- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04354779
Sieroprevalenza anticorpale e tasso di infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2 nel personale ospedaliero austriaco.
Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 in Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen
Contesto: l'11 marzo, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha annunciato l'attuale epidemia del virus corona 2019 (COVID-19) come una pandemia. Il primo caso confermato in laboratorio di COVID-19 in Austria è stato annunciato il 27 febbraio 2020. Da allora, l'incidenza dell'infezione segue un graduale aumento. Le misure adottate dal governo austriaco includono restrizioni di viaggio, chiusura dei confini nazionali, allontanamento sociale, uso obbligatorio delle mascherine in pubblico e chiusura di negozi e ristoranti. Lo scopo alla base di tali restrizioni imposte è contenere la trasmissione virale e rallentare la diffusione della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Obiettivi: gli obiettivi di questo studio sono determinare i) quanti dipendenti negli ospedali traumatologici austriaci e nelle strutture di riabilitazione hanno anticorpi IgG e IgM specifici per il virus contro SARS-CoV-2, ii) quanti sono portatori di virus attivi (sintomatici e asintomatici), iii) quanti dipendenti sono nel loro periodo di incubazione durante il periodo di studio, e iv) calcolare la prevalenza di SARS-CoV-2 insieme a un rischio di infezione associato all'occupazione specifica all'interno delle diverse specifiche degli operatori sanitari.
Disegno dello studio: studio osservazionale trasversale aperto non controllato.
Contesto/Partecipanti: un totale di 4000 dipendenti in 11 ospedali traumatologici austriaci e strutture di riabilitazione dell'assicurazione sociale austriaca per i rischi professionali (AUVA) saranno invitati a partecipare allo studio.
Interventi e misure dello studio: saranno implementati un test anticorpale per anticorpi IgG e IgM specifici per SARS-CoV-2 e un test RT-PCR basato su campioni di tampone orofaringeo, nonché test anticorpali di laboratorio utilizzando ELISA, per garantire protezione e conservazione della salute nel personale ospedaliero e non fanno parte dello studio. I test saranno condotti due volte, con circa due settimane tra i test. I risultati dei test saranno utilizzati per l'analisi statistica in questo studio insieme a un questionario comprendente domande relative alla salute personale, attività di viaggio, situazione di vita, nonché domande su sintomi e comorbidità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1200
- Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dipendenti negli ospedali traumatologici austriaci e nelle strutture di riabilitazione dell'assicurazione sociale austriaca per i rischi professionali (AUVA)
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
AUVA HCW
operatori sanitari negli ospedali traumatologici austriaci e nelle strutture di riabilitazione dell'assicurazione sociale austriaca per i rischi professionali (AUVA)
|
Il questionario è composto dai seguenti elementi: domande relative alla salute personale, attività di viaggio, situazione di vita, nonché domande su sintomi e comorbidità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stato anticorpale in HCW
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Per determinare quanti dipendenti negli ospedali traumatologici austriaci e nelle strutture di riabilitazione hanno già anticorpi IgG e IgM specifici per il virus contro SARS-CoV-2.
|
4 mesi
|
Portatori di virus attivi in HCW
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Per determinare quanti sono attivamente infetti con o senza mostrare sintomi.
|
4 mesi
|
Tempo di incubazione
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Per determinare quanti dipendenti sono nel loro periodo di incubazione durante il periodo di studio.
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di incidenza di fondo
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Valutare il "tasso di incidenza di fondo" di COVID-19 per calcolare la prevalenza di SARS-CoV-2 in una coorte definita della popolazione austriaca.
|
4 mesi
|
Rischio di infezione associato all'attività lavorativa
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Calcolare un rischio di infezione associato all'occupazione specifica all'interno delle diverse specifiche degli operatori sanitari tra i dipendenti AUVA.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUVA SARS-CoV-2 Studie
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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