Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasta-aineiden seroprevalenssi ja SARS-CoV-2:n aiheuttamien oireettomien infektioiden määrä Itävallan sairaalahenkilöstössä.

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Wolfgang Schaden, AUVA

Antikörperseroprävalenz Und Hintergrundinfektionsrate Von SARS-CoV-2 Einem österreichischen Schlüsselkollektiv an Arbeitnehmer*Innen

Konteksti: Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti 11. maaliskuuta nykyisen koronavirustaudin 2019 (COVID-19) puhkeamisen pandemiaksi. Ensimmäinen laboratoriossa vahvistettu COVID-19-tapaus Itävallassa julkistettiin 27.2.2020. Siitä lähtien infektioiden ilmaantuvuus on lisääntynyt asteittain. Itävallan hallituksen mittauksiin kuuluvat matkustusrajoitukset, kansallisten rajojen sulkeminen, sosiaalinen etäisyys, kasvonaamion pakollinen käyttö julkisilla paikoilla sekä liikkeiden ja ravintoloiden sulkeminen. Näiden asetettujen rajoitusten taustalla on viruksen leviämisen hillitseminen ja vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) leviämisen hidastaminen.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää i) kuinka monella Itävallan traumasairaaloiden ja kuntoutuslaitosten työntekijällä on virusspesifisiä IgG- ja IgM-vasta-aineita SARS-CoV-2:ta vastaan, ii) kuinka moni on aktiivisia viruksen kantajia (oireettomia ja oireettomia), iii) kuinka monta työntekijää on itämisjaksolla tutkimusjakson aikana, ja iv) laskea SARS-CoV-2-esiintyvyys ja tietty ammattiin liittyvä infektioriski terveydenhuollon työntekijöiden eri spesifikaatioiden mukaisesti.

Tutkimuksen suunnittelu: Avoin kontrolloimaton havainnollinen poikkileikkaustutkimus.

Asetus/osallistujat: Yhteensä 4000 työntekijää 11:stä itävaltalaisesta traumasairaalasta ja Itävallan ammatillisten riskien sosiaalivakuutuksen (AUVA) kuntoutuslaitoksista kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Tutkimuksen interventiot ja toimenpiteet: SARS-CoV-2-spesifisten IgG- ja IgM-vasta-aineiden vasta-ainetesti sekä suunielun vanupuikkonäytteisiin perustuva RT-PCR-testi sekä laboratoriopohjaiset vasta-ainetestit ELISA-menetelmällä toteutetaan suojan varmistamiseksi ja terveyden säilyttäminen sairaalan henkilökunnan eivätkä ole osa tutkimusta. Testit suoritetaan kahdesti, noin kahden viikon välein. Testien tuloksia käytetään tässä tutkimuksessa tilastolliseen analyysiin yhdessä kyselylomakkeen kanssa, joka sisältää henkilökohtaiseen terveyteen, matkustustoimintaan, asuintilanteeseen liittyviä kysymyksiä sekä oire- ja liitännäissairauksia koskevia tiedusteluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3301

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1200
        • Allgemeine Unfallversicherungsanstalt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Itävallan traumasairaaloiden ja Itävallan ammatillisten riskien sosiaalivakuutuksen (AUVA) kuntoutuslaitosten työntekijät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 4 000 henkilöä 12 sairaalasta ja kuntoutuslaitoksesta Itävallassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • työntekijät Itävallan traumasairaaloissa ja Itävallan ammatillisten riskien sosiaalivakuutuksen (AUVA) kuntoutuslaitoksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AUVA HCW
terveydenhuollon työntekijät Itävallan traumasairaaloissa ja Itävallan ammatillisten riskien sosiaalivakuutuksen (AUVA) kuntoutuslaitoksissa
Diagnostinen testi: erityisesti suunniteltu itsetehtävä kyselylomake
Kyselylomake koostuu seuraavista kysymyksistä: henkilökohtaiseen terveyteen, matkustustoimintaan, elintilanteeseen liittyvät kysymykset sekä oire- ja liitännäissairauksien tiedustelut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasta-aineen tila HCW:ssä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Selvittää, kuinka monella työntekijällä Itävallan traumasairaaloissa ja kuntoutuslaitoksissa on jo virusspesifisiä IgG- ja IgM-vasta-aineita SARS-CoV-2:ta vastaan.
4 kuukautta
Aktiiviset viruksen kantajat HCW:ssä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sen määrittämiseksi, kuinka moni on aktiivisesti saanut tartunnan oireiden kanssa tai ilman.
4 kuukautta
Inkubointiaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Selvittää kuinka monta työntekijää on itämisjaksollaan opiskeluaikana.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tausta ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioida COVID-19:n "taustailmaantuvuus" SARS-CoV-2:n esiintyvyyden laskemiseksi tietyssä Itävallan väestöryhmässä.
4 kuukautta
Ammattiin liittyvä infektioriski
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lasketaan erityinen ammattiin liittyvä infektioriski AUVA-työntekijöiden terveydenhuoltohenkilöstön eri spesifikaatioissa.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AUVA

Yhteistyökumppanit

Paracelsus Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUVA SARS-CoV-2 Studie

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD salataan ja anonymisoidaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa