Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronaviruksen (COVID-19) tulosrekisterit immuunipuutteisten henkilöiden Australiassa (CORIA) (CORIA)

maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Kirby Institute

Koronaviruksen tulosrekisterit immuunipuutteisilla henkilöillä Australia (CORIA): monipaikkarekisteri ja valinnainen biovarasto ihmisille, joilla on COVID-19 ja tietyt immuunitoimintaan vaikuttavat sairaudet

CORIA on havainnollinen kohorttitutkimus immunosuppressoituneista populaatioista, joiden COVID-19-testi on positiivinen. Tämä koskee ihmisiä, joilla on HIV, syöpä, hankittu immuunipuutos, joka liittyy muuhun immunosuppressiiviseen hoitoon, primaarinen immuunipuutos ja kiinteän elinsiirron vastaanottajat. Osallistujat keräävät rutiininomaisia ​​kliinisiä tietoja sekä valinnaisen lähtötilanteen keräämisen ja verinäytteen varastoinnin säilytystä varten. Tutkimus tehdään jopa 30 paikkakunnalla Australiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Nepean Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Concord Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Melanoma Institute Australia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 18-vuotiaat osallistujat, joilla on tunnettu sairaus, joka vaikuttaa immuunitoimintaan (primaarinen immuunivajaus, immunosuppressiivisessa terapiassa, immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät 36 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta, HIV-infektio, kiinteän elinsiirron vastaanottaja tai syöpädiagnoosi 36 kuukauden sisällä tutkimuksesta ilmoittautuminen, lukuun ottamatta pinnallisia tyvisolu- ja levyepiteelisyöpää), joilla on COVID-19:n mukaisia ​​kliinisiä oireita tai tunnettu kontakti vahvistettuun tapaukseen tai jonka tiedetään olevan COVID-19-positiivinen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Esittäminen (henkilökohtaisesti tai telelääketieteen kautta) arvioitavaksi, koska he:

    • Onko sinulla COVID-19:n kanssa samankaltaisia ​​kliinisiä oireita:
    • Kuume (≥ 37,8 °C) tutkimuksessa TAI potilas ilmoitti kuumetta (≥ 37,8 °C) tai kuumetta (tuntui kuumeelta, mutta ei ottanut lämpöä) TAI yskää, kurkkukipua, hengenahdistusta, nuhaa, päänsärkyä, vilunväristyksiä, yleistymistä lihaskipu, huonovointisuus, väsymys, sekavuus, ripuli, pahoinvointi tai oksentelu
    • Heihin on otettu yhteyttä, koska heidät on tunnistettu vahvistetun tapauksen yhteyshenkilöksi
    • Heihin on otettu yhteyttä ja kerrottu, että heidän COVID-19-testinsä on positiivinen

  2. Sinulla on jokin seuraavista immuunijärjestelmään vaikuttavista tiloista:

    • Tunnettu tai epäilty primaarinen immuunikato, joka määritellään alttiudeksi infektiolle, joka liittyy ilmeiseen tai oletettuun immuunitoiminnan puutteeseen
    • Immunosuppressiivisessa hoidossa
    • Hoito immuunitarkistuspisteen estäjillä 36 kuukauden sisällä ilmoittautumispäivästä
    • HIV-infektio
    • Syövän diagnoosi 36 kuukauden sisällä ilmoittautumispäivästä, lukuun ottamatta pinnallisia tyvisolu- ja levyepiteelisyöpää
    • Kiinteän elimen siirto
  3. Vain valinnainen biopankki, mahdollisuus antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV-tartunnan saaneet ihmiset
Kiinteiden elinsiirtojen vastaanottajat
Ihmiset, jotka elävät syövän kanssa
Ihmiset, joilla on hankittu immuunipuutos
Potilaat, joilla on muuhun immunosuppressiiviseen hoitoon liittyvä hankinnainen immuunipuutos.
Ihmiset, joilla on primaarinen immuunipuutos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsivat sairaalahoitoa, saivat vakavan sairauden (hoidon tehohoitoon) tai kuolivat
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsivat sairaalahoitoa, saivat vakavan sairauden (hoidon tehohoitoon) tai kuolivat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kirby Institute

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences
Melanoma Institute Australia
St Vincent's Hospital, Sydney
Royal North Shore Hospital
Cancer Council New South Wales
Prince of Wales Hospital, Sydney
St George Hospital, Australia
Liverpool Hospital, Sydney
Holdsworth House Medical Practice
Garvan Institute of Medical Research
Westmead Hospital, Sydney, Australia
Blacktown Hospital, Sydney, Australia
Cancer Institute NSW
Positive Life NSW

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Polizzotto, MD, Kirby Institute, UNSW

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-04-CORIA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa