Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomstregistraties coronavirus (COVID-19) bij immuungecompromitteerde individuen Australië (CORIA) (CORIA)

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Kirby Institute

Coronavirus Outcomes Registries in Immunocompromised Individuals Australia (CORIA): een multisite-register en optionele biorepository bij mensen met COVID-19 en geselecteerde aandoeningen die de immuunfunctie beïnvloeden

CORIA is een observationele cohortstudie van populaties met immunosuppressie die positief testen op COVID-19. Dit omvat mensen die leven met hiv, kanker, verworven immunodeficiëntie geassocieerd met andere immunosuppressieve therapie, primaire immunodeficiëntie en ontvangers van een solide orgaantransplantatie. Deelnemers zullen routinematige klinische gegevens laten verzamelen met optionele basislijnverzameling en opslag van een bloedmonster voor opslag. De studie zal worden uitgevoerd op maximaal 30 locaties in Australië.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2217
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Nepean Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Concord Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Melanoma Institute Australia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers van 18 jaar of ouder met een bekende aandoening die de immuunfunctie beïnvloedt (primaire immuundeficiëntie, op immunosuppressieve therapie, op immuuncontrolepuntremmers binnen 36 maanden na inschrijving voor het onderzoek, HIV-infectie, ontvanger van een orgaantransplantatie of diagnose van kanker binnen 36 maanden na het onderzoek inschrijving, met uitzondering van oppervlakkige basaalcelcarcinomen en plaveiselcelcarcinomen) met klinische symptomen die overeenkomen met COVID-19 of een bekend contact met een bevestigd geval of waarvan bekend is dat ze COVID-19-positief zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Presenteren (persoonlijk of via telegeneeskunde) voor evaluatie omdat ze:

    • Klinische symptomen hebben die overeenkomen met voor COVID-19:
    • Koorts (≥ 37,8 °C) bij onderzoek OF door de patiënt gemelde koorts (≥ 37,8 °C) of koorts (voelde koorts maar nam geen temperatuur op) OF hoesten, keelpijn, kortademigheid, loopneus, hoofdpijn, koude rillingen, gegeneraliseerd myalgie, malaise, vermoeidheid, verwardheid, diarree, misselijkheid of braken
    • Er is contact met ze opgenomen omdat ze zijn geïdentificeerd als een contactpersoon voor een bevestigde zaak
    • Er is contact opgenomen en verteld dat ze positief hebben getest op COVID-19

  2. Een van de volgende aandoeningen heeft die de immuunfunctie beïnvloeden:

    • Bekende of vermoede primaire immunodeficiëntie, gedefinieerd als een aanleg voor infectie geassocieerd met een duidelijk of vermoed tekort aan immuunfunctie
    • Over immunosuppressieve therapie
    • Behandeling met immuuncontrolepuntremmers binnen 36 maanden na inschrijvingsdatum
    • HIV-infectie
    • Diagnose van kanker binnen 36 maanden na inschrijvingsdatum, met uitzondering van oppervlakkige basaalcelcarcinomen en plaveiselcelcarcinomen
    • Solide orgaantransplantatie
  3. Alleen voor optionele biobanking, mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • nul

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mensen die leven met hiv
Ontvangers van solide orgaantransplantaties
Mensen die leven met kanker
Mensen met verworven immunodeficiëntie
Patiënten met verworven immunodeficiëntie geassocieerd met andere immunosuppressieve therapie.
Mensen met primaire immunodeficiëntie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage patiënten dat ziekenhuisopname nodig had, ernstig ziek werd (IC-opname) of stierf
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage patiënten dat ziekenhuisopname nodig had, ernstig ziek werd (IC-opname) of stierf
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirby Institute

Medewerkers

Gilead Sciences
Melanoma Institute Australia
St Vincent's Hospital, Sydney
Royal North Shore Hospital
Cancer Council New South Wales
Prince of Wales Hospital, Sydney
St George Hospital, Australia
Liverpool Hospital, Sydney
Holdsworth House Medical Practice
Garvan Institute of Medical Research
Westmead Hospital, Sydney, Australia
Blacktown Hospital, Sydney, Australia
Cancer Institute NSW
Positive Life NSW

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Polizzotto, MD, Kirby Institute, UNSW

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

27 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

27 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-04-CORIA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren