コロナウイルス (COVID-19) 免疫不全患者オーストラリア (CORIA) の転帰登録 (CORIA)
2021年8月30日 更新者：Kirby Institute
オーストラリアの免疫不全患者におけるコロナウイルスアウトカムレジストリ（CORIA）：COVID-19および免疫機能に影響を与える選択された状態を持つ人々のマルチサイトレジストリおよびオプションのバイオレポジトリ
CORIA は、COVID-19 陽性の免疫抑制集団の観察コホート研究です。
これには、HIV、がん、他の免疫抑制療法に関連する後天性免疫不全症、原発性免疫不全症、固形臓器移植を受けた人が含まれます。
参加者は、オプションのベースライン収集と保存用の血液サンプルの保存により、定期的な臨床データを収集します。
この研究は、オーストラリア国内の最大 30 か所で実施されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- St Vincent's Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2170
- Liverpool Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2065
- Royal North Shore Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2148
- Blacktown Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2217
- St George Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア
- Westmead Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア
- Nepean Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
- East Sydney Doctors
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア
- Concord Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア
- Holdsworth House Medical Practice
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア
- Melanoma Institute Australia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-免疫機能に影響を与える既知の状態を有する18歳以上の参加者（一次免疫不全、免疫抑制療法、研究登録から36か月以内の免疫チェックポイント阻害剤、HIV感染、固形臓器移植のレシピエント、または研究の36か月以内の癌の診断）登録、表在性基底細胞がんおよび扁平上皮がんを除く) COVID-19 と一致する臨床症状を示す、または確認された症例との既知の接触がある、または COVID-19 陽性であることが知られている。
説明
包含基準:
次の理由により、評価のために（直接または遠隔医療を介して）提示します。
- COVID-19 と一致する臨床症状がある:
- 検査時に発熱（37.8℃以上）または患者が発熱（37.8℃以上）または熱っぽい（熱を感じたが体温を測定しなかった）と報告した、または咳、喉の痛み、息切れ、鼻漏、頭痛、悪寒、全身化のいずれか筋肉痛、倦怠感、疲労、錯乱、下痢、吐き気または嘔吐
- 確認されたケースの連絡先として特定されたため、連絡がありました
- 連絡があり、COVID-19 の検査で陽性であると伝えられた
免疫機能に影響を与える以下の状態のいずれかを持っている:
- -明らかなまたは推定される免疫機能の欠損に関連する感染症の素因として定義される、既知または疑われる原発性免疫不全症
- 免疫抑制療法について
- -登録日から36か月以内の免疫チェックポイント阻害剤による治療
- HIV感染
- -表在性基底細胞および扁平上皮がんを除く、登録日から36か月以内のがんの診断
- 固形臓器移植
- オプションのバイオバンキングのみ、インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
HIVと共に生きる人々
|
|
固形臓器移植のレシピエント
|
|
がんとともに生きる人々
|
|
後天性免疫不全症の人
-他の免疫抑制療法に関連する後天性免疫不全症の患者。
|
|
原発性免疫不全の人
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
入院が必要な患者、重症化した患者（ICU 入院）または死亡した患者の割合
時間枠：28日目
|
28日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
入院が必要な患者、重症化した患者（ICU 入院）または死亡した患者の割合
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mark Polizzotto, MD、Kirby Institute, UNSW
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月11日
一次修了 (予期された)
2022年4月27日
研究の完了 (予期された)
2022年4月27日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月20日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月30日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-04-CORIA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。