Utfallsregister för Coronavirus (COVID-19) hos immunsupprimerade individer Australien (CORIA) (CORIA)
30 augusti 2021 uppdaterad av: Kirby Institute
Utfallsregister för coronavirus hos immunförsvagade individer Australien (CORIA): ett multisite-register och valfritt biolager hos personer med covid-19 och utvalda tillstånd som påverkar immunfunktionen
CORIA är en observationskohortstudie av immunsupprimerade populationer som testar positivt för covid-19.
Detta inkluderar personer som lever med HIV, cancer, förvärvad immunbrist i samband med annan immunsuppressiv terapi, primär immunbrist och mottagare av en solid organtransplantation.
Deltagarna kommer att ha rutinmässiga kliniska data insamlade med valfri baslinjeinsamling och lagring av ett blodprov för lagring.
Studien kommer att genomföras på upp till 30 platser i Australien.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2170
- Liverpool Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2148
- Blacktown Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2217
- St George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Nepean Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2010
- East Sydney Doctors
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Concord Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Holdsworth House Medical Practice
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Melanoma Institute Australia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare i åldern 18 år eller äldre med ett känt tillstånd som påverkar immunfunktionen (primär immunbrist, immunsuppressiv terapi, immunkontrollpunktshämmare inom 36 månader efter anmälan till studien, HIV-infektion, mottagare av solid organtransplantation eller diagnos av cancer inom 36 månader efter studien inskrivning, exklusive ytliga basalcells- och skivepitelcancer) med kliniska symtom som överensstämmer med covid-19 eller en känd kontakt med ett bekräftat fall eller känt för att vara covid-19-positivt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Presenterar (personligen eller via telemedicin) för utvärdering eftersom de:
- Har kliniska symtom som överensstämmer med covid-19:
- Feber (≥ 37,8 °C) vid undersökning ELLER patienten rapporterade feber (≥ 37,8 °C) eller feber (kände feber men tog inte temperaturen) ELLER något av, hosta, halsont, andnöd, rinorré, huvudvärk, frossa, generalisera myalgi, sjukdomskänsla, trötthet, förvirring, diarré, illamående eller kräkningar
- Har blivit kontaktad för att de har identifierats som en kontakt till ett bekräftat fall
- Har blivit kontaktad och berättat att de testat positivt för covid-19
Har ett av följande tillstånd som påverkar immunfunktionen:
- Känd eller misstänkt primär immunbrist, definierad som en predisposition för infektion i samband med en uppenbar eller förmodad brist på immunfunktion
- På immunsuppressiv terapi
- Behandling med immunkontrollpunktshämmare inom 36 månader från inskrivningsdatum
- HIV-infektion
- Diagnos av cancer inom 36 månader från inskrivningsdatumet, exklusive ytliga basalcells- och skivepitelcancer
- Solid organtransplantation
- Endast för valfri biobank, möjlighet att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Noll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Människor som lever med hiv
|
|
Mottagare av solida organtransplantationer
|
|
Människor som lever med cancer
|
|
Personer med förvärvad immunbrist
Patienter med förvärvad immunbrist i samband med annan immunsuppressiv terapi.
|
|
Personer med primär immunbrist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procent av patienterna som krävde sjukhusvistelse, utvecklade allvarlig sjukdom (inläggning på intensivvårdsavdelning) eller dog
Tidsram: Dag 28
|
Dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procent av patienterna som krävde sjukhusvistelse, utvecklade allvarlig sjukdom (inläggning på intensivvårdsavdelning) eller dog
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark Polizzotto, MD, Kirby Institute, UNSW
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 maj 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
27 april 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
27 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Första postat (FAKTISK)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Covid-19
- Sjukdom
- Immunologiska bristsyndrom
- Primära immunbristsjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 2020-04-CORIA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .