenti negli ospedali traumatologici austriaci e nelle strutture di riabilitazione hanno già anticorpi IgG e IgM specifici per il virus contro SARS-CoV-2.
4 mesi
Portatori di virus attivi in ​​HCW
Lasso di tempo: 4 mesi
Per determinare quanti sono attivamente infetti con o senza mostrare sintomi.
4 mesi
Tempo di incubazione
Lasso di tempo: 4 mesi
Per determinare quanti dipendenti sono nel loro periodo di incubazione durante il periodo di studio.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza di fondo
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare il "tasso di incidenza di fondo" di COVID-19 per calcolare la prevalenza di SARS-CoV-2 in una coorte definita della popolazione austriaca.
4 mesi
Rischio di infezione associato all'attività lavorativa
Lasso di tempo: 4 mesi
Calcolare un rischio di infezione associato all'occupazione specifica all'interno delle diverse specifiche degli operatori sanitari tra i dipendenti AUVA.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD sarà crittografato e reso anonimo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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